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以岭药业治疗“失眠症”新药注册申请已获国家药监局正式受理

2020-06-10 编辑:网站编辑 有808人参与 手机查看
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    6月9日,以岭药业发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由公司提交的“益智安神片”新药注册申请已获正式受理。

    智安神片是以岭药业根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法研制的中药新药。功能主治为:益肾健脑、养心安神。用于失眠症。

    公告显示,根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品在获国家药品监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节,完成时间、审批结果均具有一定的不确定性,因此上述产品获得注册受理对以岭药业近期业绩不会产生影响。