疫情影响下，国内体外诊断行业迎来前所未有的高度关注，众多体外诊断企业相继启动IPO进程。6月8日，随着科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”）科创板上市申请正式获得受理，目前科创板处于受理/审核/注册阶段的IVD企业已达15家，上市潮也引发了市场对于体外诊断行业发展趋势的讨论。

    据了解，科美诊断主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，也是国内最早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司之一。公司核心产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂及仪器和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。

    据了解，化学发光目前已成为免疫诊断市场的主流技术，在发达国家化学发光已占免疫诊断市场的90%以上。在国内市场规模也已达免疫诊断总市场的70%以上。

    相较于传统免疫诊断技术，化学发光具有自动化程度高、特异性好、精确度高、检测范围广等优势。从各应用领域市场份额上看，化学发光目前主要用于传染病、肿瘤、甲功、性激素的检测，这些检测项目占测试总量的75-80%。在国内，这些检测项目能占到市场金额的80%以上，市场前景广阔，也是国际巨头聚焦这一领域发展的重要原因，目前科美诊断是国内该领域最具竞争实力的企业之一。

    科美诊断招股书显示，公司已建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，其LiCA试剂产品检测项目的丰富度对标雅培、西门子等进口品牌。招股书显示，2017年至2019年，LiCA系列产品的销量年均复合增长率超30%。收入从2017年的1.39亿元增长至2019年的2.99亿元，年均复合增长率超过45%。

    在先进技术产品优势和成熟产业化模式的驱动下，科美诊断业绩保持稳健增长。招股书显示，科美诊断2017年至2019年公司分别实现营业收入3.19亿元、3.66亿元和4.55亿元，扣非后归属于母公司股东的净利润分别为8446.14万元、8731.25万元和1.26亿元。

    此外，据招股书披露，科美诊断先后获得国内外大牌投资机构的青睐。前期融资阶段，国际知名的医疗投资基金奥博资本（OrbiMed）和软银中国投资先后入局。随后，国内知名的投资基金君联资本、华兴医疗产业基金、平安创投、中金公司也加入融资。

    数据显示，目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较发达国家差距仍然较大，但近年来呈现快速增长趋势。从全球来看，北美人均体外诊断费用达到70美元，欧洲人均约30美元，其中瑞士超过50欧元，而中国仅为7.1美元。中国体外诊断市场仍有较大想象空间。