前沿，往往是战斗的第一线。对医药企业而言，他们的一线就是临床。以临床需求为导向，开发新药、治病救人、造福社会，这正是科创板上市公司前沿生物的使命。宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。2018年5月，历经16年的研发，前沿生物第一个产品艾可宁上市，成为中国第一个原创抗艾滋病新药、全球首个长效HIV融合抑制剂；2019年8月，前沿生物以第5套上市标准“叩门”科创板；今天，伴随着锣声响起，前沿生物终于站上属于自己的科创板舞台。医药创新，以人为本。“艾滋病用药有非常大的未被满足的临床需求以及市场空白。我们希望从这一稀缺赛道切入，研制创新产品，满足广阔的市场需求。”前沿生物董事长谢东接受上海证券报记者专访，分享了前沿生物的前沿战略布局。前沿布局：长效抗艾2018年5月，艾可宁在中国获批上市，让前沿生物这个抗艾滋病新药赛道上的“隐形冠军”从幕后走到台前。前沿生物为何会将创业创新的赛道选择在抗艾领域？“稀缺。”谢东一语道破目前抗艾滋病药物的市场现状。目前抗艾药物以口服药为主，艾可宁通过注射的方法，将目标患者锁定在耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者。“住院的重症患者免疫系统已经很弱，若还患有其他合并症需要口服药物，可能会引发药物相互作用。而艾可宁直接注射，因此能避免口服药物相互作用带来的副作用。”谢东告诉记者，艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破，是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升，也是唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物，具有一定临床不可替代性。艾可宁打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断，建立了中国在该领域的创新能力。谢东告诉记者，艾可宁联合其他抗艾药物治疗，可以快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。“有很多病人入院时都是抬着进来，治疗一两个月后，病毒全部被控制住，免疫系统逐渐恢复，能够重新回去生活工作。”据悉，这是公司三期临床试验中的实际案例，能够从客观指标上验证艾可宁在安全性和疗效上的优越性。因此，艾可宁上市后，快速进入专业治疗指南并获得专家共识。目前公司已与大型的医药经销商国药控股、上药控股、广州医药等签订了艾可宁的商业分销、配送协议，覆盖华东、华南、西南及东北的主要区域。截至今年6月30日，艾可宁已在24个省份、52个城市、70家HIV定点治疗医院及60个DTP药房销售。公司在艾可宁上市的第一个完整会计年度2019年即实现了2086万元的收入。截至今年9月30日，尽管有着疫情的影响，公司仍实现了2323万元销售收入，较2019年同期增长111.57%，市场渗透率正在快速提升。前沿视野：惠及全球在惠及国内患者的同时，前沿生物积极推进艾可宁的国际化，将其海外销售锁定在发展中国家。“目前，公司正与海外合作经销商一起，开展艾可宁在目标发展中国家市场的药物注册报批程序，以尽快实现艾可宁在南美地区、东南亚地区部分国家的药物销售。”截至今年6月30日，公司已经与海外经销商在24个国家（包括南非、泰国等重点国家）开始艾可宁的药品注册准备工作，并已提交了马来西亚、缅甸及厄瓜多尔3个国家的药物注册申请，并已通过特殊进口方式向俄罗斯及南非销售艾可宁。据了解，目前发展中国家主流的抗HIV病毒药物均是国外上市已久的药物。在谢东看来，发展中国家抗HIV病毒药物的市场集中度相对较低，且缺乏新作用机制的长效抗病毒药物，治疗方案有限。未来伴随发展中国家对新型艾滋病治疗药物的需求持续增加，抗HIV病毒药物市场将实现更快的增长。据灼识咨询报告，预计至2023年发展中国家抗HIV病毒市场规模将达到15.7亿美元，2019年至2023年的年均复合增长率将达3.1%。除抗艾药物之外，前沿生物还将创新视野聚焦疼痛治疗领域，目前在研产品中储备了一款新型透皮镇痛贴片AB001 。谢东告诉记者，这是采用新型专利制剂而研制的外用消炎镇痛透皮贴片，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。“我们希望通过新型透皮镇痛贴片AB001，凭借产品在疗效、安全性和使用便利性上的优势，抓住疼痛治疗领域的市场发展机遇。”谢东说。值得一提的是，公司正在开发的多个具有全球竞争力的原创新药中，还包括抗新冠病毒的相关药物。前沿速度：造福患者早在第一个产品上市之际，前沿生物已着手筹划证券化之路。此时，科创板试点注册制横空出世，以创新驱动的战略定位、包容性的上市条件，向科技创新企业伸出橄榄枝，前沿生物毫不犹豫将IPO地点锁定科创板。“无论从企业发展还是肩负国家重任方面，公司都非常契合科创板。”谢东告诉记者，前沿生物不仅是中国艾滋病新药的领军企业，还是“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。由于公司尚未盈利，此次前沿生物特别选择了没有收入和盈利门槛的第5套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。在谢东看来，这一上市条件似乎是为像前沿生物一样的创新药企业所量身定制的，对坚守在新药研发一线的企业既是鼓励，更为其上市融资敞开了大门。就前沿生物而言，除已上市的艾可宁之外，公司现在所备的一个重磅项目是，将艾可宁与广谱中和抗体3BNC117 组成一个全注射、两药组合的联合疗法。该联合疗法的拟定适应症为HIV多重耐药治疗、HIV维持治疗、HIV免疫治疗，甚至包括HIV预防。“这个长效全注射抗逆转录病毒疗法，面向全球抗HIV病毒市场，旨在替代现有口服疗法，探索HIV感染免疫疗法，具有改变目前全球艾滋病治疗模式的潜力。”谢东非常看好这一研究方向。可喜的是，该项目已经在中美同步进行二期临床试验。去年11月，联合疗法多重耐药适应症还取得美国FDA“快速通道”认定。随着上市后资金投入和研发实力的扩充，该项目将为前沿生物带来更多看点。
北京9月5日电（白帆）9月5日，2020年中国国际服务贸易交易会（以下简称“服贸会”）正式面向公众开放，中国旅游集团以全新品牌形象亮相。 据悉，此次中国旅游集团有服贸会和旅博会两个展台，以“与世界，重新出发”为主题，展览面积达370平方米。展台体现服务业开放合作的设计理念，设立5个主题部分，分别是集团全新品牌形象、企业发展历程、集团业态布局、前沿技术应用和热卖产品预售。“南海之梦”号邮轮文创产品、“鼓浪屿”号邮轮船模、商务文具套盒等周边文创产品以及1927年中国的第一本旅行刊物《旅行家》杂志均在本次展会中展出。前沿技术应用展区展示了“世界之窗全国首个5G主题公园介绍”和酒店机器人智能指引，通过机器人现场演示及高清视频的形式，突出了5G技术、人工智能等前沿科技在景区运营管理、酒店服务等旅游全产业链下的场景应用 ，成为本次集团展区的最大亮点。 作为中国旅游集团旗下负责旅行服务业务的全资子公司，中国旅游集团旅行服务有限公司（以下简称“中旅旅行”）在本届服贸会专业展北京国际旅游博览会（以下简称“旅博会”）中，推出热卖产品预售活动，征集海南、西藏、云南、山西、上海及北京周边等热门国内旅游目的地共计265条活动产品；为助力产品销售，中旅旅行于9月5月至9月20日期间，上线以秒杀、满减、定向优惠券抢购为主要优惠形式、以“全民嗨玩 旅游狂欢”为主题的营销活动。 当前，中国经济发展已从高速发展时代走向高质量发展阶段，服务业开放合作正日益成为推动发展的重要力量，旅游行业亦是如此。围绕旅游产业的消费升级和高质量发展，中旅旅行相关负责人表示，将继续秉承集团以消费者需求为中心、提高客户满意度的理念和宗旨，以市场为向导，携手旅游业界同行，激活创新引领的合作动能，持续探索“以国内大循环为主体，国内国际双循环相互促进”在旅游产业的发展模式。
由中国医药工业信息中心主办的2020年（第37届）全国医药工业信息年会，于8月29日在深圳珠海国际展览中心拉开序幕。此次大会以“创新力量”为主题，并发布了备受瞩目“2019年度中国医药工业百强榜”“2020年中国医药研发产品线最佳工业企业”“2020年中国医药工业最具投资价值企业（非上市）”“2020年中国医药工业最具成长力企业”以及“2020年中国医药新锐创新力量”等榜单。 8月29日大会召开了“会前论坛”“对话·医药”等多项闭门会。前沿生物董事长谢东受邀参加了医药创新战略闭门会。 前沿生物玩董事长谢东在会上表示，2020年是“十三五”规划收官之年和保障“十四五”规划顺利起航的奠基之年。前沿生物作为一家具有国际竞争力的创新型生物医药企业、国家“十三五”新药创制艾滋病专项牵头单位，公司克服新冠肺炎疫情等诸多不利影响，回归行业本质，回归健康目标，不惧风雨、夯实创新、成就标杆，力争以百倍努力，为国家重大公共卫生防疫事业贡献力量。 会议于8月30日下午相续发布了备受业界瞩目各个榜单，榜单以公正、权威、客观的视角为参会者呈现中国医药工业最新版图与格局，从而以点带面推动整个行业健康快速发展。前沿生物荣登“中国医药新锐创新力量”10强榜单，同时上榜的还有深圳微芯、贝达药业（300558）、百济神州、亚盛医药等企业。
近日，明星抗艾药在上海落地，极大地提高了创新药物治疗的可及性，引起市场关注。随着国家政策助力，创新药物和创新疗法不断推陈出新，更多艾滋病患者有望从创新治疗中获益。 艾滋病是世界性流行病。近年来，我国出台一系列政策支持创新药的发展，从药品研发、药品审批及药品流通环节等给予支持。根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，重大新药创制，艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治被列入国家16个重大国家专项之一。 国家药监局于2017年12月发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，进一步明确将为创新药开通临床试验审批或药品注册的快速通道，阐明优先审评审批的范围、程序及工作要求，将为防止艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的药品、具有明显临床价值的且未在中国境内外销售的创新药等开通临床试验审批或药品注册的快速通道。 据了解，前沿生物成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药，两个处于临床试验阶段、已获专利（或专利许可）的在研新药。同时，公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队，覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。 值得一提的是，前沿生物自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发，针对未满足的临床与患者需求，注重差异化产品开发战略。公司产品在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破。艾可宁凭借优秀的III期临床试验中期数据获国家药监局特殊、优先审评，并获批上市。 前沿生物始终将拥有GMP认证的生产设施作为核心竞争力的重要组成部分，不断探索提高产品的产量和质量水平。目前前沿生物乾德路生产基地产能为18万支/年，公司科创板募集资金部分用于“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”建设，可再度提升艾可宁制剂的生产能力。 同时，为满足艾可宁的原料药需求，公司拟通过自建齐河前沿、四川前沿生产基地生产艾可宁制剂所需的原料药，保障艾可宁原料药的供应。上述产能扩建项目的实施将较大程度上缓解艾可宁的产能限制，满足持续增长的市场需求，为公司进一步发展提供坚实基础。
5月24日，正在冲击科创板的前沿生物药业（南京）股份有限公司回复了交易所第三轮问询。第三轮问询中共涉及6大问题，对于市场关注的公司主打产品“艾可宁”的市场拓展情况及公司最新经营业绩情况，前沿生物做出了详细回复。 经营业绩方面，2019年度，前沿生物核心产品艾可宁销售收入2086万元，较2018年度增加1894.90万元，增幅为991.55%。作为抗HIV病毒治疗领域的国家一类新药，艾可宁于2018年5月获得国家药监局上市许可，艾可宁上市后，公司市场拓展情况良好，销售增长较快。 据了解，艾滋病作为一种药物可控的慢性疾病，需要的市场推广及培育时间较长。统计显示，在销售规模方面，公司抗HIV病毒药物在中国上市初期的销售规模均较小。艾可宁目前上市时间较短，仍需要一定时间的市场培育和推广。公司方面表示，艾可宁上市后的销售规模及增长情况与近期于中国上市的抗HIV病毒药物不存在重大差异。 提及艾可宁的目标市场及差异化竞争优势，前沿生物在问询中回复表示，艾可宁的竞争策略不是旨在替代治疗方案中的全部口服药，而是为患者提供新的用药选择，或解决部分临床治疗中未被满足的用药需求。对于耐药患者、肝肾功能异常患者以及住院及重症患者，现有免费用药、医保用药及自费用药都有不同程度的不适用。艾可宁作为一周注射给药一次的抗HIV病毒融合抑制剂，具有自身明确的目标市场和差异化竞争优势，具有一定的临床优势以及不可替代性。（编辑 张伟）
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