● 据上交所科创板上市委2021年第13次审议会议公告显示,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)将于2月5日科创板首发上会。阳光诺和主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司此次拟募资4.84亿元,用于特殊制剂研发平台项目等。 为逾200家药企提供药物研发服务 公司成立于2009年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司(合同研究组织)之一。公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。 公司作为一家药学研究、临床试验及生物分析的综合型CRO公司,掌握了原料药与特殊制剂、创新药I-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、生物分析等各领域的关键技术及评价模型,形成了较为完整的核心技术体系,综合实力在国内“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场竞争力,且技术标准与国际接轨。 截至本招股说明书签署之日,公司拥有约10000平方米的药物研发实验室,500余人的技术团队。公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。 我国CRO行业企业较多,市场化程度较高,除药明康德、康龙化成、泰格医药等少数行业龙头企业外,其他多数CRO公司的规模和市场占有率相对较小。根据Frost&Sullivan的市场规模数据进行测算,公司2019年在中国药学研究CRO市场(采用CMC市场数据)的占有率约为1.82%,在中国临床试验阶段CRO市场的占有率为0.41%。 得益于公司提供的一体化药物研发服务以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司已经成为国内药物研发服务主要提供商之一。自成立以来,公司累计为超过200余家医药企业提供药物研发服务,其中多数为国内大中型医药制造企业。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,提升了客户黏性。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。 拟募资4.84亿元 公司此次拟募资4.84亿元,用于特殊制剂研发平台项目、药物创新研发平台项目、临床试验服务平台建设项目和创新药物PK/PD研究平台项目。 公司称,本次募集资金投资项目与公司主营业务以及核心技术联系密切,是从公司战略角度出发,对公司现有主营业务的全面扩展和深化,将进一步补全公司CRO产业服务链,有利于提高公司核心竞争力。本次发行募集资金投资项目将全部围绕公司的主营业务和下一步发展战略展开。 公司表示。未来三年将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇,加强公司在仿制药和创新药等方面的药学研究、临床研究和生物分析领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务,巩固公司在行业内的市场地位,并进一步提高公司在国内市场的份额。从行业的全球发展趋势看,医药企业已越来越重视CRO公司在药物研发中的价值。CRO行业已成为当前医药市场最具发展潜力的领域之一。在现有基础上,公司将集中优势资源,围绕药物研发全流程一体化战略,持续加快药学研究、临床研究及生物检测分析等领域的融合发展。 关联销售比例较高 招股书显示,报告期内(2017年至2020年9月30日),阳光诺和实现营业收入3604.99万元、13479.59万元、23352.56万元和23453.04万元,2018年、2019年营收同比增速分别为273.91%、73.24%;实现归属于母公司股东的净利润198.05万元、2071.75万元、4740.07万元、5097.51万元,2018年、2019年净利润同比分别增长946.08%、128.79%。这两年,营业收入和净利润均为超高速增长。 值得注意的是,除阳光诺和外,公司控股股东、实际控制人利虔还控制四家医药制造业企业,从事医药行业相关业务。其中,百奥药业从事药品制剂的生产和销售业务,永安制药从事原料药及中间体的生产和销售业务,江西泓森、广东泓森从事药品销售业务。 报告期内,公司存在持续关联交易,且关联交易较多,关联销售的金额分别为1251.29万元、3251.12万元、3539.05万元和2522.81万元,占当期营业收入的比例分别为34.71%、24.12%、15.15%和10.76%。其中,公司向关联方百奥药业提供研发服务的金额占当期营业收入的比例分别为25.93%、22.49%、14.38%和8.90%,为公司关联销售的主要组成部分。 2017年-2018年,公司关联销售的比例较高,但2019年和2020年1-9月已明显下降。截至2020年9月30日,公司对关联方的在手合同金额为3548.27万元,占公司在手合同总额的比例为3.14%。其中,公司对百奥药业的在手合同金额为2286.50万元,占公司在手合同总额的比例为2.03%。 公司称,未来公司与关联方之间仍将存在持续的关联交易,若未来关联交易存在价格显失公允、资金不能及时回款的情形,则对公司经营及业务发展将会产生不利影响,从而损害公司或中小股东利益。 另外,公司存在资产负债率水平较高的风险。报告期内各期末,公司母公司口径的资产负债率分别为59.69%、53.22%、50.98%及49.06%。公司资产负债率水平较高,主要是公司预收账款规模较大,且近年来未进行大额股权融资所致。虽然公司出现大规模退还客户预收款项的可能性较小,但是如果未来公司不能正常履行合同而将预收账款转化为收入,较高的资产负债率将使公司面临一定的债务风险。
科创板正成为红筹企业竞相选择的舞台。在联想集团、旷视科技宣布拟科创板上市后,1月29日晚,上交所正式受理百济神州有限公司(简称“百济神州”)科创板上市申请。百济神州拟募资200亿元,由中金公司、高盛高华保荐。此前,百济神州已在纳斯达克和港交所上市,若此次成功登陆科创板,将成为首个三地上市(美股+H股+A股)的创新药企,具有标杆意义。 ● 多款药物商业化销售 百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。自成立以来,公司共有两款自主研发药物处于商业化阶段,分别为BTK小分子抑制剂百悦泽(BRUKINSA,泽布替尼胶囊)和抗PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗注射液)。 百悦泽获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准上市,于2019年11月在美国开始商业化销售。百悦泽和百泽安获得中国国家药监局附条件批准,并分别于2020年6月和2020年3月在中国开始商业化销售。 据招股书介绍,百悦泽是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,这也奠定了百济神州在中国抗癌药领域领军者的地位。百泽安与全球制药巨头诺华的合作是迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作。2021年1月12日,百济神州宣布与全球制药巨头诺华达成合作,出售百泽安,首付金额高达6.5亿美元,总交易金额超22亿美元。 在中国,百悦泽被批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 2020年12月28日,百悦泽的两项附条件获批适应症及百泽安的两项附条件获批适应症被纳入国家医保目录,将于2021年3月1日生效。2021年1月14日,中国国家药监局批准百泽安联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(SqNSCLC)患者。这是百泽安在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。 据招股书介绍,除百悦泽和百泽安已在美国、中国获批的5个适应症以外,公司也在全球17个国家和地区提交了22项新药或新适应症上市申请,并预计于2021年及以后陆续获得相应批准。 大手笔研发构建创新平台 百济神州丰富在研产品管线和潜在商业化产品组合,为公司持续增长提供动力。2017年-2019年,百济神州分别实现营业收入16.11亿元、13.1亿元、29.54亿元,2020年1-9月实现营业收入14.59亿元。同期,公司加大研发投入力度,研发投入占营业收入比例分别为350.88%、223.03%、452.66%。因此,报告期内(2017年-2019年及2020年1-9月),公司净利润仍处于亏损状态,净利润分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元及-81.04亿元。截至2020年9月30日,公司累计未分配利润为-243.03亿元。 据招股书介绍,百济神州已建立了多样的抗肿瘤靶点及药物技术平台,研发体系覆盖分子靶向药物、免疫肿瘤学疗法、联合疗法等。 公司的研发引擎可实现与生产和临床开发无缝衔接,最大程度发挥研发平台的创造力,为公司源源不断地提供新的产品管线。截至2021年1月,公司共拥有研发人员超过2100名,占员工总数的比例超过40%,在超过35个国家和地区执行超过60项正在进行的临床试验,其中包括超过25项III期或潜在注册可用的临床试验。 除了前述提到的百悦泽和百泽安外,百济神州另有1款自主研发候选药物PARP抑制剂帕米帕利已在中国提交新药上市许可申请(NDA)。公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括7款商业化阶段药物、5款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。其中,公司共有两款自主研发药物正在上市销售,1款自主研发候选药物的NDA已被中国国家药监局受理并纳入优先审评、8款自主研发候选药物处于临床在研阶段以及36款临床或商业化阶段合作产品。 又一家红筹企业 百济神州是一家设立于境外开曼群岛并在纳斯达克交易所及香港联交所上市的红筹企业。 2016年2月8日,百济神州以“BGNE”为股票代码登陆纳斯达克,成为首个在美国纳斯达克交易所上市的中国创新型生物科技公司;2018年8月8日,百济神州再次以“6160”为股票代码在港交所主板上市,成为第一家在美、港股所双重一级上市的中国医药公司,也是首批在港交所上市的创收前生物科技公司之一。 2020年11月16日,百济神州在港交所发布公告称,董事会批准可能发行人民币股份并将在科创板上市的初步建议,预计将于2021年上半年完成;相关人民币股份均为新股份,且将不涉及转换现有股份及美国存托股份。如今,百济神州科创板上市申请正式获得受理。 公司选择了为境外已上市红筹股设计的上市标准,即“市值200亿元人民币以上,且拥有自主研发、国际领先技术,科技创新能力较强,同行业竞争中处于相对优势地位”。公司科创板IPO股票面值为0.0001美元并以人民币为股票交易币种在科创板进行交易。 此次冲刺科创板,百济神州拟募集资金200亿元,投向药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。 招股书显示,截至2020年9月30日,公司第一大股东安进持股比例为20.36%;高瓴资本总计持有百济神州12.43%的股份。招股书称,报告期内,公司股权较为分散,因此无控股股东和实际控制人。 截至目前,科创板已吸引了9家红筹企业。其中,华润微、中芯国际、九号公司已上市;吉利汽车、格科微已过会;依图科技在审核问询中;联想集团、旷视科技已接受科创板上市辅导,拟发行CDR于科创板上市。
□ 瑞博生物科创板上市申请日前获受理。公司是一家创新型小核酸药物研发企业,此次拟募资16亿元用于药物研发项目及补充运营资本。 拥有六大技术平台 瑞博生物对标全球小核酸技术的创新前沿,针对小核酸药物开发特点,建立了全技术链整合的小核酸药物研发平台。公司采用自主研发和合作研发相结合的模式,围绕重大临床需求,形成了包括降血糖、抗前列腺癌、抗视神经损伤、抗乙肝、抗高血脂等在研产品管线。 公司自主开发并建立了涵盖小核酸药物从早期研发到产业化的整个生命周期的全技术链整合的小核酸药物研发平台,包括小核酸序列设计及高通量筛选平台、小核酸药物递送技术平台、小核酸稳定化修饰平台、小核酸药物生物分析平台、小核酸药学研究平台、小核酸单体研发平台六大核心技术平台。公司将充分利用小核酸药物研发技术平台的综合优势,不断推出新的小核酸药物品种,并通过技术授权、产品授权及转让等方式,加速实现小核酸技术和产品的商业化价值,同时选择部分产品独立推进临床开发和商业化。 小核酸创新药物的研发和产业化也是公司多个核心技术的整合过程。公司利用小核酸药物生物分析平台支持符合NMPA要求的非临床研究,完成申报临床IND。公司应用这些核心技术布局了十几个不同阶段的小核酸药物项目。核心技术是公司小核酸新品种开发强有力的引擎。公司致力于成为面向全球市场,具备小核酸新药研发、生产及商业化综合实力的创新生物医药企业。 研发管线丰富 2017年-2019年以及2020年前三季度(报告期),公司研发费用分别为6249.89万元、9226.96万元、11424.55万元和13877.52万元。报告期内,公司持续投入进行创新药物及创新技术研发,各期研发投入保持在较高水平,且呈逐步增长趋势。 截至招股说明书签署日,公司开展了多款小核酸药物研究。其中,SR062为国内首款治疗2型糖尿病的小核酸药物,其全新双重作用机制、长效降糖,有望为血糖控制不佳的中晚期糖尿病患者带来持久获益,同时避免低血糖、胃肠反应等不良反应,其单药及与二甲双胍联用等两项临床II期研究正在进行中;SR063为首款治疗AR-V7阳性前列腺癌患者的药物,高特异性抑制AR蛋白的表达,可填补临床治疗市场空白,已获IIa期临床试验批准和伦理审查同意;SR061作为首款治疗视神经损伤类疾病药物,有望改善非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)患者无药可治的局面;SR016作为国内首款自主研发、基于GalNAc肝靶向递送技术的抗乙肝siRNA药物能高效、长效地抑制乙肝表面抗原,有望实现慢性乙肝的功能性治愈。同时,公司依托完善的小核酸药物研发平台,自主开发了抗高血脂、抗血栓等小核酸候选药物,持续丰富公司的产品管线。 截至2020年9月30日,公司已申请发明专利141项。其中,32项已授权,包括19项中国境内专利和13项境外专利,覆盖了小核酸药物化合物结构、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术和小核酸合成技术等。 公司高度重视研发团队建设,打造了一支拥有专业教育背景、深厚研发及管理经验的研发团队。截至2020年9月30日,公司近40%员工具备硕士及博士学历,核心骨干成员拥有辉瑞、阿斯利康、默沙东、百健等世界知名制药公司的丰富工作经验。 尚未盈利 公司此次拟采用第五套科创板上市标准。自设立以来,公司持续进行创新药物和创新技术的研发,尚未实现产品的商业化销售。报告期内,归属于母公司股东的净利润分别为-7341.14万元、-9866.04万元、-13435.41万元和-19145.89万元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-8172.60万元、-11175.34万元、-14077.01万元和-13554.91万元。截至2020年9月30日,公司累计未分配利润为-6868.50万元。 公告显示,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因系公司自设立以来即从事药物研发,该类项目研发周期长、资金投入大。报告期内,公司仍处于产品研发阶段尚未实现商业化,在研产品尚未形成营业收入。公司的研发投入持续增长,以及对核心员工的股权激励费用导致公司累计未弥补亏损不断增长。 截至招股说明书签署日,公司仍处于产品研发阶段,研发支出较大,公司尚无产品授权和转让、技术授权及产品销售收入。因此,公司未来一定期间无法盈利。预计首次公开发行股票并上市后,公司短期内无法现金分红。若上市后公司相关指标不符合相关规定要求,则可能导致公司触发退市条件。
近日,上交所受理了海和药物科创板首发上市申请。公司本次拟公开发行股票不超过22103.5771万股,募集资金扣除发行费用后拟用于新药研发等项目并补充流动资金。上述项目拟投入募集资金合计约为31.5亿元。重视研发海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的自主创新生物技术公司。公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验等。2017年至2019年及2020年1-9月份(报告期),海和药物分别实现归属于母公司所有者的净利润为-17297.99万元、-42756.8万元、-29346.24万元和-42799.23万元。公司高度重视研发团队建设,打造了一支拥有丰富行业经验和优良教育背景的研发团队。截至2020年9月30日,公司拥有研发人员158人,占员工总数的87.29%。针对未来发展战略,公司指出,计划短期内全力推进核心产品的上市申请及批准,完成泰州生产基地建设,建立优化自有营销网络,实现产品上市销售,打通涵盖新药研发、生产、销售及商业化的全价值链,并同步推进其他产品的临床试验,力争早日扭亏为盈。长期看,公司将持续加大研发投入及人才队伍建设,继续深耕抗肿瘤治疗领域。巩固主业公司本次发行募集资金扣除发行费用后,拟用于新药研发项目、泰州生产基地建设项目以及补充流动资金。上述项目拟投入募集资金合计约为31.5亿元。新药研发项目主要涉及肿瘤治疗领域,实施主体为海和药物。公司指出,创新药物领域具有研发难度高、技术迭代升级较快的特点,只有不断增加研发投入,推动新产品开发,才能在激烈的竞争中保持行业地位和核心竞争力。报告期内,公司累计研发投入7.95亿元,最近三年研发费用的年均复合增长率为78.04%。随着公司研发管线的不断推进,公司现有的研发设备配置、试验场地条件及人才储备等已难以满足快速推动研发项目的需求。新药研发项目的顺利实施,将有利于公司增强研发实力,引进高端研发人才,配置先进设备、仪器及软件,进一步完善和开发核心技术平台,有利于公司快速推进研发管线的开发进度,巩固公司行业地位,保持竞争优势。泰州生产基地建设项目将通过新增建筑面积75274平方米的固体制剂车间、口服液车间以及与之配套的办公、研发、质检、仓储、动力、环保等辅助设施,采购约178台(套)主要仪器设备,从而达到公司在研产品产业化、规模化生产的需求,大幅提升公司产能。此外,公司综合考虑行业发展趋势、自身经营特点、财务状况以及未来规划等,拟使用8亿元募集资金用于补充流动资金。公司表示,本次募集资金项目紧紧围绕公司的主营业务展开。项目涉及生产厂房建设,建设完成后,新增的固定资产和设备将会增加一定的折旧金额。而药物研发项目不能直接带来经济效益,公司产品实现商业化预计仍需一定时间,短期新增的折旧费用、研发费用将在一定程度上影响公司的利润水平和净资产收益率。长期看,随着募集资金项目的逐步实施,涉及品种正式投产后,公司将不断增强市场竞争力,提升持续盈利能力。提示风险招股说明书显示,公司在技术、经营等方面存在风险。作为新药研发型企业,公司目前暂无药品获得商业销售批准,报告期内的持续研发投入以及经营相关开支导致公司尚未实现盈利。公司未来销售收入的产生取决于公司药品研发情况、药品上市获批情况、药品生产、市场推广及销售、同类产品市场竞争等多方面因素,公司存在收入无法按计划增长的风险。同时,由于公司将继续扩大开发在研药物,未来将持续保持较大规模的研发投入。若新药上市申请及商业化不及预期、新药市场推广带来的高额费用等均可能导致公司亏损持续扩大,从而对公司的日常经营、财务状况等方面造成不利影响。
据上交所科创板上市委2021年第13次审议会议公告显示,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)将于2月5日科创板首发上会。阳光诺和主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司此次拟募资4.84亿元,用于特殊制剂研发平台项目等。为逾200家药企提供药物研发服务公司成立于2009年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司(合同研究组织)之一。公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。公司作为一家药学研究、临床试验及生物分析的综合型CRO公司,掌握了原料药与特殊制剂、创新药I-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、生物分析等各领域的关键技术及评价模型,形成了较为完整的核心技术体系,综合实力在国内“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场竞争力,且技术标准与国际接轨。截至本招股说明书签署之日,公司拥有约10000平方米的药物研发实验室,500余人的技术团队。公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。我国CRO行业企业较多,市场化程度较高,除药明康德、康龙化成、泰格医药等少数行业龙头企业外,其他多数CRO公司的规模和市场占有率相对较小。根据Frost&Sullivan的市场规模数据进行测算,公司2019年在中国药学研究CRO市场(采用CMC市场数据)的占有率约为1.82%,在中国临床试验阶段CRO市场的占有率为0.41%。得益于公司提供的一体化药物研发服务以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司已经成为国内药物研发服务主要提供商之一。自成立以来,公司累计为超过200余家医药企业提供药物研发服务,其中多数为国内大中型医药制造企业。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,提升了客户黏性。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。拟募资4.84亿元公司此次拟募资4.84亿元,用于特殊制剂研发平台项目、药物创新研发平台项目、临床试验服务平台建设项目和创新药物PK/PD研究平台项目。公司称,本次募集资金投资项目与公司主营业务以及核心技术联系密切,是从公司战略角度出发,对公司现有主营业务的全面扩展和深化,将进一步补全公司CRO产业服务链,有利于提高公司核心竞争力。本次发行募集资金投资项目将全部围绕公司的主营业务和下一步发展战略展开。公司表示。未来三年将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇,加强公司在仿制药和创新药等方面的药学研究、临床研究和生物分析领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务,巩固公司在行业内的市场地位,并进一步提高公司在国内市场的份额。从行业的全球发展趋势看,医药企业已越来越重视CRO公司在药物研发中的价值。CRO行业已成为当前医药市场最具发展潜力的领域之一。在现有基础上,公司将集中优势资源,围绕药物研发全流程一体化战略,持续加快药学研究、临床研究及生物检测分析等领域的融合发展。关联销售比例较高招股书显示,报告期内(2017年至2020年9月30日),阳光诺和实现营业收入3604.99万元、13479.59万元、23352.56万元和23453.04万元,2018年、2019年营收同比增速分别为273.91%、73.24%;实现归属于母公司股东的净利润198.05万元、2071.75万元、4740.07万元、5097.51万元,2018年、2019年净利润同比分别增长946.08%、128.79%。这两年,营业收入和净利润均为超高速增长。值得注意的是,除阳光诺和外,公司控股股东、实际控制人利虔还控制四家医药制造业企业,从事医药行业相关业务。其中,百奥药业从事药品制剂的生产和销售业务,永安制药从事原料药及中间体的生产和销售业务,江西泓森、广东泓森从事药品销售业务。报告期内,公司存在持续关联交易,且关联交易较多,关联销售的金额分别为1251.29万元、3251.12万元、3539.05万元和2522.81万元,占当期营业收入的比例分别为34.71%、24.12%、15.15%和10.76%。其中,公司向关联方百奥药业提供研发服务的金额占当期营业收入的比例分别为25.93%、22.49%、14.38%和8.90%,为公司关联销售的主要组成部分。2017年-2018年,公司关联销售的比例较高,但2019年和2020年1-9月已明显下降。截至2020年9月30日,公司对关联方的在手合同金额为3548.27万元,占公司在手合同总额的比例为3.14%。其中,公司对百奥药业的在手合同金额为2286.50万元,占公司在手合同总额的比例为2.03%。公司称,未来公司与关联方之间仍将存在持续的关联交易,若未来关联交易存在价格显失公允、资金不能及时回款的情形,则对公司经营及业务发展将会产生不利影响,从而损害公司或中小股东利益。另外,公司存在资产负债率水平较高的风险。报告期内各期末,公司母公司口径的资产负债率分别为59.69%、53.22%、50.98%及49.06%。公司资产负债率水平较高,主要是公司预收账款规模较大,且近年来未进行大额股权融资所致。虽然公司出现大规模退还客户预收款项的可能性较小,但是如果未来公司不能正常履行合同而将预收账款转化为收入,较高的资产负债率将使公司面临一定的债务风险。
科创板正成为红筹企业竞相选择的舞台。在联想集团、旷视科技宣布拟科创板上市后,1月29日晚,上交所正式受理百济神州有限公司(简称“百济神州”)科创板上市申请。百济神州拟募资200亿元,由中金公司、高盛高华保荐。此前,百济神州已在纳斯达克和港交所上市,若此次成功登陆科创板,将成为首个三地上市(美股+H股+A股)的创新药企,具有标杆意义。 多款药物商业化销售 百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。自成立以来,公司共有两款自主研发药物处于商业化阶段,分别为BTK小分子抑制剂百悦泽(BRUKINSA,泽布替尼胶囊)和抗PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗注射液)。 百悦泽获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准上市,于2019年11月在美国开始商业化销售。百悦泽和百泽安获得中国国家药监局附条件批准,并分别于2020年6月和2020年3月在中国开始商业化销售。 据招股书介绍,百悦泽是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,这也奠定了百济神州在中国抗癌药领域领军者的地位。百泽安与全球制药巨头诺华的合作是迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作。2021年1月12日,百济神州宣布与全球制药巨头诺华达成合作,出售百泽安,首付金额高达6.5亿美元,总交易金额超22亿美元。 在中国,百悦泽被批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 2020年12月28日,百悦泽的两项附条件获批适应症及百泽安的两项附条件获批适应症被纳入国家医保目录,将于2021年3月1日生效。2021年1月14日,中国国家药监局批准百泽安联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(SqNSCLC)患者。这是百泽安在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。 据招股书介绍,除百悦泽和百泽安已在美国、中国获批的5个适应症以外,公司也在全球17个国家和地区提交了22项新药或新适应症上市申请,并预计于2021年及以后陆续获得相应批准。 大手笔研发构建创新平台 百济神州丰富在研产品管线和潜在商业化产品组合,为公司持续增长提供动力。2017年-2019年,百济神州分别实现营业收入16.11亿元、13.1亿元、29.54亿元,2020年1-9月实现营业收入14.59亿元。同期,公司加大研发投入力度,研发投入占营业收入比例分别为350.88%、223.03%、452.66%。因此,报告期内(2017年-2019年及2020年1-9月),公司净利润仍处于亏损状态,净利润分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元及-81.04亿元。截至2020年9月30日,公司累计未分配利润为-243.03亿元。 据招股书介绍,百济神州已建立了多样的抗肿瘤靶点及药物技术平台,研发体系覆盖分子靶向药物、免疫肿瘤学疗法、联合疗法等。 公司的研发引擎可实现与生产和临床开发无缝衔接,最大程度发挥研发平台的创造力,为公司源源不断地提供新的产品管线。截至2021年1月,公司共拥有研发人员超过2100名,占员工总数的比例超过40%,在超过35个国家和地区执行超过60项正在进行的临床试验,其中包括超过25项III期或潜在注册可用的临床试验。 除了前述提到的百悦泽和百泽安外,百济神州另有1款自主研发候选药物PARP抑制剂帕米帕利已在中国提交新药上市许可申请(NDA)。公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括7款商业化阶段药物、5款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。其中,公司共有两款自主研发药物正在上市销售,1款自主研发候选药物的NDA已被中国国家药监局受理并纳入优先审评、8款自主研发候选药物处于临床在研阶段以及36款临床或商业化阶段合作产品。 又一家红筹企业 百济神州是一家设立于境外开曼群岛并在纳斯达克交易所及香港联交所上市的红筹企业。 2016年2月8日,百济神州以“BGNE”为股票代码登陆纳斯达克,成为首个在美国纳斯达克交易所上市的中国创新型生物科技公司;2018年8月8日,百济神州再次以“6160”为股票代码在港交所主板上市,成为第一家在美、港股所双重一级上市的中国医药公司,也是首批在港交所上市的创收前生物科技公司之一。 2020年11月16日,百济神州在港交所发布公告称,董事会批准可能发行人民币股份并将在科创板上市的初步建议,预计将于2021年上半年完成;相关人民币股份均为新股份,且将不涉及转换现有股份及美国存托股份。如今,百济神州科创板上市申请正式获得受理。 公司选择了为境外已上市红筹股设计的上市标准,即“市值200亿元人民币以上,且拥有自主研发、国际领先技术,科技创新能力较强,同行业竞争中处于相对优势地位”。公司科创板IPO股票面值为0.0001美元并以人民币为股票交易币种在科创板进行交易。 此次冲刺科创板,百济神州拟募集资金200亿元,投向药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。 招股书显示,截至2020年9月30日,公司第一大股东安进持股比例为20.36%;高瓴资本总计持有百济神州12.43%的股份。招股书称,报告期内,公司股权较为分散,因此无控股股东和实际控制人。 截至目前,科创板已吸引了9家红筹企业。其中,华润微、中芯国际、九号公司已上市;吉利汽车、格科微已过会;依图科技在审核问询中;联想集团、旷视科技已接受科创板上市辅导,拟发行CDR于科创板上市。
科创板正成为红筹企业竞相选择的舞台。在联想集团、旷视科技宣布拟科创板上市后,1月29日晚,上交所正式受理百济神州有限公司(简称“百济神州”)科创板上市申请。百济神州拟募资200亿元,由中金公司、高盛高华保荐。此前,百济神州已在纳斯达克和港交所上市,若此次成功登陆科创板,将成为首个三地上市(美股+H股+A股)的创新药企,具有标杆意义。多款药物商业化销售百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。自成立以来,公司共有两款自主研发药物处于商业化阶段,分别为BTK小分子抑制剂百悦泽(BRUKINSA,泽布替尼胶囊)和抗PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗注射液)。百悦泽获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准上市,于2019年11月在美国开始商业化销售。百悦泽和百泽安获得中国国家药监局附条件批准,并分别于2020年6月和2020年3月在中国开始商业化销售。据招股书介绍,百悦泽是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,这也奠定了百济神州在中国抗癌药领域领军者的地位。百泽安与全球制药巨头诺华的合作是迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作。2021年1月12日,百济神州宣布与全球制药巨头诺华达成合作,出售百泽安,首付金额高达6.5亿美元,总交易金额超22亿美元。在中国,百悦泽被批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。2020年12月28日,百悦泽的两项附条件获批适应症及百泽安的两项附条件获批适应症被纳入国家医保目录,将于2021年3月1日生效。2021年1月14日,中国国家药监局批准百泽安联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(Sq NSCLC)患者。这是百泽安在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。据招股书介绍,除百悦泽和百泽安已在美国、中国获批的5个适应症以外,公司也在全球17个国家和地区提交了22项新药或新适应症上市申请,并预计于2021年及以后陆续获得相应批准。大手笔研发构建创新平台百济神州丰富在研产品管线和潜在商业化产品组合,为公司持续增长提供动力。2017年-2019年,百济神州分别实现营业收入16.11亿元、13.1亿元、29.54亿元,2020年1-9月实现营业收入14.59亿元。同期,公司加大研发投入力度,研发投入占营业收入比例分别为350.88%、223.03%、452.66%。因此,报告期内(2017年-2019年及2020年1-9月),公司净利润仍处于亏损状态,净利润分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元及-81.04亿元。截至2020年9月30日,公司累计未分配利润为-243.03亿元。据招股书介绍,百济神州已建立了多样的抗肿瘤靶点及药物技术平台,研发体系覆盖分子靶向药物、免疫肿瘤学疗法、联合疗法等。公司的研发引擎可实现与生产和临床开发无缝衔接,最大程度发挥研发平台的创造力,为公司源源不断地提供新的产品管线。截至2021年1月,公司共拥有研发人员超过2100名,占员工总数的比例超过40%,在超过35个国家和地区执行超过60项正在进行的临床试验,其中包括超过25项III期或潜在注册可用的临床试验。除了前述提到的百悦泽和百泽安外,百济神州另有1款自主研发候选药物PARP抑制剂帕米帕利已在中国提交新药上市许可申请(NDA)。公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括7款商业化阶段药物、5款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。其中,公司共有两款自主研发药物正在上市销售,1款自主研发候选药物的NDA已被中国国家药监局受理并纳入优先审评、8款自主研发候选药物处于临床在研阶段以及36款临床或商业化阶段合作产品。又一家红筹企业百济神州是一家设立于境外开曼群岛并在纳斯达克交易所及香港联交所上市的红筹企业。2016年2月8日,百济神州以“BGNE”为股票代码登陆纳斯达克,成为首个在美国纳斯达克交易所上市的中国创新型生物科技公司;2018年8月8日,百济神州再次以“6160”为股票代码在港交所主板上市,成为第一家在美、港股所双重一级上市的中国医药公司,也是首批在港交所上市的创收前生物科技公司之一。2020年11月16日,百济神州在港交所发布公告称,董事会批准可能发行人民币股份并将在科创板上市的初步建议,预计将于2021年上半年完成;相关人民币股份均为新股份,且将不涉及转换现有股份及美国存托股份。如今,百济神州科创板上市申请正式获得受理。公司选择了为境外已上市红筹股设计的上市标准,即“市值200亿元人民币以上,且拥有自主研发、国际领先技术,科技创新能力较强,同行业竞争中处于相对优势地位”。公司科创板IPO股票面值为0.0001美元并以人民币为股票交易币种在科创板进行交易。此次冲刺科创板,百济神州拟募集资金200亿元,投向药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。招股书显示,截至2020年9月30日,公司第一大股东安进持股比例为20.36%;高瓴资本总计持有百济神州12.43%的股份。招股书称,报告期内,公司股权较为分散,因此无控股股东和实际控制人。截至目前,科创板已吸引了9家红筹企业。其中,华润微、中芯国际、九号公司已上市;吉利汽车、格科微已过会;依图科技在审核问询中;联想集团、旷视科技已接受科创板上市辅导,拟发行CDR于科创板上市。