7月1日晚,华领医药发布公告称,其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin(下称“多扎格列艾汀”)与二甲双胍(2型糖尿病全球一线用药)联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周核心研究取得正面结果。 联合用药效果显著 在整个52周治疗期内,所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍作为基础治疗,并以1:1的比例随机接受每日两次75mg多扎格列艾汀或安慰剂口服治疗。24周双盲治疗期评估多扎格列艾汀的主要疗效终点,用以评价多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药的有效性和安全性,后28周为开放治疗期,所有患者均接受每日两次75mg多扎格列艾汀用药治疗,该阶段目前正在进行中。 从公布的数据来看,入组的766名2型糖尿病患者服用最大耐受剂量的二甲双胍(≥1500mg/天)仍不能有效控制血糖,在此类受试者中,多扎格列艾汀能够快速起效,有效且持续降低HbA1c水平,24周时HbA1c较基线降低1.02%(最小二乘法平均值),优于安慰剂对照组的0.36%(最小二乘法平均值)(p值