2月1日，知名投行招银国际再次大幅提升天境生物科技（纳斯达克代码：IMAB）目标价至71.1美元每ADS（较前一交易日收盘价有31%的上升空间），并维持买入评级。医药行业分析师JillWu分析称：“公司在2020年管线取得重大进展后，新的一年将继续加足马力迎来新的科研成果爆发期，其多个管线均稳步推进并预计完成多项重要里程碑。” 据了解，2020年8月份，招银国际曾发布研究报告，将天境生物科技的目标价定为每股41.4美元每ADS。此外，HCWainwright&Co.评级报告首次覆盖天境生物科技，首次评级为买入。 JillWu认为，公司UliledlimabTJD5（CD73单抗）将在上半年迎来美国临床试验1期数据（单药以及与罗氏的PD-L1联用）发布。目前公司的该管线在中美两地同步进行临床试验（中国是与君实的PD-1联用且美国是与罗氏的PD-L1联用），主要适应症均为患者基数大市场广阔的实体瘤（包括肺癌）。 据招银国际发布的研究报告指出，临床1期的数据将成为Uliledlimab初步的“概念验证性（proof-of-concept）”数据，加之最近美国biotech公司ArcusBiosciences刚刚发布过关于其小分子CD-73抑制剂在胰腺癌病人中非常理想的1期联用数据，市场今年对整个CD-73靶点会热情重燃。天境生物科技借助去年与全球顶级药企艾伯维的战略合作经验，有望在2021年就Uliledlimab完成另一个重磅全球战略合作。 此外，公司TJ210（C5aR）已在美国展开临床试验1期试验。TJ210通过阻止补体C5aR1阳性的髓样细胞的活化和迁移从而起到抗肿瘤的作用，该1期临床研究旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。根据计划，该项目将进一步开展与免疫检查点抑制剂联合治疗的研究。报告提到，2020年12月，全球制药巨头阿斯利康以390亿美元巨额收购AlexionPharmaceuticals，而后者的核心资产正是两个已经上市的补体C5单抗产品。 值得注意的是，公司LemzoparlimabTJC4（CD47单抗）的临床试验将加速推进。在美国，公司正在进行其lemzoparlimab与Rituxan和Keytruda在非霍奇金淋巴瘤及其他恶行实体瘤种的剂量扩增试验。在中国，公司将在近期完成在急性髓细胞性白血病/骨髓增生异常综合症中的单药爬坡1/2a期临床试验。同时，公司在今年1月21日已收到国家药品监督管理局对于lemzoparlimab与阿扎胞苷联用于未经治疗的急性髓细胞性白血病及骨髓增生异常综合症的2期临床试验批准，此2期试验也是基于正在进行的1/2a期试验并有望成为在中国第一个lemzoparlimab注册性临床试验。据研究报告预测，公司的lemzoparlimab与艾伯维的Venclexta（Bcl-2抑制剂）或其他创新性疗法联用将产生更大的协同作用。 研报显示，公司TJ101（eftansomatropin）将在近期展开国内的3期临床试验并完成第一例患者给药。Eftansomatropin是高度差异化的、国内唯一采用融合蛋白技术的长效生长激素，本次3期临床试验的主要目的是eftansomatropin在儿童生长激素缺乏症中与短效生长激素（somatropin）的非劣效验证。融合蛋白相较于目前国内市场较为普遍的聚乙二醇化（pegylation）技术在安全性上有潜在的优势，同时长效产品相对于短效产品有着较大的病人依从性以及使用便利上的优势。报告同时提到，2021年1月，维昇药业完成了1.5亿美元的B轮融资，该轮融资由红杉中国领投、奥博资本等其他知名投资人参与，而维昇药业的主要资产正是由AscendisPharma引进的长效生长激素，目前正在中国开展3期临床。随着国内生长激素市场的火热增长、短效至长效切换的长期趋势推动、以及该市场受医保控费影响较低等因素的持续发酵，eftansomatropin在天境生物管线中的真正价值将会逐渐得到释放。 研报指出，考虑到公司会在2021年下半年申报TJ202（CD38单抗）单药3线的生物制剂产品上市许可（BLA），并基于核心自研产品TJC4与TJD5的临床进展速度好于预期，故提高其研发成功率。 招银国际分析师认为，2021年将又会是天境生物科技成果丰硕的一年，从临床数据发布到重大产品全球授权合作等均值得期待，故此提升公司目标价至71.1美元每ADS，并继续维持买入评级。
一直以来，“创新药”都存在研发难度大、投入高、周期长等难题，但从长远来看，创新药的研发能力是药企的核心竞争力。在推进中国创新药走向全球的过程中，一大批以创新研发为主的药企也在飞速发展，其中便包括天境生物。 9月4日，据天境生物官网显示，公司和艾伯维共同宣布，双方就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化建立全球战略合作，合作总金额或近30亿美元，刷新中国创新药企产品权益转让纪录。 在消息披露的当天，天境生物股票开盘大幅上涨，涨幅一度达15%，收盘时股价报37.07美元，涨幅为3.63%。当日公司还宣布，已与由高瓴资本集团牵头的机构投资者组成的财团，签署最终认购协议，将会通过私募配售（PIPE）的方式融资约4.18亿美元，相当于每股配售价格33美元。 中国创新药走向全球 “一直以来，生物制药类的跨国公司对中国的传统看法仍停留在做仿制药的阶段，但近几年的发展让他们意识到，中国的创新不是原来的‘小打小闹’了。”天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五告诉记者。 CD47抗体lemzoparlimab是此次天境生物与艾伯维能够达成战略合作的核心基础，它的创新点在于区别于其他的CD47抗体，不会在临床上引起严重贫血。 “它既要有很强的杀伤肿瘤的作用，但是又不能结合红细胞，这个就是天境生物一开始攻克CD47难题的创新理念。经过四年的研发，我们把这个创新的理念变成了一个真正的分子意义上的创新。”臧敬五对记者解释称，天境生物研发的CD47抗体lemzoparlimab，其能有效地靶向肿瘤细胞，同时将对红细胞产生的不良影响降至最低，从而可避免严重贫血。 据记者了解，CD47抗体在攻击肿瘤细胞的同时，会与正常红细胞的结合从而引起血液学副作用，如严重贫血，这使得CD47抗体作为癌症治疗手段的研发和临床应用受到阻碍。 值得一提的是，天境生物研发的CD47抗体lemzoparlimab在美国1期的爬坡实验已经全部完成，具体临床方面的数据将会在今年SITC和ASH会议上公布。“我们在国内也成立了项目组，实验明年将进入到2期临床，重点在血液肿瘤的病人中来测试药品的疗效性和安全性。”臧敬五透露。 另外，在臧敬五看来，天境生物很多项目产品在中国得以快速推进的重要原因，还有政策层面的支持和鼓励。“中国已经建立起了可持续发展的创新药生态系统，使得像我们这样的公司在短时间内能够快速把创新药推到全球，我觉得这在其他的国家还是很难做到的，至少在这么短的时间内难做到。” 实现从创新转向价值 想要做到创新，缺少不了资金的支持，对于融资，臧敬五对记者表示：“要实现公司在中国的快速发展，使创新药尽快造福患者，需要各方共同合作。高瓴资本有着整合资源的能力，包括血液肿瘤医院、实体肿瘤的医院，能够大大提高天境生物在创新管线在临床上面的研究效率和质量，从而加速整个临床研究的进程。”同时他说道：“此次私募融资所得资金也将用于推进创新药管线研发及全球临床试验，以及拓展在中国的商业化能力。” 天境生物上半年的财报数据再次印证了公司对研发创新的重视程度，公司上半年研发费用4.42亿元，同比去年的2.65亿元，增长了67%。 “创新是一定要转化成价值的。”臧敬五跟记者解释称：“不论是与艾伯维的合作还是高瓴的投资，公司在获取资金注入的基础上加速积累，从而加码创新生物药的开发并走向全球，这就是创新往价值的转换。” 臧敬五告诉记者，天境生物在创新和价值的转换过程中有两个重要的里程碑事件。一个是公司的转型，从以研发为主的临床阶段生物科技公司，转型为包括研发、生产、销售的全产业链的综合性全球生物药公司，并准备在杭州建立一个GMP（药品生产质量管理规范）生产基地，生产今后在中国管线、美国管线两边临床研发的创新药；另一个是正在快速组建商业化团队，第一个产品明年将在中国进行申报，2022年在中国销售。他表示：“希望后期有连续的创新产品能够上市，真正把创新药推到市场，造福中国乃至全球的患者。”
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