我国疫苗行业又迎来重大喜讯！

    国内首个新冠疫苗专利获批，该专利由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报。

    国内首个新冠疫苗专利获批

    据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）专利申请已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请，8月11日授权。

    同日，陈薇院士因为在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出的杰出贡献，被授予“人民英雄”国家荣誉称号。

    国家药品监督管理局药品审评中心日前发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则》等5项指导原则，并自发布之日起施行。这些指导原则，为我国新冠疫苗的临床研发，提供了可参考的国家级技术标准。

    康希诺与军科院生物工程研究所的合作由来已久，公司上市的第一个疫苗产品，埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希诺与军科院生物工程研究所合作研发完成，此次合作已是双方第二次合作。

    连续三年亏损

    未来3年内还将投入9-12亿元

    康希诺是一家致力于研发、生产与销售的创新型疫苗企业，2019年3月，康希诺在港股主板上市，今年以来公司股价累计上涨逾230%。

    8月13日，康希诺正式在科创板挂牌交易，成为首个A+H疫苗股。209.71元/股发行价，也使康希诺成为科创板发行价第二高的股票，仅次于石头科技，更被投资者认为是一只“大肉签”。康希诺上市首日开盘一度上涨124.12%，收盘涨幅为87.45%，低于此前市场对于这家公司的预期，报393.11元/股，总市值约973亿元。次日迎来大幅暴跌，股价收跌超11%，市值蒸发近50亿。

    从财务报表来看，康希诺已经连续三年出现净利润亏损。

    2020年半年度，康希诺预计实现营业收入约450-550万元，同比增长136.10%-188.56%；实现归属于母公司股东的净利润约-1.22亿元至-9200万元，同比增加亏损约32.02%-75.06%；实现扣除非经常损益后归属于母公司股东的净利润约-1.41至-1.11亿元，同比增加亏损约51.54%-92.49%。

    2019年，康希诺实现营业收入228.34万元，同比下降18.80%；归属于母公司所有者的净利润-1.57亿元，同比下降13.39%；扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者的净利润-1.74亿元，同比下降11.31%；经营活动产生的现金流量净额-1.54亿元，同比下降24.76%。

    在短期内，康熙诺仍将面临缺乏收入且需要继续进行大量资本投入的现状。据招股书显示，康希诺共有研发人员133人，质检人员81人，共占公司总人数的50%。而未来3年内，康希诺预计还将投入9~12亿元进行研发。

    全球7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验

    中国疫苗领跑

    在疫情面前，多国的医疗团队都在新冠疫苗赛道上进行研发冲刺。

    8月9日，中东国家沙特宣布将与康希诺生物合作，启动新冠疫苗的第三阶段临床试验。此前，康希诺生物与陈薇团队合作研发的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）I期与II期临床试验均已在国内完成，并于6月25日获得了军队特需药品批件。

    根据世卫组织及国内公布最新数据，截至目前，包括康希诺生物在内，全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床，其中4款来自中国（另外国内三支团队分别是科兴生物、中生集团的北京所和武汉所），1款来自美国，1款来自英国，还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。

    在此前，在世卫组织召开新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示，目前全球约有165种疫苗处于试验阶段，26种进入临床试验阶段，短期内取得如此成果是难以置信的。接下来就是要确保疫苗安全有效，三期临床试验将展开大规模测试，世卫组织希望将有更多候选疫苗进入三期临床试验阶段。

    但也有跳过Ⅲ期临床试验直接获批的。8月11日，俄罗斯高调宣布全球第一款新冠疫苗已获得国内卫生部许可并注册，该疫苗命名为“卫星V”，俄罗斯总统普京在当日透露，自己的女儿已经接种了这种疫苗，他还表示，疫苗已通过必要检验，能充分有效地发挥功能，稳定生成抗体。此消息一经公布，引起轩然大波，学界质疑“卫星V”疫苗的安全性和有效性。因为这款疫苗不仅跳过了Ⅲ期临床试验直接获批，就连Ⅰ/Ⅱ期临床试验也仅纳入了76名受试者，且尚未公开发表任何临床试验数据。

    俄罗斯政府官网16日消息称，俄罗斯首款新冠疫苗已被纳入药品目录，其分配将由国家调控，这将有助于避免疫苗短缺现象的发生。此外，俄罗斯卫生部下属的加马列亚流行病与微生物学国家研究中心主管16日表示，俄罗斯新冠病毒疫苗可以在一个月之内开始大规模接种。

    未来新冠疫苗如何定价？

    今年5月，加拿大国家研究委员会在一份官方声明中宣布，与中国康希诺生物合作开发新冠疫苗，在加拿大进入临床试验并启动后续的生产工作。但目前康希诺的产能尚未落地，也未对外披露订单采购量，因而外界难以预计其新冠疫苗的预期收益。

    国信证券研报认为，全球新冠疫苗的总需求量约为100亿剂，已经超越了历史上任何年份的年产量，新冠疫苗将改变全球的疫苗产业。

    预计新冠疫苗在全球的市场价格将为3~40美元/剂，中国市场价格为20~200元人民币/剂。目前，研发进度靠前的疫苗企业已经获得了部分政府的订单。据国信证券统计，政府开出的订单采购量巨大，Pflzer、AZ等疫苗生产企业获得的订单采购量均为数亿计。

    安信证券研报亦参考甲流疫苗预测了新冠疫苗的收储价与市场空间：就国内市场而言，我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%，接种程序为2针/人份，收储均价为20-30元/支，对应国内市场空间为336亿-672亿元，按净利率50%计算，对应利润空间为168亿-336亿元。

    就国外市场而言，预计我国新冠疫苗主要出口至中低收入国家，假设我国出口新冠疫苗接种率为10%-15%，接种程序为2针/人份，出口均价为2.5美元/支（参考阿斯利康定价），则对应出口市场空间为125亿-187亿元，按净利率40%计算，对应利润空间为50亿-75亿元。