9月17日晚间，华北制药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

    阿莫西林克拉维酸钾复方制剂为全球第一个β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，由葛兰素史克公司（GSK）研发，首次于1981年在英国上市，1984年8月在美国上市，1985年8月在日本上市，商品名为Augmentin。

    公告显示，目前，国内共有14个阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的生产批文，华北制药为国内第一家通过阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）一致性评价的企业。华北制药表示，开展一致性评价工作以来，该产品累计研发投入1255.33万元（未经审计）。

    2019年，华北制药阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）销售收入1059万元（无税）。根据国家工信部网站信息，2018年，阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）国内产量14845.5万片，华北制药该产品产量1252.8万片。