创新药数据亮眼，中国创新药取得持续突破

　　本周，全国临床肿瘤学大会CSCO大会在厦门召开，部分创新药企业如恒瑞医药、信达生物、中国生物制药、基石药业等都有数据发布，激动人心。且从CDE专场报道来看，未来创新药加速审评上市的趋势仍将持续，医药作为消费+科技属性的细分领域，未来将成为长牛板块。

　　以恒瑞和信达为例，恒瑞此次首发肝癌和食管鳞癌数据，显示有较好进展。9月21日，恒瑞在2019年CSCO大会上首次公布了卡瑞利珠单抗在肝癌和食管鳞癌适应症方面的数据，数据结果较好。肝癌方面，卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的国人晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床试验结果显示，卡瑞利珠单抗表现出了与其他PD-1单抗可比的疗效（ORR：14.7% vs 14.3%-18.3%）。食管鳞癌方面，卡瑞利珠单抗的几个研究也取得了不俗的结果，其中：1）单药用于晚期食管鳞癌二线及以上治疗的I期临床试验结果示，ORR为33.3%，DCR为56.7%，mPFS为3.6个月；2）单药二线治疗对比化疗用于晚期食管鳞癌的III期临床研究结果表明，卡瑞利珠单抗单药治疗使得患者OS显著延长，达到了主要终点；3）联合阿帕替尼和化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的II期临床试验结果显示，主要终点mPFS为为6.85个月，次要终点mOS、mDoR尚未达到。除了疗效显著外，以上试验还展现出了卡瑞利珠单抗较好的安全性。此外，前期在世界肺癌大会上公布的信达生物信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性研究数据，此次在CSCO中也做了报道，ORR达72.7%，DCR达到100%；无论PD-L1和TMB表达如何，所有亚组均获得较高缓解率；生存数据尚不成熟，预估6个月PFS率93.8%。安全性方面，信迪利单抗+安罗替尼安全性良好。

　　1.2

　　医药具备消费+科技属性，是长牛股的诞生地

　　医药是政策市，政策影响大，无论过去和未来，政策是行业的先导指标，跟随政策走势选股是重要主线，未来医保控费是最大的主题，与之前不同，医保控费走向精细化，有定价权的公司和产品将攫取超额利润和获得持续成长。纵观海外经验和中国历史经验，均验证了这一理论。在美国：有定价权的创新药收益率最好；在中国09年基药降价时代，有定价权的中药收益率最好。共同特点均是选择医保控费下有定价能力的公司和品种。未来真正有定价权的公司和产品主要是科技技术类公司和有品牌类公司。医药是消费+科技结合的板块，未来符合这个特征的公司能长期走牛。

　　1.3

　　集采扩围政策即将落地

　　短期来看，关注9.24号的集采扩容和三季报超预期公司，我们预计边际上更好。上海发布《联盟地区药品集中采购文件》，标志着25个国家药品集中带量采购品种的推行区域即将由“4+7”地区扩展至全国。下周9.24就要开始集采扩围，投资者需要密切关注。我们认为，对于政策的放松前期市场已经有较好的认知，这次集采扩围针对中标企业数量的要求，从此前的“4+7”地区单一企业中标改为可多家企业中标，且此次集采扩面中申报价即为相应最后的中标价格（无需一定降至最低价），中标企业未必报价最低，价格竞争的压力有所减轻。

　　但另一方面，对于部分竞争格局激烈的品种（3家以上报价，特别是3家以上内资企业报价的品种），投资人也不能存在过高预期，未来对仿制药国家政策大方向是确定的——去除流通环节不合理加价，保证少量龙头企业在合理价格下的正常利润。从长期来看，仿制药企业还是要在转型创新、发展难仿、延长产品线这三方面下功夫。考虑到前期市场对政策放松已有一定预期，我们认为政策落地后，投资人仍会对政策避风港类的品种更加青睐。

　　1.4

　　超预期个股在三季报中将维持高增长

　　本周，我们进行了三季报业绩前瞻，根据我们预测，创新药、CRO、连锁药店、医疗服务、第三方检验服务、医疗器械等细分领域龙头公司依然可以维持高增长。建议重点关注超预期个股。

　　1.5

　　投资策略：积极加仓变化，稳守核心资产

　　1、关注“变化”

　　总体来说，我们认为在现阶段，投资者应当适应风险偏好的逐步提升，关注部分“变化”主题的标的——这其中既包括“小而美”、高成长/明年加速成长的细分龙头，也包括一些过去2年关注度并不非常高的，但本身质地良好，估值偏低，所在赛道有吸引力的标的。

　　前者我们建议投资人关注艾德生物、金域医学、健帆生物等，后者则建议关注丽珠集团、迈克生物等品种。

　　2、稳守“核心资产”

　　长期来看，核心资产依然是配置的主线，资本市场开放带来外资的长期加配，外资对头部标的“大跌大买，小跌小买”，国内投资者“小波段操作”越发困难，不如留底仓。我们眼中的核心资产主线：

　　创新药：恒瑞医药（无争议的一线龙头）、中国生物制药（4-5年前的恒瑞，估值更合理）、科伦药业（研发投入大，有望成功转型的企业）、长春高新（PEG具吸引力的生物制品龙头）

　　创新药卖水人：药明康德（临床前CRO全球龙头）、泰格医药（国内临床CRO龙头）、凯莱英（国内CDMO龙头）、艾德生物（国内伴随诊断龙头）、药石科技（分子砌块龙头）

　　医疗器械：迈瑞医疗（国内最大医疗器械公司）、安图生物（高成长的IVD领军企业）、乐普医疗（创新类医疗器械代表）、鱼跃医疗（家用医疗器械龙头）

　　“大消费”：爱尔眼科（医疗服务龙头）、金域医学（ICL龙头企业）、益丰药房（优秀的连锁药店企业）、片仔癀（传统中药和医药消费品代表）

　　1.6

　　本周重点品种

　　恒瑞医药：新一代主力品种陆续进入放量期，2019-2020年业绩稳定性高；

　　长春高新：生物药领域的重要企业，业绩高成长估值较低，受医保控费影响小；

　　药明康德：创新药产业链龙头企业，前期回调较多，估值进入有吸引力区间；

　　艾德生物：肿瘤伴随诊断A股稀缺标的，独家产品明年有望放量；

　　金域医学：第三方检验绝对龙头，检验室迎来业绩收获期。

　　二

　　一周医药板块行情概述

　　2.1

　　医药板块行情概述

　　本周大盘下行，医药生物板块则呈现上行，沪深300指数全周下跌0.92%，医药生物板块全周上涨1.06%，跑赢沪深300指数1.88个百分点。自2019年年初以来各细分子行业涨跌幅分化，其中医药板块涨跌幅位于各个行业板块的中上游水平（以中信行业指数计，2019年初以来医药板块指数上涨35.94%，跑赢沪深300指数15.39个百分点，列29个一级子行业第7位）。

　　2.2

　　估值水平变化

　　本周沪深300指数下跌0.92%，医药生物板块上涨1.06%，根据我们的统计，截至2019年09月20日，医药板块估值为33.50倍（TTM整体法，剔除负值），溢价率方面，医药板块对于沪深300的估值溢价率为177.06%，医药板块对于剔除银行后的全部A股溢价率为64.05%。近期大盘小幅下跌，医药生物板块相对沪深300溢价率呈缓慢上升走势。我们假使2019年行业利润增长率为15%左右，则整体估值水平在29倍左右。

　　2.3

　　个股涨跌幅

　　本周医药生物板块上涨1.06%，在涨幅榜上，本周医药板块共110只个股上涨，其中华北制药、华通医药、信邦制药等个股涨幅居前。在跌幅榜上，本周医药板块182只个股下跌，其中华海药业、同济堂、海正药业等个股跌幅居前。

　　三

　　港股每周更新

　　先健科技（1302.HK）

附属公司先健深圳与深圳心元设立合资公司元心科技，先健深圳持有70%的股份。成立合资公司将裨益于加速生物可吸收材料项目的研发进程。

透过深圳云麻与中国科学院深圳先进技术研究院脑认知与脑认知与脑疾病研究所共同合作成立了联合实验室，加速开展大麻素干预脑疾病作用的相关科研工作。

　　绿叶制药（2186.HK）

集团的两大核心产品——创新制剂紫杉醇脂质体（力扑素®）、1类创新药注射用甘氨双唑钠（希美纳®）作为推荐用药，同时入选《中国食管癌放射治疗指南（2019 版）》。

 

自主研发的创新制剂­­——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在美国完成一项人体药代动力学试验，并达到预期终点。

 

　　君实生物（1877.HK）

特瑞普利单抗单药治疗经标准治疗失败后的晚期局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌患者的关键注册临床研究（POLARIS-03研究）完成最后一例患者入组。

 

就建议A股于科创板上市通过上海证监局辅导验收，将适时公告有关建议上市的进展。

 

　　东阳光药（1558.HK）

董事会收到独立非执行董事李志明提交的书面辞呈，同时决议提名委任赵大尧为公司独立非执行董事。

　　联邦制药（3933.HK）

全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司接获国家药品监督管理局关于本集团德谷胰岛素注射液的临床试验通知书。

　　石四药集团（2005.HK）

附属公司河北广祥制药有限公司已得到河北省药品监督管理局颁发药品GMP证书。

　　白云山（0874.HK）

 

控股子公司广州白云山星群股份有限公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

 

　　环球医疗（2666.HK）

 

孔伟因其个人其他工作安排而分别辞任独立非执行董事以及董事会辖下提名委员会成员。

 

　　复星医药（2196.HK）

有关复宏汉霖发售股份的最终发售价为每股复宏汉霖发售股份49.60港元，预期复宏汉霖（2696.HK）将于2019年9月25日在香港联交所主板上市。

 

控股股东上海复星高科技有限公司通过上海证券交易所港股通交易系统以均价港币约22.8元/股的价格增持本公司H股股份共计1，060，000股，增持金额折合人民币约2，183万元。

 

　　三生制药（1530.HK）

 

本集团用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片（TRK-820）的临床试验申请于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准，准予开展临床试验。

 

　　普华和顺（1358.HK）

公司拟向Centurium出售100万股生物制药公司CBPO股份，总出售价格将为1.01亿美元。此外，拟组建财团私有化生物制药公司CBPO。

　　华润医疗（1515.HK）

公司向CMH健康基金注资4000万美元（约2.85亿人民币），而该基金拟筹集合共10亿美元，运作期限为8年。

　　上海医药（2607.HK）

上海医药集团股份有限公司与BIOCAD于俄罗斯圣彼得堡签署协议，设立合资公司SPH-BIOCAD （HK） Limited。双方首批合作的6个生物医药产品包括3个生物类似药和3个创新生物药。

上实集团通过下属全资子公司上实国际投资有限公司按照增持计划增持了公司H股20万股。本次增持后，上实集团持有公司股票约9.58亿股，约占公司总股本的33.71%。

中国证监会核准该公司增发不超过约1.84亿股境外上市外资股，每股面值人民币1元，全部为普通股。

 

　　四

　　每周报告统计

　　本周兴业证券医药小组共撰写报告1篇。

　　五

　　相关企业盈利预测及评级

　　下表为兴业证券医药组关注的A股上市公司，及其盈利预测。

　　六

　　风险提示

　　政策实施激进程度超预期、外资品种加速进入、部分公司三季报不达预期。