12月28日晚间，卫信康发布公告称，根据国家医疗保障局网站于2020年12月28日发布的《国家医保局、人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>（2020年）的通知》（医保发【2020】53号），公司自主研发的产品注射用多种维生素（12）纳入国家医保目录。 据卫信康介绍，此次注射用多种维生素（12）是国内首仿、国产独家产品，也是国家基本药物品种。公司称，注射用多种维生素（12）被直接调入《国家医保目录》，将有利于公司该产品的市场拓展，进一步巩固公司在静脉维生素补充剂领域的市场地位。 据了解，卫信康在2020年新版国家医保目录主要品种有6个，与2019年国家医保目录相比，其中5个品种未发生变化，注射用多种维生素（12）为2020年新进入国家医保目录的品种。该产品为静脉补充维生素用药，适用于当口服营养禁忌、不能或不足，需要通过注射补充维生素的成人及11岁以上儿童患者。 公告显示，卫信康2019年注射用多种维生素（12）实现收入约4.36亿元，占当年营业收入的比例为62.54%，今年前三季度该产品实现收入约2.94亿元，约占今年前三季度公司营业收入的63.09%。
12月29日晚间，莱美药业发布公告，根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部于2020年12月28日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）>的通知》（以下简称“《医保目录》”），公司旗下的注射用艾司奥美拉唑钠和注射用甲泼尼龙琥珀酸钠两个产品被纳入《医保目录》。 公告显示，注射用艾司奥美拉唑钠药品分类为质子泵抑制剂，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠药品分类为全身用皮质激素类，二者均属医保乙类。 莱美药业表示，本次公司注射用艾司奥美拉唑钠和注射用甲泼尼龙琥珀酸钠纳入《医保目录》，将有利于上述产品的市场推广及未来销售，但因《医保目录》将于2021年3月1日起正式执行，暂不会对公司本报告期的经营业绩构成重大影响。 莱美药业主营业务为医药制造，主要产品涵盖抗感染类、特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、大输液类、中成药及饮片类等。根据公司此前披露的财报，前三季度公司实现营收10.72亿元，同比下降17.51%；同期归属于上市公司股东的净利润为54.48万元，同比下降99.28%。
四川汇宇制药股份有限公司(简称“汇宇制药”)科创板上市申请日前获受理。公司是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售，致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。公司此次拟募资19.07亿元，用于汇宇欧盟标准注射剂产业化基地（二期）项目、汇宇创新药物研究院建设项目以及补充流动资金。两大品种市场容量超30亿截至本招股说明书签署日，丁兆直接持有公司31.69%股份，通过持股平台内江衡策、内江盛煜间接控制公司5.11%股份，合计控制公司36.80%股份。根据《公司章程》约定的特别表决权机制，丁兆合计控制公司66.63%的表决权，为公司控股股东及实际控制人。汇宇制药在国内外同时开展经营业务，于2014年首次通过英国GMP认证和中国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海玥取得欧盟药品放行资质认证。同年，公司的抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康注射液在欧盟实现销售。公司建立了高效的国际注册体系。目前，公司在英国已经获得10个药品的上市许可，海外自主和授权批件（公司在该等批件中的身份为药品受托生产企业，并作为批件申请档案及相关知识产权的所有人）总数超过100个，覆盖30余个国家。受益于研发平台及技术，公司在国内已经申报审批的药品包括盐酸伊立替康注射液、紫杉醇注射液等9个品种。在国际市场，公司自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个。在国内市场，公司的注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液均为同品种首家视同通过一致性评价，公司为注射用阿扎胞苷产品视同通过一致性评价的国内两家首仿企业之一。上述产品的率先视同过评或首仿地位奠定了该等品种在带量采购等政策中的销售优势，注射用培美曲塞二钠独家中选“4+7”带量采购，并与原研药厂家共同中选联盟地区带量采购，注射用阿扎胞苷已于2020年8月中选国家第三批药品集中采购。注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、唑来膦酸注射液等品种已经实现大规模销售并成为公司主要利润来源。根据米内网数据，2017-2019年，全国城市公立医疗终端注射用培美曲塞二钠的销售额分别为41.82亿元、42.35亿元、40.24亿元，汇宇制药培美曲塞二钠的市场占有率在2019年已经达到16.28%；2017-2019年，全国城市公立医疗终端多西他赛注射液的销售额分别为39.43亿元、41.12亿元、37.78亿元。多西他赛注射液是汇宇制药除注射用培美曲塞二钠外另一个市场容量超过30亿的大品种，但公司的多西他赛暂处于起步阶段，营业收入和市场占有率暂处于较低位置。注重研发投入报告期内（2017年-2019年以及2020年上半年），公司研发费用分别为2214.22万元、3914.98万元、5561.55万元以及3291.94万元，研发费用占营业收入的比重分别为158.34%、72.07%、7.87%以及5.62%。公司称，由于公司营业收入在2019年增长较快，但研发团队的扩充和研发项目的增加需要一定的时间逐步推进，因此公司研发费用占营业收入的比例呈现逐年下降的趋势，但是研发投入的绝对值会保持高速增长，特别是创新药物进入临床研究阶段后，研发费用的增长会进一步提速。公司在化学仿制药注射剂领域有近十年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验，积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验，先后多次参与了国家食品药品监督管理总局药品审评中心举办的欧美注射剂注册技术专场交流会、化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求研讨会，并参与起草了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，参与了《药物注射剂研发技术指导意见（征求意见稿）》《化学药品注射生产所用的组件系统相容性研究指南（征求意见稿）》和《化学药品注射剂包装系统密封性技术要求（征求意见稿）》专家论证会。公司以临床价值为导向，以创新为驱动力，专注于抗肿瘤及肿瘤相关领域注射剂，已为全球多个国家的患者提供了疗效显著、质量可靠、价格合理的药品。公司在化学原料药、化学仿制药普通注射剂及复杂注射剂、长效缓释植入剂等方面有丰富的研发经验，并取得了相应的技术成果。同时，公司已启动小分子创新药和生物大分子创新药的研发。公司4个研发项目入选国家科技部和卫健委的“国家重大新药创制重大科技专项”。公司先后成立了省级工程实验室和院士专家工作站。截至本招股说明书签署日，公司在研项目总共57个，其中原料药18个，抗肿瘤注射剂17个，其余项目还包括肿瘤辅助用药、造影剂项目等，上述研发项目中包含创新药项目6个。产品集中度高报告期内，公司的营业收入分别为1398.38万元、5432.01万元、70707.62万元及58564.89万元，归属于母公司股东的净利润分别为-8471.84万元、-2200.46万元、17694.45万元及16214.60万元。公司提示风险称，报告期内，公司在售产品中注射用培美曲塞二钠收入占比较高，2019年度及2020年1-6月注射用培美曲塞二钠销售收入占公司主营业务收入的比例分别达到92.77%和91.88%。如果注射用培美曲塞二钠受到竞争产品冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持该产品的销量、定价水平，且公司目前其他在售产品收入不能快速增长或无法适时推出替代性的新产品，则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。报告期内，公司主营业务毛利率分别为10.32%、80.15%、93.17%及92.19%，2018年以来毛利率水平较高。目前公司主要产品包括注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液等产品，如果公司不能在上述产品领域继续保持技术研发、市场拓展等方面的优势，或未来随着市场竞争加剧，国家集中带量采购等国家政策变化导致公司产品价格下降，公司将面临毛利率下降的风险。
登录
工商服务
危机公关
金融律师
app开发
财税服务
金融牌照
网站建设
知识产权
企业征信
审计评估