12月23日,智飞生物(300122)公告称,与美国默沙东续签了疫苗代理协议。受此消息影响,智飞生物23日高开逾2%,盘中宽幅震荡,全天振幅达7.26%,最终收涨1.41%。
中信证券研究报告指出,国内HPV疫苗的需求目前远未被满足,预计随着供应量的增加,智飞生物未来3年业绩将高速增长,结合重组蛋白新冠疫苗等联合研发、自主研发产品稳步推进,公司有望进入新一轮高增长的周期。
不过也有市场人士认为,国产HPV疫苗呼之欲出,未来或会对默沙东产品造成冲击。为此,
明年HPV疫苗
采购最高120亿元
公告显示,智飞生物与美国默沙东药厂有限公司签署了《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内进口、经销和推广协议产品。
根据协议约定,智飞生物将在2021年~2023年上半年采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗四种疫苗合计超过315亿元。其中,两年半内预计基础采购HPV疫苗281亿元(2021年102.89亿元,2022年115.57亿元,2023年62.6亿元)。
双方还协议约定,默沙东可根据实际情况增加供应及基础采购额,调整后HPV疫苗2021年可上调至120.4亿元,2022年及2023年上半年分别可上调至135.96亿元、89.43亿元。另外,五价轮状病毒疫苗2021年可上调至13亿元。上调后,智飞生物未来两年半内向默沙东采购的HPV疫苗金额最高将接近346亿元。
公司上述负责人对
默沙东是全球创新药研发龙头,凭借处方药、疫苗、生物制品和动物保健品,为全球140多个国家提供创新的医疗解决方案。智飞生物与默沙东的合作自2011年就开始了,主要负责默沙东产品在中国内地区域的进口、推广、销售等。与默沙东的HPV疫苗推广合作,早在2012年就开始了,当时HPV疫苗还未在国内获批上市。如今HPV疫苗代理已成为智飞生物业绩高速增长的引擎。
今年前三季度,智飞生物实现营业收入110.5亿元,同比增长45.37%,归母净利润24.8亿元,同比增长40.59%。其中,第三季度单季度实现收入40.56亿元,同比增长54.37%,归母净利润9.74亿元,同比增长58.13%。
智飞生物未在报告中说明业绩增长的原因,不过从公司产品的市场整体情况可窥见一二。根据中检院披露的批签发情况,今年前三季度九价HPV疫苗批签发459万支,同比增长144.5%;四价HPV疫苗批签发436.5万支,同比增长10%;而五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗均出现了同比下降。
国产疫苗跑步进场
宫颈癌是危害我国女性健康的第二大癌症杀手,新增病例及死亡病例均呈现逐年增长的趋势,并且年轻化趋势明显。HPV疫苗被证实对减少及预防宫颈癌有效后,逐渐被民众所接受。
目前双价HPV疫苗和四价HPV疫苗已在全球超过130个国家和地区注册上市。2016年、2017年、2018年双价HPV疫苗、四价HPV疫苗、九价HPV疫苗先后获得中国上市许可。
HPV疫苗在中国获批上市后,全球HPV疫苗市场规模开启了高增长模式。数据显示,2011年HPV疫苗全球总销售额约20亿美元,此后几年的销售基本稳定在此水平。2016年之后HPV疫苗销售额持续增长,与其在中国获批呈现正相关。
2019年全球HPV疫苗销售收入达38亿美元,是全球市场规模第二大的疫苗品种。据分析,中国市场空间可达439亿元以上,而目前国内市场累计渗透率仅2%,且基本依赖进口供应。在2019年之前,HPV疫苗全球仅两家公司3个产品在市场销售。
广阔的市场前景及进口替代预期,国内近些年也开启了疫苗研发热潮,目前的国产HPV疫苗已进入收获期。
2019年12月,首个国产双价HPV疫苗获批上市,所属公司为厦门万泰沧海,正式开启国产HPV疫苗时代。双价HPV疫苗研发中,沃森生物的III期临床试验数据已完成揭盲,有望于明年获得上市批准。
另外,博唯生物、万泰生物的九价HPV疫苗研发已进入III期临床试验阶段。中国生物成都所和中国生物研究院联合研发的11价HPV疫苗已启动Ⅱ期临床。可以预见的是,在未来两三年内,国产HPV疫苗将有望陆续上市。
智飞生物向默沙东采购的产品后续增量将以九价疫苗为主。公司相关负责人对