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复星医药旗下盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价

2020-08-04 编辑:网站编辑 有610人参与 手机查看
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    8月3日晚,复星医药发布公告称,旗下控股子公司沈阳红旗制药有限公司(下称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

    据悉,盐酸乙胺丁醇片为抗结核药物,主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。2019年度,该药品于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为2402万元。截至2020年7月,沈阳红旗现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币1169万元(未经审计)。

    在二级市场方面,作为疫苗概念的千亿市值药企,8月3日,复星医药股价涨停,当天报收68.45元/股。今年3月,复星医药获德国BioNTech授权许可的针对新冠病毒的疫苗。根据BioNTech最新公开信息显示,其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果,其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国FDA的快速通道资格(FastTrackdesignation)。7月16日,复星医药新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)国内临床获批,并已于泰州开展I期临床试验。