8月26日晚，天药股份发布半年报显示，上半年实现营业收入超16亿元，同比下滑12.67%，归属于上市公司股东的净利润超8100万元，同比下滑18.85%。尽管天药股份受疫情影响，部分制剂产品需求下降，导致业绩增速下滑，但其出口创收能力却依然抢眼。半年报显示，天药股份出口收入达4.79亿元，同比增长15.17%。

    国际高标准助力海外市场拓展

    近年来，越来越多中国制药企业将国际化作为核心战略。天药股份作为以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链龙头企业，其原料药产品很早就已走出国门。

    截至目前，天药股份原料药版图覆盖地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，多个原料药产品通过了美国FDA认证，8个产品获得了欧洲CEP证书。原料药产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，天药股份已成为包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的合格供应商，每年的出口创汇额超过1亿美元，连续多年在中国化学制药行业协会的统计数据上位于皮质激素原料药出口前列。

    同时，近几年来，天药股份在制剂产品方面瞄准国际高端标准，集中资源冲刺美国FDA认证，大力拓展欧美制剂市场，目前已初见成效。天药股份旗下重点制剂产品泼尼松片、甲泼尼龙片已于2018年通过美国FDA认证，并于2019年实现在美国市场的销售。今年2月，塞来昔布胶囊获美国FDA认证，为天药股份进军欧美高端制剂市场的产品再添一员。另外，天药股份旗下的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠也于今年年初通过美国FDA新药简略申请（ANDA）批准前的现场检查，有利于欧美高端制剂市场的进一步拓展。

    “国际化”为业绩提供稳定支撑

    今年上半年，新冠疫情突发，国内制药市场受到冲击，在各种不利因素的影响下，天药股份出口业务依然稳步增长。其中，皮质激素原料药产品仍是出口主力，创收约6100万美元。同时，制剂产品出口也开始步入收获期，泼尼松片、甲泼尼龙片已在美国市场实现销售，未来市场发展空间较大。

    近几年来，海外销量的提升为天药股份营收业绩提供稳定支撑。2018年公司实现营业收入24.28亿元，同比增长23.13%，其中出口创收6.38亿元，同比增长12.99%；2019年，实现营业收入29.16亿元，同比增长20.14%，其中出口创收8.28亿元，同比增长29.76%。今年上半年，受疫情冲击，天药股份国内市场销售收入下滑，对整体营业收入产生不利影响，在这样严峻的形势下，天药股份出口收入仍能实现15%的稳步增长。

    市场分析人士指出，天药股份海外市场空间巨大，除了其传统优势的原料药外，最大看点应是其制剂品种的海外拓展。天药股份近两年加速推进制剂产品的美国FDA认证，彰显了其在国际化布局的野心。同时，国际化的高标产品布局也有利于天药股份推进国内药品注册、一致性评价等工作。

    资料显示，今年3月，天药股份的甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家；不久前，泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》，填补了国内空白。而这两类品种都是先通过美国FDA认证，为其在国内的质量认证和药品注册奠定了良好的基础。

    下半年，随着新冠疫情的常态化，影响制药市场的不利因素将逐渐趋于稳定，天药股份在国际市场的有力支撑下，国内市场也将回暖，未来仍有较大的成长空间。