证券时报记者 陈永辉

2020年，突如其来的新冠疫情让体外诊断（IVD）这个细分和专业的领域，获得了前所未有的关注。其中，东方生物以“黑马”姿势崛起，一举成为我国IVD领域新冠检测产品线最全的企业，整体开发速度、产品前瞻性、迭代更新能力处于行业领先地位。

“新冠疫情彻底打响了公司自主品牌、技术品种在国际市场上的影响力，开拓的国家和客户得到了深层次的提高，对公司原有业务将带来持续深远的影响。接下来，公司将聚焦POCT快速诊断全产业链，重点展分子诊断和液态生物芯片两大产业，实现三辆马车并驾齐驱的发展格局。”12月16日，东方生物董事长方效良在新财富资产管理年会上的“中国核心资产特征和投资逻辑的圆桌会”上表示。

前瞻布局抗原试剂 拥有最全新冠检测产品线

目前，东方生物拥有抗体、核酸、抗原、三联检和五联检5项新冠病毒检测产品，且均取得了美国FDA-EUA或者欧盟CE认证，并被纳入商务部出口白名单，是国内IVD其中最早开发全系列的企业，也是目前新冠检测产品线最全的企业，整体开发速度、产品前瞻性、迭代更新能力处于行业领先地位。

东方生物的新冠检测产品性能优良。据德国《经济周刊》的统计，罗氏、雅培、西门子医疗等大型医疗公司新冠抗原试纸灵敏度均高于96%，其中，西门子医疗的新冠抗原试纸由东方生物生产，灵敏度最高为96.72%。

上半年东方生物的抗体检测产品国内产能和出口量居行业前列，技术指标行业领先。7月，挪威质量改进实验室检查组织（Noklus）发布了《17种新冠抗体检测试剂的评价报告》。评估的17种产品分别来自中国、美国、德国、韩国等国家，东方生物美国子公司衡健生物的产品被评定为敏感性高、特异性好、用户友好性强的3大检测试剂之一。

三季度开始，国际市场从之前的核酸检测为主，向抗原检测产品转向。这中间有两个标志性事件：一是美国总统特朗普9月28日宣布，将向全面发放1.5亿套美国要制造的新冠快速检测卡（抗原）；二是世卫组织9月28日宣布，未来六个月将为中低收入国家提供1.2亿份新冠病毒抗原快速检测试剂。

东方生物早在1月份就完成新冠抗原检测产品开发，是国内最早完成抗原试剂开发的企业，也是全球第三家取得欧盟CE认证的企业。不仅如此，东方生物还精准把握了抗原试剂推出时机。东方生物在8月8日披露的半年报中就明确：下半年重点推动新冠抗原检测产品的市场化工作。

11月后，全球单日新增新冠肺炎病例屡创新高，日均确诊50-70万人，最新的确诊病例已超过7300万人。因抗原试纸在筛查中的高效率，欧美正在扩大应用范围。东方生物的前瞻性布局取得了收获，8月份后，公司的抗原试纸实现批量出口，目前已出口至德国、法国、英国、意大利、奥地利等国家。东方生物公众号称，为满足来自欧洲等地的需求，公司正在扩张产能。据公开报道，目前，欧美使用的抗原试剂主要来自于雅培、罗氏和中国的东方生物、厦门宝太生物。

多联和OTC试剂将有长期需求

受新冠疫情的影响，今年新冠检测试剂公司业绩大幅增长，但随着新冠疫苗的到来，市场开始担忧新冠试剂市场需求的持续性。

英国是首个批准新冠疫苗上市的国家，从英国政府的动作来看，仍在为未来几年采购试剂。据报道，英国政府为推进对全民现场检测式普查的“登月行动”，最近公布了招标总额429.12亿英镑的三份采购合同。此时仍大量招标采购试剂，或预示着英国政府认为未来普查、隔离仍是防控疫情的重要手段。

即使未来疫苗的保护效果很好、全民接种，但保护期尚不明确，可能是几个月，也有可能一、两年，就像流感疫苗刚推出时人们以为接种后可以终身免疫，实际上现在每年都要接种。如果是这种情况，接种过新冠疫苗的人需要至少每年检测一次体内的抗体是否还存在，以决定是否需要再次接种疫苗。所以，试剂作为疫苗的“伴侣”需求是长期存在的。

对此，方效良的说法是，“新冠疫情作为全球公共卫生事件，短期内全面控制的可能性相对较小；后疫情时代，新冠检测试剂同样不会随着疫苗出现而快速消失。我们的新冠抗原与流感等三联检、五联检产品，将作为常规检测产品；新冠抗体检测产品，正在美国审批OTC，今后可作为医疗大消费品用于家庭自测。”

在美国，已有新冠检测产品获准用于家庭检测用。12月15日，美国FDA批准了首个非处方COVID-19检测的紧急使用授权。该测试不需要医生的处方，人们可以在家中检测和处理，无需专业人员协助。

方效良所说的三联检产品是指同时检测新冠、流感病毒的试剂，五联检在三联检基础上再增加检测合胞病毒、念株菌和腺病毒，将是上呼吸道感染检测的常规试剂。

近期，中信证券发布研报给予东方生物买入评级，给出的目标价较当前有近翻倍的上涨空间。中信证券认为，东方生物多年来熟谙POCT海外市场，率先量产新冠抗原检测试剂助力公司业绩超预期增长。公司在新冠检测产品的研发量产能力、升级迭代能力、海外认可程度位居行业第一梯队。在方效良看来，新冠疫情彻底打响了公司自主品牌、技术品种在国际市场上的影响力，开拓的国家和客户得到了深层次的提高，对公司原有业务将带来持续深远的影响。

方效良说，公司正在打造POCT快速诊断全产业链，将通过自主品牌和全球头部诊断巨头代工，有机会成为全球最大的POCT代加工基地，实现国际市场深度布局。

液态芯片仪系统和液态生物芯片试剂盒即将上市

“新冠检测产品不是我们赖以生存的基础。”在方效良看来，公司目前收入主要来自POCT快速诊断试剂，未来公司将实现三辆马车并驾齐驱的发展定位：核心聚焦POCT全产业链，同时，重点发展分子诊断和液态生物芯片两大产业。

据报道，在10月份的第83届中国国际医疗器械博览会上，东方生物称其液态芯片仪系统和液态生物芯片试剂盒即将上市。液态芯片仪系统是一种既可用于基因、又可用于蛋白检测的多重联检技术，可一次同时准确定量检测10000个疾病标志物。东方生物称，与美国Luminex公司的流式荧光仪相比，整体性价比高，有望实现进口替代。

据我们了解，新冠检测产品带来的影响力，也助力东方生物吸引全球顶级的基因测序和分子诊断、液态生物芯片研发团队加盟。