14日，2020年为期4天的医保谈判和竞价在北京开始，而备受关注的PD-1产品谈判就今天16日进行，本次入围医保谈判的有7个品种，国产一梯队有望在这次目录谈判中实现以量换价，快速抢占市场！ 港股PD-1标的16日大涨5.94% PD-1/PD-L1优势在哪？ 先来看看PD-1免疫疗法是怎么发挥作用的？ PD-1（programmeddeath1）全称程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子，存在T细胞、B细胞等免疫细胞上；PD-L1（programmedcelldeath-Ligand1）全称程序性死亡受体-配体1，广泛存在于正常细胞及肿瘤细胞。 肿瘤细胞通过上调PD-L1的表达与T细胞表面的PD-1结合导致T细胞功能受到抑制，从而实现免疫逃逸。PD-1单抗类药物通过与T细胞表面的PD-1结合（或者PD-L1单抗药物与肿瘤细胞PD-L1结合）进而阻断PD-1与PD-L1结合，使得T细胞功能恢复能正常进攻肿瘤细胞最终导致肿瘤细胞凋亡。 PD-1/PD-L1单抗作为肿瘤免疫突破新药，临床效果显著，能明显改善病人的长期生存，大幅提高5年生存率。独特的免疫机制使得PD-1适应症广泛，副作用更小，且具备广泛的联用潜力。已上市9款PD-1/PD-L1抗体的获批适应症已经涵盖了肺癌、肝癌、尿路上皮癌、胃癌等18种肿瘤。 市场空间有多大？ 从销售额来看，PD-1单抗就是一款重磅炸弹！ BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda是两种全球最早上市的两种PD-1单抗（2014年）。其中Opdivo于第2年销售额就达到10亿美元，成为重磅炸弹，而Keytruda则后来者居上。2014年上市以来，PD-1获批适应症有黑色素瘤、肺癌、肾癌、头颈癌、尿路上皮癌、胃癌、肝癌、食管癌、宫颈癌、MSI-H/dMMR实体瘤。PD-1仍然在通过联用及新生物标志物的发现，进一步拓展适应症及患者生存期，从而继续提升市场空间。 随着获批适应症持续增加，销售额实现快速增，2018年两个主要PD-1单抗keytruda、opdivo合计销售额超130亿美元，2019年前三季度销售额已达到134亿美元。 从国内看，PD-1/PD-L1抗体的市场非常巨大！ 2017年中国肿瘤登记年报显示，全国肿瘤登记地区癌症发病率为286.27/10万人，推算全国肿瘤发病人数约400万人/年。0~74岁累计率为21.49%，意味着75岁以前有超过1/5的人可能性会罹患癌症。发病人数占比较高的肿瘤海外都有适应症已经获批，国内也有多项临床试验正在进行。综合来看，未来PD-1/PD-L1抗体的潜在用药人群可能达到全部肿瘤病人的一半左右，即200万人。 从患癌人群的病症类型来看，非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌是五大元凶。 国内PD-1&PD-L1市场空间达20倍之高！根据弗若斯特沙利文预测，国内PD-1&PD-L1抑制剂市场规模2019年开始从42亿元以CAGR133.5%增长至2023年的664亿元，并以CAGR5.8%进一步增长至2030年的人民币988亿元，10年几乎20倍增长。 国内竞争格局如何？ 国内竞争格局方面，目前8种PD-1抑制剂已于中国获得批准，分别是4种国产+4款进口(BMS+MSD+阿斯利康+罗氏)，预计整体市场竞争较为激烈，但一梯队的4家国产企业占近天时地利，在价格和渠道上对后来者有望形成先发优势，瓜分千亿市场。 从销售额角度看，在疫情之下，Q2样本医院销售额就高达44.2亿元，而国产A公司市占率达到32%，一骑绝尘，B、C公司也不甘落后，对进口的4家公司形成围剿之势。这次医保目录谈判，从国家鼓励医药创新的角度看，国产一梯队有望以更优的量价优势进入医保，实现后续市场的快速放量。 除了处于新药申请或者获批的适应症外，其他几个大的适应症的临床进展竞争也较为激烈，整体看A公司处于领先优势，其余B公司、C公司、D公司紧随其后，各有特色。 PD-1核心标的都在这里！ 核心标的A：PD-1龙一。 PD-1多项适应症领先，国内Q2样本医院市占率32%，排名第一。 公司是我国创新药企业标杆，研发支出连续多年位列国内首位。公司上市之初就开始布局创新药，首个创新药艾瑞昔布 2011 年获批上市。2017 年以来，公司在新药研发、国际化方面逐步迎来收获，创新药品种19K、吡咯替尼、PD-1 单抗等陆续获批。目前多个重磅品种处在 III 期临床阶段，有望接连上市。 PD1布局适应症：经典霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、肺癌、食管癌、胃癌、乳腺癌、鼻咽癌、软组织肉瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤等。 核心标的B：PD-1龙二！ 国内Q2样本医院市占率23%，国产第二。 公司研发管线丰富，20多个创新药覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，横跨双抗、CART等多种创新疗法。自主研发全面布局下一代免疫靶点，多种产品在全球进度靠前，全力开发下一代PD-1。引进的FGFR、PI3K等靶点药物海外已接近商业化，公司在国内快速推进后期临床，加快上市进度。 PD1布局适应症：经典霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌、食管癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠癌、神经内分泌瘤、胆管癌、食管癌（美国）、晚期子宫内膜癌（美国）、实体瘤（美国） 核心标的C：PD-1龙三！ 国内Q2样本医院市占率10%，国产第三。 公司是国内稀缺的具有国际化研发实力的Biotech，建立肿瘤免疫疗法为主、慢病为辅的战略布局。第一个创新药PD-1成功落地且将步入密集收获期。在疫情阴影下，公司的新冠中和抗体是全国以及全球首个进入临床的。 PD1布局适应症：黑色素瘤、鼻咽癌、晚期食管癌、肝细胞癌、肾细胞癌、3N BC、NSCLC、SCLC广泛期、尿路上皮癌、胃癌（美国）、多种实体瘤（美国） 核心标的B：PD-1龙四！ PD-1国内Q2销售额超2900万美元，国产第四。 公司多年在研产品陆续上市，同时开拓国内外广阔市场，License in 合作产品研发进展稳步推进，即将步入商业化新篇章。早期研发管线布局大潜力靶点，随着新产品陆续上市放量预计公司将迎来业绩爆发期。 PD1布局适应症：经典霍奇金淋巴瘤、膀胱尿路上皮癌、尿路上皮癌、肺癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌、鼻咽癌、黑色素瘤、实体肿瘤、T细胞和NK细胞肿瘤。 具体标的已整理好，请大家前往微信，并进入“研究”公众号，在对话框里发送"PD-1"，就会收到由研究团队整理的内容。谢谢！ 欢迎关注线上及线下分享： 周四 | 对长春高新（000661.SZ）核心资产逻辑的再认识 周五 | 线下高端沙龙：光伏行业，科技的未来 欢迎扫码报名>>>>>
安科生物获得《药品补充申请批件》 安苏萌新增2个适应症 上证报中国证券网讯（记者 夏子航）安科生物6月1日午间公告称，5月29日，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批件》。 根据申请内容，安科生物申请重组人生长激素注射液（商品名：安苏萌）在原适应症基础上增加2个新适应症： 1）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；2）用于接受营养支持的成人短肠综合症。 《药品补充申请批件》显示，根据有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加适应症的补充申请。 安科生物表示，本批件为在原批准适应症基础上增加2个新适应症的生产批件。 据介绍，重组人生长激素在国外已批准10多种适应症，是国内外治疗儿童矮身材的首选药物。安科生物本次增加的“用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小”和“用于接受营养支持的成人短肠综合症”适应症已分别在日本和美国获批。除上述2个新增适应症外，公司重组人生长激素注射液已获批适应症有“用于因内源性生长激素缺乏所引致的儿童生长缓慢”“重度烧伤”“Noonan 综合征引起的儿童身材矮小”“SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍”等适应症。 富临精工实控人提前终止股份减持计划 上证报中国证券网讯（记者 夏子航）富临精工6月1日午间公告称，公司于近日收到安治富出具的《关于股份减持计划提前终止的告知函》，安治富决定提前终止股份减持计划。 根据去年12月公告，富临精工实际控制人安治富计划在减持预披露公告发布之日起十五个交易日后的六个月内以集中竞价或大宗交易方式减持公司股份累计不超过公司原总股本比例3.00%（2019年权益分派前）。 今年1月，公富临精工披露称，安治富累计减持公司原总股本比例的1.65%。该次减持后，安治富持有公司原总股本比例的12.01%（2019 年权益分派前）。 富临精工公告表示，安治富基于对公司未来发展信心以及对公司内在价值认可，决定提前终止股份减持计划。 筹划控制权变更为齐鲁交通事宜 金智科技停牌 上证报中国证券网讯（记者 夏子航）金智科技6月1日午间公告称，近日收到公司控股股东江苏金智集团有限公司的通知，其正在筹划股份转让等事宜，拟将持有的大部分股份转让给齐鲁交通发展集团有限公司。 金智科技称，预计本次转让所涉及的股份比例占公司总股本的20.00%，并且涉及表决权的相关安排。同时，公司正在筹划向齐鲁交通非公开发行股份。目前，各方已就该事项初步达成一致；若上述事项最终达成，将会导致公司控制权的变更。 据了解，本次交易事项尚需报齐鲁交通所属地方国资委或相关有权部门审批。 为此，金智科技自6月1日上午开市起停牌，预计停牌时间不超过5个交易日。 电科院助力“抗疫” 对检验检测费用进行优惠 上证报中国证券网讯（记者 夏子航）电科院6月1日午间公告称，为贯彻落实国家关于新型冠状病毒肺炎疫情防控工作的重要部署，更好地参与和配合疫情防控工作，认真履行上市公司社会责任，响应中国认证认可协会（CCAA）关于认证检测行业积极支持企业复工复产的倡议，公司决定在疫情防控期间酌情给予企事业及科研单位检验检测费用优惠，切实帮助各企业及有关单位尽快复工复产，充分发挥公司检验检测及研发支持能力在疫情防控中的重要作用，助力疫情防控及经济科研发展。 电科院表示，公司作为中小企业公共服务平台，将在疫情防控期间酌情给予经营压力大，且提出优惠需求的企业检验检测费用优惠。其中，对于重点灾区企业及科研单位将给予更大的支持力度，以切实帮助各企事业单位尽快复工复产。 电科院表示，本次优惠措施预计对公司2020年净利润的影响金额约为2000万元，占公司2019年经审计的净利润的11.95%。本次优惠措施对公司2020年净利润的影响系未经审计的预估数据。
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