年末将至，第四次仿制药集采的大幕缓缓揭开。

近日，根据一份《第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》文件显示，医保局将在12月30日17点前，完成相关药品与采购量审核工作。

根据内容，本次集采药品或总共44个种类，90种剂型，覆盖约127家药企。就药品而言，主要以化药为主，且涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂。

其中，就化药而言，除眼科滴剂、注射液外，其他均为口服型药品。抗肿瘤药有索拉非尼、硼替佐米等，降血糖药物包括恩格列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等，精神和麻醉领域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等，消化领域包括艾司奥美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸领域包括多索茶碱等，抗菌抗病毒领域包括恩曲他滨替诺福韦、伏立康唑、诺氟沙星等。

此外，还包括抗惊厥类药加巴喷丁、抗帕金森药普拉克索、抗组胺药氯雷他定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格瑞洛等。

早在今年5月，化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作（又称“注射剂一致性评价”）得到了顺利开展，进而为本次集采打好了一定的实施基础。

值得注意的是，入围的8款注射剂产品都属于大品类。其中，包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。

根据公开数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模已经突破6300亿，TOP20产品合计销售额超1000亿。可以看出，随着药品集采的进程不断加快，采购量大、金额高的药品降价也将不断纳入其中。

例如，本次入围的氨溴索注射液2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元，且目前原研产商为勃林格殷格翰，以及5家通过一致性评价的企业四川美大康华康药业、华中药业和福安药业等。

虽说第四批药品集采尚在初报量阶段，报量品种未必全部最终入围，且具体采购规则还未正式公布，但可以发现，随着集采进入常态化，临床大品种药品等的降价也在所难免，在一定程度上会加剧市场竞争。

毕竟集采之后相关中标的产品会大幅降价，普遍超过90%，部分企业或会通过以价换量获取一定的市场份额，但多数企业的市场存量空间和定价或会存在下降风险。更多的是体现出一种供给端体系改革，或将继续倒逼企业加强研发创新。

例如，12月13日晚间，泽璟制药公告称，索拉非尼口服常释剂型（规格 0.2g）纳入了第四批集中采购品种范围。

索拉非尼是全球第一个上市的肝癌靶向药物，于2008 年7月在我国批准上市，目前是肝癌一线治疗的标准疗法之一。2019年索拉非尼中国区销售额为13.5亿元，零售价5700元/盒。按照已完成的前三批进入集中采购品种范围药物的前后价格变化，公司方面测算，索拉非尼进入本次集中采购品种范围，可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低 6.10%~15.24%。

资料来源：官方公告

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