2020年8月20日,泰凌医药(1011.HK)发布公告,公司旗下产品舒思(通用名:富马酸喹硫平片)在中国全国药品集中采购(第三批国采)中拟中选,根据中标可供应区域,舒思(通用名:富马酸喹硫平片)将获得向江苏、广东、湖北、河北、云南、陕西、广西、天津、甘肃和青海十个省份独家中标供应的权力。
图表一:公司2020年8月20日公告
数据来源:公司公告,整理
核心产品舒思贡献三成营收,成本优势逐年凸显
舒思(通用名:富马酸喹硫平片)是精神分裂症的一线用药,并且是目前市场上最少多巴胺能拮抗剂的新一代非典型抗精分药物之一,对治疗精神分裂症的各种症状和双相情感障碍的躁狂发作均有显着的效果。
泰凌医药的舒思由公司的全资附属公司苏州第壹制药自主生产,2003年5月获批,2003年7月正式推出上市销售,2020年1月经中国国家食品药品监督管理局批准通过一致性评价。此次能中选十省集中采购名单将会是该药品的又一个重大突破。在此次十省集中采购中,舒思的规格包装为每盒0.1克*30片,拟中选价格为32.55元人民币每盒。
图表二:舒思拟中选信息
数据来源:公司公告,整理
作为一种非典型抗精神病药物,舒思(通用名:富马酸喹硫平片)已被证实对首发精神病患者、老年患者及青少年患者而言具可靠的安全性和良好疗效。该药品此前已进入中华医学会颁发的精神分裂症和双相情感障碍治疗指南范围,并且属于国家医保目录甲类及国家基本药物目录。作为全国医保、基药双目录药品,是一种国家批准的处方用药。
据泰凌医药2019年年报数据显示,公司自有产品生产及销售的收入为1.53亿元人民币,占总收入的41.9%。舒思贡献销售额为1.06亿元人民币,占总收入的29%,占自有产品生产及销售的收入的69.21%。由此可见,舒思是公司自有产品中最为核心的产品。
图表三:舒思2019年销售数据
数据来源:公司年报,整理
2019年,舒思的销售量为369.2万,2018年为531.4万。虽然销售量盒营业收入都有所下降,然而2019年舒思的毛利率为73.8%,较2018年的68.5%却上升5.3个百分点。舒思的成本优势在2019年中尤为突出,随着舒思进入集中采购,销售量有望获得新的增长动力,销售收入也将由此带动。
图表四:舒思2019年毛利率数据
数据来源:公司年报,整理
集中采购对原研药形成巨大冲击,舒思市场份额将大幅提升
从市场规模和竞争情况来看,精神分裂症为精神治疗领域中最为严重的疾病,因为其有可能影响人的知觉、思维、行为等,全球人群的发病率约为1%,多发于青壮年群体。精神分裂症的患者会表现焦虑、易激惹、失眠、抑郁和自杀等。双相障碍也称双相情感障碍,属于心境障碍的一种类型,指既有躁狂发作又有抑郁发作的一类疾病。全球双相障碍的发病率约为1%-2%,最高可达5%,双相障碍与其他疾病共病率非常高,自杀风险是普通人群的10倍。
而目前治疗精神分裂症的喹硫平类药物在中国市场却呈现三足鼎立的格局,包括原研药阿斯利康的思瑞康、湖南洞庭药业(复星医药子公司)的启维、苏州第壹制药(泰凌医药子公司)的舒思。
阿斯利康的思瑞康于1997年获得FDA批准上市,为一线非典型抗精神病药,2018年5月7日,绿叶制药向阿斯利康收购了其包括中国在内的51个地区全部许可权利。公司自身产品舒思(通用名:富马酸喹硫平片)是其中一个仿制药,已于临床用业十七年,未进入集中采购之前就是三个药品中性价比最高的产品,对比原研药约200元/盒的售价,舒思的价格上有着极大的竞争优势。此次带量采购将再次对原研药企造成巨大冲击,有利于公司进一步扩大现在的销售和市场覆盖。
另一方面,带量采购的模式对药企的生产及销售团队的专业性,合规性都有更高的要求。近些年,公司通过自设生产基地,使得供应及质量要求都可以得到保障,此外,公司还积极改组销售团队,强化对销售人员的合规性培训,并要求销售人员严格地遵守法律法规与公司章程,具备保证集中采购平稳落地的基础。此外,公司还在多个跨国药企引入了许多经验丰富的专业人才,包括财务管理、合规性、业务发展等多个方面,为集中采购后续做好了充足准备。