2020年8月20日,第三批国家药品集中采购于上海开标。本批包括56个品种、86个品规,数百亿的采购规模涉及184家药企。在本次集中采购中,西藏易明西雅医药科技股份有限公司(以下简称“易明医药”)旗下的多潘立酮片(维动啉®)在第三批国家集采中突出重围,成功中标。
据介绍,多潘立酮片是胃肠解痉药及促胃动力药,是比利时杨森公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,被广泛用于治疗恶心和呕吐。1989年,比利时杨森在华合资企业西安杨森生产的多潘立酮片在中国获批上市,规格为10mg,商品名为吗丁啉,是本品的原研药地产化产品。
易明医药旗下全资子公司维奥制药于2016年6月启动多潘立酮片一致性评价工作,2018年6月29日,维奥制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交了一致性评价申请并获得受理。2019年9月6日维奥制药多潘立酮片通过一致性评价。
国家药品监督管理局药品数据库显示,目前国内有22家企业获得多潘立酮片药品批准文号,维奥制药为首家通过该品种一致性评价的企业,通过一致性评价的药品在质量和疗效上与原研药一致。
据悉,维动啉®(多潘立酮片)从生产研发之初,就在充分响应国家对于药品质量一致性评价的要求,并以此为基础着眼于集采环境做为准备。2019年6月,国家医保局在按下第三批集采“启动键”,同时也释放了集采将由试点转为常态化的信号:只要通过质量与疗效一致性评价的药品品种数达到一定数量、竞争格局达到3家以上,即按照“常态化触发机制”启动药品集采工作,维动啉®也因此顺利的开启了自己的“突围”之路。
值得一提的是,维动啉®作为西藏易明西雅医药科技股份有限公司旗下全资子公司四川维奥制药有限公司的重点发展产品,与公司贝易平®蒙脱石散、奥恬苹®米格列醇片三大产品皆完成了一致性评价工作,一起成为了公司最重要的业绩增长来源。易明医药通过微信公众号表示,公司在众产品驱动下,实现销售结果较上年同期大幅增长的成果,同时维动啉®在集采后因产品本身会拥有带量采购后销售量有所保证的优势,其销售结果会有明显提升。
在第三轮集采的大环境下,维动啉®多潘立酮片完成了自身的“突围”,形成了新一轮的竞争优势,纵观易明医药多年来的发展,与国家政策步调一致、与市场趋势逐浪共赢被认为是公司一贯的特点。易明医药表示,本着“简单务实、创新共赢”的核心价值观,公司会在医药行业更进一步,在固有研发优势基础上,在近几年医药行业巨大的变革中完成“突围”。