艾德生物10日早间公告,公司近日与与MERCK KGaA(以下简称“默克”)签署了合作协议。公司基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”(即艾惠健®升级版)将用于默克MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。该产品也是礼来、安进等公司靶向药物的伴随诊断产品。在NGS平台领域,公司自主研发出维惠健®、维汝健®等产品,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求,维惠健®更是成为礼来、强生等肿瘤产品线伴随诊断产品。 本协议的签署预计不会对公司2020年的财务状况和经营成果产生重大影响。公司提示:目前该产品已启动在日本注册审批,其注册获批存在不确定性。