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复星医药:新型冠状病毒mRNA疫苗获临床试验批准

2020-07-16 编辑:网站编辑 有744人参与 手机查看
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   复星医药16日早间公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)(以下简称“该疫苗”)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的I期临床试验。

  该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎。

  截至本公告日,该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中;全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。该疫苗已获国家药监局临床试验批准,能否顺利进入临床试验、开展临床试验的起始时间等,存在不确定性。

  根据美国东部时间2020年3月13日复星医药产业与BioNTech所签订的《Development and License Agreement》,该疫苗将由BioNTech负责供货,未来该疫苗于区域内的销售情况亦受BioNTech生产及/或供应链能力影响。