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上海谊众IPO:近三年0营收累亏3.4亿,拟募资10.3亿押注未上市抗癌药物

2020-08-14 编辑:网站编辑 有404人参与 手机查看
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8月12日,上海谊众药业股份有限公司(下称上海谊众)科创板发行上市获受理。

上海谊众的核心产品为自主研发的紫杉醇胶束。招股书称,该产品联合顺铂用于一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已经完成,目前新药注册申请在国家药监局药审中心审评中,预计今年内获得批准,将是国内首个上市的紫杉醇胶束。

但由于尚无产品上市销售,上海谊众在2017年、2018年、2019年及今年前三月的营收均为零,归母净亏损分别为1006.51万元、1258.9万元、3.15亿元及557.39万元。因此,其拟采用科创板第五套上市标准申请IPO。

上海谊众计划发行不低于25%的股份,拟募资10.33亿元,用于年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金等。

去年股权激励2.95亿元,净亏损3.15亿元

招股书显示,紫杉醇是经典的化疗基础药物,具备广谱抗肿瘤的特性,在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。紫杉醇类产品目前是国内销售金额排名第一的化学制剂,也是抗肿瘤药物领域销售金额最大的品种。

2019年1月,上海谊众成为国内第一家完成注射用紫杉醇胶束Ⅲ期临床试验的企业。上海谊众称,在与普通紫杉醇注射液的临床试验对照研究,以及与其他剂型紫杉醇的临床数据对比分析中,其紫杉醇胶束在安全性、疗效方面均具有优势。

2019年7月,上海谊众的紫杉醇胶束新药注册申请获受理。如果紫杉醇胶束新药注册申请获批,其将成为国内首个上市的紫杉醇胶束企业。未来三年,其将对紫杉醇胶束进行扩大适应症的Ⅲ期临床研究,以扩大主要产品的适应症人群。

紫杉醇胶束新药工作的逐步推进,与上海谊众持续的研发投入有关。2017年、2018年、2019年及今年前三月,其研发费用分别为1489.44万元、1350.76万元、1.79亿元及467.29万元。2019年研发费用的大增,主要源于支付了股权激励费用1.62亿元。

管理费用则是上海谊众近年的另一大开销。2017年、2018年、2019年及今年前三月,其管理费用分别为631.99万元、716.93万元、1.44亿元及262.08万元。2019年管理费用的大增,同样源于支付了1.34亿元股权激励费用。

由于其紫杉醇胶束处于Ⅲ期临床试验、新药上市申请阶段,尚未实际销售,上海谊众近年来并无销售收入、营业成本。所以,研发费用、管理费用也就成为了其主要的亏损来源。

虽然利息收入、政府补助、购买理财与结构性存款取得的投资收益,在近年为上海谊众带来了少许收入,但因为高企的研发费用与管理费用,其2017年、2018年、2019年及今年前三月的归母净亏损分别达到了1006.51万元、1258.9万元、3.15亿元及557.39万元。

值得注意的是,在2019年11月完成股权激励后,中瑞世联资产评估集团对上海谊众的整体估值为36~37.5亿元,而上海谊众的自我评估价值为36.67亿元。

因此,上海谊众拟采用科创板第五套上市标准申请IPO。该标准的具体内容为,预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果;医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展Ⅱ期临床试验。

拟募资1亿元设立25个办事处、配置600名营销人员

招股书称,上海谊众本次计划公开发行不超过2645万股,占发行后总股数的比例不低于25%,拟募资10.33亿元。其中,4.28亿元将被用于年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设。

2.06亿元将被用于注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究。1亿元将被用于营销网络建设,上海谊众计划在三年内设立25个办事处,配置600人左右的营销人员。3亿元将被用于补充流动资金及业务发展资金。

不同于其他企业招股书中的募投项目,上海谊众并未写明上述项目的预计营收、利润与投资回收期。这或是由于上海谊众的核心产品尚未上市销售,其无法按照常规方法论证项目的经济效益。

在招股书中,上海谊众也提到了核心产品存在的一系列技术风险。例如,其研发的紫杉醇胶束能否上市存在不确定性;紫杉醇胶束制备的核心处方生产工艺较为复杂,可能影响其正常生产经营和新药研发;其或将面临技术升级迭代带来的竞争压力等。

若产品未能取得药品上市批准,上海谊众的未盈利状态可能持续存在。如果其在上市后的第四个完整会计年度的经审计扣除非经常性损益前后的净利润为负且营收低于1亿元,或经审计的净资产为负,则可能触发退市条件。

上海谊众还面临着多项经营风险。其主要依赖紫杉醇胶束的非小细胞肺癌适应症的商业化拓展,盈利能力将受到单一产品限制;产品能否进入国家医保目录存在不确定性;恶劣天气、灾害事故可能会造成红豆杉树受损,进而影响原材料紫杉醇的供应等。

本次的募投项目,也将为上海谊众新增4.28亿元固定资产。招股书称,项目投入使用后,其将每年新增固定资产折旧约3760万元;此外,募投项目的实施将大幅增加其销售费用、研发费用,而募投项目产生经济效益还需要较长的时间周期。

截至今年3月末,上海谊众的资产负债率为3.65%,流动比率为24.15倍;持有的货币资金、理财及结构性存款为1.24亿元,无有息负债;固定资产账面价值为8722.86万元,财务成新率为83.95%。

截至今年8月9日,上海谊众董事长、总经理周劲松持有其28.23%的股份,为实际控制人;A股上市公司上海凯宝持股17.33%;上海建信康颖持股2.84%,该公司股东包括国投高科、上海科创投集团等。