7月10日，海南葫芦娃药业集团股份有限公司（下称“葫芦娃药业”）正式在上海证券交易所挂牌上市，公司股票简称为“葫芦娃”，股票代码为“605199”。此次公开发行股票数量为4010万股，发行价格为5.19元/股，募集资金总额为2.08亿元人民币；扣除发行费用后，募集资金将按轻重缓急顺序投资于儿科药品研发项目、营销体系建设及品牌推广项目及补充流动资金等。 值得一提的是，此次葫芦娃药业成功上市，打破了海口市近4年无新增上市公司的被动局面，为海口市其他后备企业上市提振了信心。 专注做好儿童药 资料显示，葫芦娃药业主要从事中成药及化学药品的研发、生产和销售，具备完整的制药产业链。公司成立之初就确立了以儿药、中药为主的发展方向。多年来，公司以“健康中国娃”为己任，以儿科用药为发展特色，以工匠精神为儿童量身定制药物，努力打造中国儿童药品的民族品牌，在儿科制药领域具有较强的综合实力，产品应用范围涵盖呼吸系统类、消化系统类、全身抗感染类等多个用药领域。 葫芦娃药业董事长刘景萍称：“在2005年成立之初，海南葫芦娃药业便立足儿童健康领域，集力打造品牌儿童药，致力于成为国内儿科呼吸系统治疗领域的领军企业。目前，公司已经拥有多种知名核心产品，赢得了行业专家的广泛认可。” 作为大众的长期关注热点，儿童用药的药品质量安全等问题备受重视。作为医药企业，葫芦娃药业肩负重大社会责任，不断自我驱动，致力于改善儿童用药问题。刘景萍在第四届双品汇上接受媒体采访时曾表示：“目前市场上儿童用药品种短缺、用药安全方面问题突出，儿药企业首先要明确自身的社会责任。保证儿童用药质量与安全，加大研发投入，才能促使行业良性发展，打造出具有核心竞争力的儿童品牌药。” 招股书显示，2017年、2018年及2019年，葫芦娃药业实现营业收入分别为6.55亿元、9.84亿元和13.06亿元，净利润分别为2212.79万元、1.01亿元、1.2亿元。 注重科研创新 研发创新是药企的核心竞争力，也是一家药企是否有发展后劲的重要指标。 招股书显示，葫芦娃药业自成立以来，坚持以中药现代化为目标，运用现代科技、设备和创新路径，推动中成药制剂的标准化。“传承不泥古，创新不离宗。”葫芦娃药业守中医药理论之正、传承经典名方之精髓，运用现代药理学和现代科学技术，借鉴国际通行的医药标准和规范，研究、开发、生产中药。 “加大研发投入、提高创新能力，是药业提高竞争力的唯一路径。”刘景萍表示，“葫芦娃药业是以中药为研发生产方向，但这并不意味‘死捧老祖宗的金饭碗’。中医药发展史就是一部创新史，中药的未来在于创新，葫芦娃的未来也在于创新。”据介绍，葫芦娃药业旗下的产品依托当代著名儿科专家赵心波教授几十年的临床经验，吸收多款中药名方研发而成。 近年来，葫芦娃药业研发投入逐年上升，2017年、2018年和2019年度，公司研发费用分别为1962.28万元、4333.49万元和5166.09万元，占公司净利润比分别为39.94%、43.10%和42.93%。“一般来说，高新技术产业规定研发投入在3%-5%之间，而葫芦娃药业在儿童药研发投入上每年能达到6%-8%。”刘景萍自豪地说道。 值得一提的是，葫芦娃药业设立了专业的研发机构——海南葫芦娃科技开发有限公司，从北京、上海、沈阳、浙江、武汉等地聘请多位中高级人才，组建了专业研发团队。同时，与国内多家科研单位、高等院校开展合作，成立了跨地域的技术合作与资源共享式科研机构。为药物研发工作和科技创新保驾护航。葫芦娃药业集团也从2010年至今都通过了国家级高新技术企业认证。 在新冠肺炎疫情期间，葫芦娃药业向海南省红十字会捐赠的小儿肺热咳喘颗粒、克咳片、头孢克肟分散片等临床一线用药，收到了很好的反响。在四川、河南、辽宁等省份的地方新冠肺炎诊疗方案中，将小儿肺热咳喘颗粒作为治疗热毒闭肺证的重点中成药进行推荐。 同时，疫情期间，葫芦娃药业还积极联系捐助渠道，捐赠抗疫急需用药。2月2日，葫芦娃药业通过海南省新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作指挥部，向海南省红十字会捐赠了价值1000万元的小儿肺热咳喘颗粒等临床急需用药，紧急发往海南各地疾控中心及一线医疗机构。 “服务社会，是企业可持续发展的基础。”葫芦娃药业董事长刘景萍表示，“葫芦娃药业创办的初衷和使命就是服务人民群众特别是儿童的健康；面对疫情，我们更不能忘记初心，更要担负起社会责任。”
7月1日晚，华领医药发布公告称，其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin（下称“多扎格列艾汀”）与二甲双胍（2型糖尿病全球一线用药）联合用药III期注册临床研究（HMM0302）的24周核心研究取得正面结果。 联合用药效果显著 在整个52周治疗期内，所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍作为基础治疗，并以1：1的比例随机接受每日两次75mg多扎格列艾汀或安慰剂口服治疗。24周双盲治疗期评估多扎格列艾汀的主要疗效终点，用以评价多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药的有效性和安全性，后28周为开放治疗期，所有患者均接受每日两次75mg多扎格列艾汀用药治疗，该阶段目前正在进行中。 从公布的数据来看，入组的766名2型糖尿病患者服用最大耐受剂量的二甲双胍（≥1500mg/天）仍不能有效控制血糖，在此类受试者中，多扎格列艾汀能够快速起效，有效且持续降低HbA1c水平，24周时HbA1c较基线降低1.02%（最小二乘法平均值），优于安慰剂对照组的0.36%（最小二乘法平均值）（p值
又一家儿科用药企业即将上市，A股市场的儿药版图将再添“新军”。近日，证监会网站披露第十八届发审委2020年第61次会议审核结果显示，海南葫芦娃药业集团股份有限公司（下称“葫芦娃”）首发申请获得通过。作为一家专注儿科用药的医药企业，葫芦娃的上市进程颇受市场关注。 据了解，葫芦娃在2019年5月份首次向证监会提交招股书，拟于上交所上市。公司本次发行股票数量不超过4010万股，占发行后公司总股本比例不低于10%，将通过向网下投资者询价或按证券监管部门认可的其他方式确定股票发行价格。 此外，在扣除发行费用后，公司本次发行的募集资金将用于投资“葫芦娃药谷口服固体车间GMP扩建及研发中心升级项目”、“儿科药品研发项目”、“营销体系建设及品牌推广项目”以及补充流动资金。其中，葫芦娃药谷口服固体车间GMP扩建及研发中心升级项目已取得项目备案（HKGX2201904160288184）和项目环评（海环审[2019]81号）。 葫芦娃在招股书中表示，公司本次发行的募投项目紧紧围绕公司主业，符合国家相关产业政策，建成后有利于提升公司的研发和生产能力、优化公司产品结构并提高市场份额，有利于促进公司的盈利能力、核心竞争力和可持续发展能力的提升。 公开资料显示，葫芦娃以儿科用药为发展特色，主要从事中成药及化学药品的研发、生产和销售，公司产品的应用范围涵盖了呼吸系统类、消化系统类和全身抗感染类等多个用药领域。 2019年上半年，公司实现营业收入6.11亿元，实现归属于母公司所有者的净利润4064.42万元。2017年与2018年，公司分别实现营业收入6.55亿元、9.84亿元，同比增长34.4%、50.19%；分别实现归母净利润4912.79万元、1.01亿元，同比增长45.51%、104.65%。 此外，从2016年至2019年上半年，葫芦娃的综合毛利率稳步增长，分别为40.25%、48.55%、61.38%和62.02%：研发投入金额分别为1119.84万元、1962.28万元、4339.49万元和1919.48万元，占当期营业收入比重分别为2.3%、3%、4.4%、3.14%。（编辑 田冬）
5月24日，正在冲击科创板的前沿生物药业（南京）股份有限公司回复了交易所第三轮问询。第三轮问询中共涉及6大问题，对于市场关注的公司主打产品“艾可宁”的市场拓展情况及公司最新经营业绩情况，前沿生物做出了详细回复。 经营业绩方面，2019年度，前沿生物核心产品艾可宁销售收入2086万元，较2018年度增加1894.90万元，增幅为991.55%。作为抗HIV病毒治疗领域的国家一类新药，艾可宁于2018年5月获得国家药监局上市许可，艾可宁上市后，公司市场拓展情况良好，销售增长较快。 据了解，艾滋病作为一种药物可控的慢性疾病，需要的市场推广及培育时间较长。统计显示，在销售规模方面，公司抗HIV病毒药物在中国上市初期的销售规模均较小。艾可宁目前上市时间较短，仍需要一定时间的市场培育和推广。公司方面表示，艾可宁上市后的销售规模及增长情况与近期于中国上市的抗HIV病毒药物不存在重大差异。 提及艾可宁的目标市场及差异化竞争优势，前沿生物在问询中回复表示，艾可宁的竞争策略不是旨在替代治疗方案中的全部口服药，而是为患者提供新的用药选择，或解决部分临床治疗中未被满足的用药需求。对于耐药患者、肝肾功能异常患者以及住院及重症患者，现有免费用药、医保用药及自费用药都有不同程度的不适用。艾可宁作为一周注射给药一次的抗HIV病毒融合抑制剂，具有自身明确的目标市场和差异化竞争优势，具有一定的临床优势以及不可替代性。（编辑 张伟）
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