时代商学院研究员 孙越

　　对于多年无营业收入的医药企业而言，奔赴科创板上市无疑是一个解决融资难题的较好选择。

　　8月11日，上交所受理了上海谊众药业股份有限公司（以下简称“上海谊众”）的科创板上市申请。

　　时代商学院发现，上海谊众的核心产品紫杉醇胶束仍处于新药上市许可申请阶段，报告期内营业收入均为零，累计亏损3.43亿元。与同行业可比公司相比，其发明专利仅3项，数量远低于同行。此外，由于其多年来均无销售收入，在新药获批上市后，其仍将面临从一个研发型企业向研发、生产、销售的全能型企业的转型风险。

　　值得一提的是，由于上海谊众的在研项目几乎均是对核心产品紫杉醇胶束进行扩大适应症的III期临床研究，其盈利能力存依赖单一产品的风险。

　　8月17日，时代商学院就上述问题向上海谊众发函询问，但截至发稿，仍未获对方回复。

　　【企业档案】

　　上海谊众成立于2009年，注册地位于上海市。截至招股书签署日，周劲松直接持有该公司2063.3万股股份，持股比例为26%，并通过上海杉元、上海谊兴分别间接持有该公司1.47%、0.76%的股份。由此，周劲松合计持有该公司28.23%的股份，为该公司的控股股东和实际控制人。

　　上海谊众主要从事紫杉醇聚合物胶束的研发和产业化业务，目前尚未开始实际销售。由于营业收入为零，其采用科创板的第五套上市标准。

　　此次IPO，上海谊众拟募资10.33亿元，全部用于其核心产品紫杉醇胶束的生产和销售、扩大适应症范围临床研究、补充流动资金及业务发展资金。

　　上海谊众IPO基本信息如图表1所示。

　　一、三年累计亏损3.43亿元，核心产品仍未获批上市

　　紫杉醇是经典的化疗基础药物，具备广谱抗肿瘤的特性，在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。

　　紫杉醇自1992年上市以来已近30年，因其疗效确切、适应症广、临床需求大，围绕着紫杉醇的改良型剂型研发持续进行，目前已上市的紫杉醇剂型包括普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇，紫杉醇类产品目前是国内销售金额排名第一的化学制剂，也是抗肿瘤药物领域销售金额最大的品种。

　　上海谊众自成立以来一直从事紫杉醇胶束的研发，适应症为非小细胞肺癌，属于化疗药物，因核心产品紫杉醇胶束仍处于新药上市许可申请阶段，报告期内其尚未开展实际营销活动，销售收入为零。

　　招股书显示，上海谊众在2017年、2018年、2019年及今年一季度的营业收入均为零，同期归母净利润分别为-1006.51万元、-1258.9万元、-3.15亿元及-557.39万元，累计亏损3.43亿元。

　　上海谊众在招股书中解释称，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发，报告期内，公司仍处于药物研发阶段，尚无实际销售，持续的研发投入导致报告期内净利润均为负数。此外，股权激励费用也导致公司2019年度亏损大幅增加。

　　值得一提的是，截至招股说明书签署日，上海谊众的唯一产品紫杉醇胶束正在进行新药上市注册的审评审批，已完成新药综合审评，并通过了临床现场核查以及新药注册检验等审评程序，但据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》，该公司还需接受生产现场检查。

　　众所周知，药品开发具有很高的不确定性，存在在研药物无法取得上市批准或不具有商业可行性的巨大风险。

　　若新药生产线因不能满足监管部门的要求未能通过上市前生产质量管理规范核查，将可能导致该公司新药无法按期获批上市，或增加额外的生产线改造投入等。

　　上海谊众在招股书中也表示，公司的紫杉醇胶束尚未获得新药上市许可，亦无任何药品销售收入，因此，预计公司首次公开发行股票并上市后，短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。此外，如果上市后公司的主要产品未取得药品上市批准，公司本次发行上市后未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大。

　　二、发明专利仅3项，盈利能力严重依赖单一产品

　　发明专利数量是衡量药企创新能力的重要指标之一。

　　招股书显示，目前上海谊众仅3项发明专利，上述专利均是针对该公司核心产品紫杉醇胶束，覆盖新药辅料、辅料配方、制备工艺等。

　　值得一提的是，上海谊众的紫杉醇胶束是改良型新药，而非原创新药，目前市面上已有多款紫杉醇类抗癌药品，该公司新产品获批上市后将面临较大的竞争压力。

　　招股书显示，从紫杉醇类产品的市场竞争格局看，2019年，绿叶制药（02186.HK）的紫杉醇脂质体因独家品种占据了48.48%的市场份额，石药集团（01093.HK）、新基和恒瑞医药（600276）（600276.SH）的白蛋白紫杉醇合计占据37.27%的市场份额。

　　对比可比同行，截至2019年底，绿叶制药在中国共获得超过220项专利并有超过79项专利处于申请阶段，在海外共获得超过665项专利并有超过118项专利处于申请阶段。

　　仅2019年内，石药集团申请国内专利161件，获授权61件；国外专利62件，获授权9件。

　　截至2019年底，恒瑞医药先后申请了874项发明专利，其中335项国际专利申请。仅2019年度，其提交国内新申请专利131件，提交国际PCT新申请63件，获得国内授权38件，获得国外授权53件。

　　可见，上海谊众的创新能力有较大不足，发明专利数量极少，远逊同行。

　　需注意的是，上海谊众的核心产品紫杉醇胶束除了非小细胞肺癌适应症以外，针对其他适应症扩展的Ⅲ期临床研究还未开展。

　　招股书显示，该公司未来三年将主要集中对紫杉醇胶束进行扩大适应症的III期临床研究，而多西他赛胶束、卡巴他赛胶束的研发进展缓慢，均停留在临床前阶段。

　　因此，在一段时期内，上海谊众将主要依赖于紫杉醇胶束获批上市后的非小细胞肺癌适应症的商业化拓展，该公司的盈利能力将受到单一产品、单一适应症的限制。

　　时代商学院认为，目前上海谊众仅有1个可商业化的产品，未来一段时间内将主要依赖该产品的商业化进程，面临着从一个研发型企业向研发、生产、销售的全能型企业转型，未来其盈利能力仍受到行业市场规模、产品市场认可度、产品市场竞争、销售价格限制及其他多重因素的影响。如果该公司营销网络建设和营销措施不完备，未能让产品获得市场各方的认可，将会直接影响研发产品的商业化进程，从而影响其产品的销售，对该公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

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