长达18年垄断HER2阳性乳腺癌助治疗的罗氏旗下的赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗），即将迎来国产创新药的“肉搏战”。

6月19日，第一财经记者从国家药监局官网了解到，三生制药（01530.HK）旗下三生国健药业（上海）股份有限公司（下称“三生国健”）的赛普汀（伊尼妥单抗）获批上市，意味着三生国健将率先打破外资药企在这一领域长期垄断的格局。

作为全球发病率最高的癌症之一，乳腺癌正成为威胁女性生命健康的一大疾病。WHO的统计数据显示，2018年，全球乳腺癌新发208.9万人，死亡62.7万人。其中，Her2阳性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上，患者群体庞大，同时也是一种侵袭性较强的乳腺癌亚型，在不予治疗的情况下预后极差。

梳理目前国内已上市的抗HER2单抗产品，罗氏占据了主要市场，旗下包括有赫赛汀（曲妥珠单抗）和帕捷特（帕妥珠单抗）。2020年1月，罗氏抗体偶联药物恩美曲妥珠单抗（赫赛莱）也在中国获批上市。

2017年，为应对即将进入市场的潜在竞争者，罗氏首先在赫赛汀的价格上做了准备，通过近70%的降价幅度挺进国家医保目录。2019年，为保市场份额，再降价续约医保。不过，价格亲民后，断供现象亦频频上演。

2018年，赫赛汀在河北、江苏、浙江、上海、深圳等多省市陆续传出断供的消息。对于部分患者而言，断供意味着失去“救命药”。罗氏制药在当时给予的解释为，已经申请将供应中国市场的赫赛汀转向更高产能的生产基地。言外之意，“产能限制了市场”。“曲妥珠单抗对于手术后降低复发率很有效果，在国内若没有可替代的药品，患者断药即是又要面临一次死亡威胁。”上海一位参与救治的临床医生指出。

巨大的乳腺癌市场，患者用药选择却极少，因而三生国健此次获批上市的赛普汀也被给予了厚望。第一财经记者注意到，除了积极上市新产品，三生国健也正在冲刺科创板。5月11日，上交所官网公告显示，三生国健首发申请获得科创板上市委会议通过。