“国家队”朝高值医用耗材砍出第一刀，新价格明年1月1日起实施。 重量仅约0.03克，却比黄金贵千余倍；均价高达上万元，却每年卖出约150万个。一枚小小的冠脉支架，撑开了百万患者的“生命之伞”，但也击中了百亿支出的“负担之痛”。 《中国心血管健康与疾病报告2019》推算，我国心血管病患病人数达3.3亿，十年间冠心病手术从23万例发展到超过100万例。据推算，每年要用掉150万个心脏支架，总费用约150亿元。 如今，随着“国家队”出手，这一痛点将成为历史。上个月，设在天津的国家组织高值医用耗材联合采购办公室(简称“联采办”)传出重大利好，首次国家高值医用耗材集中带量采购中，冠脉支架均价从1.3万元左右跳水至700元左右，降幅达93%。明年1月1日起，新价格将正式实施，预计每年可减少上百亿元支出。 如此多的“水分”是如何挤出去的？近日，记者走进联采办，走近冠脉支架集中带量采购谈判团队，探寻“灵魂砍价”幕后的故事，感受小支架背后的医改大民生。 一场惊心动魄的开标 “当天的开标，用惊心动魄来形容也不为过。”尽管时间过去一个多月，但回忆起上月初国家组织冠脉支架集中带量采购申报信息公开大会的现场情景，联采办集中采购组组长高雪依然眉头飞舞。 这是联采办正式成立不到两个月经历的第一场大考。11月5日上午，企业代表和工作人员早早进场，容纳百余人的会议室内，仿佛连空气中都氤氲着紧张的味道。 上午10时，仪式正式开始，联采办的工作人员按流程宣读采购申报流程，11家符合资格的中外生产企业带着26个支架产品公开投标，企业代表将装有已填写完冠脉支架集中带量采购申报价的密封信封，依次投入箱内。 会场之外，各企业人员也在焦灼地等待结果。“我们在外场设置了座椅，但几乎没人坐，大家来来回回踱步，等待着会场内传来的消息。”高雪回忆说。 全部企业的报价单放入箱内后，公证员走到箱前，在现场所有人的注目下将所有信封取出，联采办业务科科员张明慧在公证员的监督下，拿起第一个信封，打开一看，上面的数字有点出乎意料，她深深吸了一口气，将报价递给同事宣读。 “645元。”话音刚落，现场陷入短暂的沉寂，随后发出了一阵“哇”的惊叹声。 “第一家就报出低于千元的价格，而且还是医院需求相对较大的产品！一瞬间，我们觉得这事儿稳了！”高雪难掩内心激动，右手不由自主地拍了一下桌子，悬着的心一下放了下来，疲惫也一扫而光。 前一夜，高雪辗转反侧，几乎没怎么睡着，凌晨5点就起来，又挨个叮嘱企业竞价投标细节。 令高雪更为惊讶的是，紧接着又有企业报出了469元的“地板价”。“590元”“775.98元”……台上大屏幕上的数字不断跳动，产品报价由低到高的顺序确定排名，实时更换，场下企业也在拿笔记着同行报价，时不时发出不可置信的低呼。 待报价全部宣读完毕后，高值医用耗材全国集采“第一单”宣布成功。中选的10个产品中，最高报价为798元，最低报价为469元，包含6家国内企业的7个产品，以及2家进口企业的3个产品。 “10个中选产品有7个是原市场份额的前十名，还有1个是原市场份额的第11名。”联采办主任、天津市医疗保障局副局长张铁军说，中选产品和医疗机构报量的重叠度高达70%，这也保证了医生的使用感和临床选择习惯和过去相比差别很小。 半年锱铢必较的谈判 明年1月1日起，降价冠脉支架执行已近在眼前。为了能按时、按量、保质供应，不出岔子，联采办仍在紧锣密鼓地忙碌着。 此次国家集中带量采购的冠脉支架首年意向采购量超过107万个。按最终协议采购量计算，年采购金额为6.70亿元，每年可节省采购费用117.25亿元。 半个多小时的竞标开标，令人满意的价格，背后却是“国家队”大半年锱铢必较的“灵魂砍价”。 “我们从今年5月开始就着手开发了数据平台，对全国2400多家医疗机构过去一年的冠脉支架采购量、使用品牌等进行数据采集，并对国内外生产企业进行反复调研。”高雪说。 9月14日，联采办在天津成立，明确由天津市医药采购中心具体承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常工作，组织实施采购任务，冠脉支架成了要啃的第一块“硬骨头”。 虽然手握采购量这个筹码，覆盖医疗机构意向采购量的80％以上，但与企业谈判依然是一场艰难的博弈。 “我们邀请企业一对一座谈沟通，但每个企业都打着自己的算盘。”高雪皱了皱眉头。 为了在谈判中掌握主动权，团队又对国内外“行情”进行了细致摸底。国内市场冠脉支架的平均价格为1.3万元，最便宜的也要7500元以上，此前江苏冠脉支架试点集采的最低谈判价格达到2850元。而在国外，2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整为756元，德国一些冠脉支架价格在100欧元左右。 高雪直言，自己像是一个谈判官，用着《孙子兵法》里的招数，随机应变，见招拆招，在一对一企业面谈中字斟句酌，一遍遍触摸企业可能报价的底线，试图突破他们的价格防线。 在前期的企业座谈中，不少企业还在互相询问着对方心理价以及支架产品的最新发展，但到了后期，企业都不愿意再亮出自己的任何底牌，见面只是寒暄。 10月份，联采办发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，明确了申报语言、计量单位和医用耗材名称、医用耗材规格型号表示、申报报价填写等内容。仅这一份材料，团队成员就改了30余次，甚至还模拟“角色扮演”，站在企业和医疗机构立场上寻找文件漏洞。 “请教了多少专家、律师，开了多少次企业面谈会，预演了多少次，真的已经记不得了。”高雪说。 千亿降费大单的期待 “集中带量采购，就是要通过市场竞价机制，给高值医用耗材‘挤挤水分’。冠脉支架不是终点，而是起点！”高雪笑着说，“接下来还有1350亿高值医用耗材等着我们去推动、去解决，未来还会有惊喜！” 高值医用耗材，指的是直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材，例如髋关节假体、耳内假体、颅骨矫形器械等，全国市场规模达1500亿元。它们对于许多患者的生命健康至关重要，但高昂的价格让不少人望而却步，例如髋关节假体的价格基本都在万元以上。 此次国家组织冠脉支架集中带量采购，为治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象打响了“第一枪”，这一枪不仅打得响，而且打得准。 “全国老百姓都关注这事儿，说明我们真正从老百姓的利益出发，方向走对了。”高雪说，“8岁的闺女看到我出现在电视上后，给我买了根冰棍吃，她也知道爸爸干了件大事儿。” 冠脉支架降价的消息上了“热搜”，高雪和团队成员美滋滋地看着网民对此的评价，但其中也有网友有疑问：一分价钱一分货，为什么支架能有这么多水分，与降价一起降的会不会还有质量？ 高雪解释说，高值医用耗材里的价格水分大，从厂家、中间流通商、医药代表等，每个流通环节上都存在水分。 国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波说，对于这样的降价幅度不必太过惊讶，更不用担心企业报价是否已经低于成本，因为经过前期一系列的成本测算、财务报表分析等，这个报价其实是在合理范围内的。 钟东波介绍说：“通过带量采购，我们明确了采购数量，把中间销售费用全部节省，相当于直接还给社会、还给老百姓。这创造了公平的竞争环境，也给产业健康和高质量发展奠定了制度环境和基础。” 冠脉支架的价格降下来了，最受益的还是老百姓。北京安贞医院心内一科主任宋现涛说：“我国冠心病的发病人群非常高，且逐年增长，这次价格大幅下降后，让很多原来看不起病、做不起手术的患者，也有更多机会能够得到及时有效的救治。” “老百姓所关切的，就是我们要努力的。”高雪和同事们脚步并没有停下，一个又一个造福患者的项目正在稳步推进，“无论是冠脉支架还是后续其他高值医用耗材的谈判，都是造福患者的事，我们要一块一块地砍！”高雪说。(记者：宋瑞、张宇琪、栗雅婷、张建新)
冠脉支架成为首个采购品种 《经济参考报》记者获悉，我国国家组织高值医用耗材集中采购正式启动，冠脉支架被确定为首个采购品种，采购结果有望于2021年1月正式执行。 目前，国家组织医用耗材集中采购已有多地展开报量。北京市医保局发布通知，要求报送国家组织高值医用耗材（冠脉支架类）集中采购历史采购数据和一年采购需求数据，上报采购需求量的80%将作为约定采购量。宁夏回族自治区医保局、湖北省医保局通知要求，全区2019年全部冠脉支架使用量超过500个的公立、军队医疗机构，其他公立、军队医疗机构和医保定点社会办医疗机构自愿参加填报，各单位填报的采购需求不应少于本单位填报的2019载药合金冠脉支架历史采购总量，山西省报量范围更是扩大至此前年使用量超过100个的公立、军队医疗机构，有关权威人士表示，国家组织医用耗材集中采购是对既往医用耗材集中采购制度的重大改革，目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量优异的耗材产品。“经过两年工作，药品集中采购已经进入常态化，高值医用耗材领域价格高和集中采购改革明显滞后，如果高值医用耗材不加以改革和突破，就不能整体改造医药领域生态。” “冠脉支架体量大，全民充满期待，中央也高度重视，以冠脉支架破题高值医用耗材制度改革，具有重要意义。”上述人士表示，从高值耗材用量来看，冠脉支架用量较大，且竞争充分。 该人士透露，经过前期数据分析，目前国内自主品牌心脏支架的市场占有率已近七成。此外，在与国内知名心血管病专家座谈时，专家普遍认为，国内自主品牌产品的质量已达到或接近国外品牌水平，具备了与国外进口品牌同场竞争的条件。因此，作为我国国采首个品种也较为合适。 资料显示，全国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值耗材1500亿元。从冠脉支架来看，2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%-20%。目前，每台手术支架使用数量约1.5枚，与国外基本处在同一水平。由此推算，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，费用约150亿元，占到全国高值耗材总费用的十分之一。 上述人士介绍，此次国家组织冠脉支架集中带量采购工作按照国家组织、联盟采购、平台操作的组织形式和总体思路开展。 一是国家组织。就是国家拟定基本政策、范围和要求，组织全国各省形成联盟。二是联盟采购。全国各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团的公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，采购联盟各成员委派代表组成联合采购办公室，集合需求和力量，提高谈判议价能力。 三是平台操作。就是联盟地区委托天津市医药采购中心及其耗材采购平台，承担具体集中采购工作，提高集中采购的专业能力和水平。 从招采规则来看，上述人士透露，此次耗材带量采购规则与药品国采相似，按照总需求量的一定比例进行带量采购，从规则设计中将最大限度减少“招而不采、采而不用”现象出现。 企业选定方式，将先进行价格排序，即企业按注册证申报并报价，对所有报价进行由低到高排序；第二步确定入围，即价格排序靠前的若干注册证入围；第三步按相关规则确定拟中选。 中央召开的药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会明确指出，推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展。同时，要加快扩大集采范围，着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，扎实做好心脏支架集中带量采购工作。 此次国采企业也普遍愿意参与，前述人士表示，国家医保局和天津市医保局多次组织召开心脏支架生产企业座谈会和政策沟通会，参会企业代表均表示，对国家推进招采制度改革的决心、三次药品国采取得的成效以及带量采购常态化的新形势已经有充分的认识和理解。特别是一些国外进口品牌企业表示，高度重视本次国家组织的带量采购，积极配合联采办工作，及时向企业全球总部申请更大降幅的投标价格。国内自主品牌企业也表示，将守住产品质量底线，拿出最新产品参与投标，确保中选后的产品供应保障。 事实上，2019年以来，江苏、山西作为试点省份率先开展冠脉支架的带量采购。“抱团砍价”下，山西省中选产品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅达52.98%。而江苏省采购支架中选品种价格平均降幅为51.01%，最大降幅达66.07%。日前，蓝帆医疗在互动平台表示，从公司中标山西省份的经验来看，在渠道价值体系的重塑上，预期销售费用和市场费用会有一定的降低。国家带量采购的本质是压缩中间流通环节，对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用，同时也会促进头部企业的进一步成长。整体来看预期较为乐观，公司也正在积极准备国家冠脉支架的集中采购。 在此背景下，多位业内人士预测认为，此次国家带量采购后，我国冠心病患者手术耗材费用将直线下降。一方面谈判力度将比试点省份再上一个台阶，另一方面，从执行面来讲，此次采购后，全国范围内将全面执行降价后的支架价格，受益面广泛。
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