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生物股份全资子公司获得兽药产品批准文号

2020-08-04 编辑:网站编辑 有906人参与 手机查看
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    8月3日,金宇生物技术股份有限公司(以下简称“生物股份”或“公司”)发布公告称,在前期获得农业农村部核发相应疫苗新兽药注册证书的基础上,根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予生物股份全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(以下简称“金宇保灵”)生产山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株)。

    公告显示,新兽药产品于2013年获得临床批准,经临床试验后,金宇保灵于2017年1月20日获得新兽药注册证书。新兽药产品批准文号为兽药生字050154034,批文有效期为2020年7月17日至2025年7月16日。截至目前,该产品发生的研发费用为373.78万元。

    生物股份表示,此次兽药产品批准文号的获得,是公司持续重视研发创新的结果,新产品将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构,对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。