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君实生物自研单抗JS006临床试验获批

2022-03-31 编辑:网站编辑 有566人参与 手机查看
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    1月27日晚,君实生物发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司产品JS006注射液(项目代号“JS006”)的临床试验申请获得批准。

    君实生物表示,JS006是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液,目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。

    与传统大热的PD-1/PD-L1抗体不同,君实生物表示,临床前研究结果表明,JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。TIGIT是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。多项临床前的试验结果显示抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略,有望增加患者对免疫治疗的反应,扩大可能受益人群的范围。

    同时,君实生物进行了风险提示,由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,需注意防范投资风险。