泽璟制药公告,近日,公司在研产品盐酸杰克替尼片获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化。目前盐酸杰克替尼片尚未在美国正式开展临床试验。本次获得孤儿药资格认定后,公司仍需就盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的后续临床试验、注册申报方案等与FDA进行沟通与协商,最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不确定性。
本报讯正在举行的2020中国工博会上传来好消息,上海榕融新材料科技有限公司昨天宣布,国产氧化铝连续纤维完成中试,预计明年一季度将在临港实现量产,一举打破国内耐高温新材料长期被国外巨头垄断的局面。 从科研攻关到走出实验室,上海榕融用15年时间打通了氧化铝连续纤维的所有“卡点”。如今,已经打造出一套高铝氧增强复合材料胶体及预浸料生产、纤维生产、织物生产、结构件生产、定型测试的整体产业链。上海榕融技术总工关克田告诉记者,“目前公司中试产线的产量为40吨,明年一季度所有设备在临港基地完成调试后进入量产,第一年的产能将达百吨规模,力争在三年内完成年产量300吨的目标。” 氧化铝连续纤维是国际公认的耐高温热端构件新一代主力材料。 它是以熔点高达2050℃的氧化铝为主要成分制造的连续纤维,除具备表面活性高、弹性模量大、抗化学侵蚀能力强等特点外,其单丝抗拉强度极高,具有良好的抗冲击性和可绕性,可作为增强材料应用到纤维增强复合材料大构件中。同时,高铝氧熔点高、热导率低、绝缘性好,在1650℃燃气中仍保持完整纤维形态,可满足在高温燃气环境中长期“服役”的要求,在制备耐烧蚀隔热复合材料方面得天独厚、不可替代。 性能如此好的耐高温材料,难度自然不小。同时,由于我国起步又比较晚,国外对此技术实行封锁,因此长期受制于人。关克田表示,高铝氧生产工艺横跨高分子胶体、矿物质干法纺丝、分子链构、高温烧结晶相化等多学科,各生产环节都是非标设备,因此量产工艺设备的研发难度巨大。同时,基础原料“氧化物溶胶”的国产化、规模化和生产设备连续化、自动化也是国内连续纤维“难产”的关键。 经过跨学科、多领域攻关人员十余年不断探索,以及数千万元的投入,上海榕融完成了工业级国产基础原料的筛选确认,实现了具有自主知识产权的百吨级国产化设备研发及定型,形成了胶体工业化生产标准程序和胶体产品质量检测标准,能够确保溶胶粘度、胶体气泡、晶粒尺寸、微量成分等关键指标的精确、稳定和高效控制,这一技术在国内属于首创。 “目前40吨中试线出产的氧化铝连续纤维,各种性能和指标已经接近国际水平,价格比国外进口价格大约降低40%,未来大规模产业化之后,成本还有更多下降空间。”关克田表示。 “一代材料一代装备”,新材料向工业高端装备的应用转化是个系统工程。业内专家表示,今后在航天航空发动机、半导体烧结炉膛、异型大结构承烧架等制造领域,国产高铝氧新材料大有可为,众多关键核心零部件也将随着其广泛应用而迎来突破。
海南海药公告,公司近日收到氟非尼酮胶囊I期临床试验总结报告。氟非尼酮是一种具有抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,由公司控股子公司海口市制药厂有限公司和中南大学联合开发,属于化药创新药1.1类新药。临床前研究表明氟非尼酮能通过抗纤维化机制有效抑制肝纤维化的发展,临床I期结果表明氟非尼酮安全性和耐受性较好,目前国内外针对该靶点抗肝纤维化无上市的药品。Ⅱ期临床试验工作将于近期启动。
日前,记者从仪征化纤获悉,该公司水刺无纺布涤纶短纤维供不应求的局面将得到有效缓解。目前,仪征化纤已有4条水刺无纺布涤纶短纤维专用生产线相继投运试生产,在国内40多家用户进行了产品试纺和批量使用,使用性能和加工产品质量达到了用户医卫材料质量标准要求。 水刺无纺布又称非织造无纺布,是指依靠水力喷射器(水刺头)喷出的极细高压水流(又称水针)来穿刺一层或多层纤维网,使涤纶短纤维相互缠结在一起,从而使纤网得以加固而具备一定强力,得到的织物即为水刺无纺布。高端水刺无纺布广泛应用于消毒湿巾、手术服、医用纱布、手术罩布、伤口敷料、医用帘、口罩内芯、面膜等医疗卫生、美容护理领域,对产品的洁净化要求苛刻。今年以来,仪征化纤建设年产20万吨熔体直纺环保型短纤项目,通过加大硬件投入建设全封闭洁净化的生产线、软件提升实施精细化管理,解决了水刺无纺布涤纶短纤维中有污染丝、异物等行业痛点,可以生产洁净度更高、使用性能更好的产品,是水刺无纺布涤纶短纤维的“升级版”。 受新冠疫情影响,今年医疗防护用品需求激增。仪征化纤水刺无纺布涤纶短纤维、原生抗菌涤纶中空纤维等产品驰援湖北、山东、浙江、天津等地抗疫,产品一直供不应求。该公司及时做好产品结构“加减法”,加大水刺无纺布涤纶短纤维、原生抗菌涤纶中空纤维等产品转产、增产,减少衣用纤维生产;同时大力发扬熔喷布项目建设精神,在确保安全、质量的前提上,按下了年产20万吨熔体直纺环保型短纤项目建设“快进键”。公司“百日攻坚创效”行动以来,组织1000多名建设者连续奋战,加快推进项目建设,创下了仪化建设史上聚酯单元和短纤生产线建设投产的最好记录。 该项目贯穿了高起点、高质量发展的要求,体现了目前国内最先进的技术水平,主体设备均为国内制造。从工艺技术路线、设备选型、洁净化厂房设计及智能制造项目方面等30余项进行整体规划,集聚了仪征化纤专注深耕化纤行业40多年积累的工程技术、生产工艺、质量管理等经验和教训。新建的全封闭、洁净化的纺丝生产线及仓库,满足了防头发丝、蚊虫等异物高清洁质量要求。该项目试产成功后,仪征化纤充分发挥聚合和纺丝单元一体化管理的新体制机制,实现了从原料到产品的全流程协同优化,通过联合攻关,提高了产品质量,全力满足用户需求。 据悉,仪征化纤年产20万吨熔体直纺环保型短纤项目全部建成投产后,涤纶短纤维生产线将达到48条,拥有世上最全的生产线和产品品种。年产能突破100万吨,相当于2200多万亩优质棉田产量,可进一步巩固企业水刺无纺布涤纶短纤维、原生涤纶中空纤维等高端、特色产品全国“单打冠军”的市场领先地位。
日前,记者从泰和新材获悉,该公司凭借原液着色间位芳纶纤维研发及推广方面的实践和成果顺利入选中国化纤协会公布了2019年度新产品研发及推广创新企业名单。 据介绍,原液着色间位芳纶生产,是通过在线添加技术,在间位芳纶纤维生产过程中对纤维进行着色,避免了传统纺织工业产业链中污染最严重的后染工序,是纺织行业的一项工艺革命和环保创新。 泰和新材相关人士表示:“公司自主研发的原液着色间位芳纶纤维,可与多种天然纤维或化纤进行混纺,得到多功能纺织面料,应用于消防救援、石油化工等不同领域。结合阻燃、耐高温和原液着色纤维色牢度高等特点,可进一步提升混纺面料阻燃性能及外观美感,拓宽了间位芳纶面料应用领域。” 未来,泰和新材将继续以科技创新为发展驱动力,大力推进芳纶产品链条化、多元化、规模化发展和氨纶产品差别化、集约化、规模化发展,打造纤维材料产业创新发展高地。