阿斯利康疫苗可能无法在1月批准。当地时间12月29日,据路透社报道,欧洲药品管理局(EMA)副执行主任Noel Wathion表示,该机构极有可能无法在明年1月份批准制药商阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗。 Noel Wathion在本周二接受比利时一家媒体采访时表示:“他们甚至还没有向我们提出申请。” Noel Wathion说,欧洲监管机构只收到了有关该疫苗的部分信息,“我们需要更多关于疫苗质量的数据,之后,阿斯利康必须正式申请。” 阿斯利康上周告诉路透社,其COVID-19疫苗能有效抵抗新的新冠病毒变异,并称正在进行研究以充分探究该突变病毒的影响。 路透社报道称,英国卫生大臣马特·汉考克表示,阿斯利康已向英国药品监管机构提交了有关其疫苗的完整数据包。 另据英国《每日电讯报》12月27日报道,根据英国政府计划,阿斯利康-牛津开发的新冠疫苗将从明年1月4日起在英国开展接种注射,首批接种范围达到200万人。英国政府已经订购了1亿剂上述疫苗,其中绝大部分将从明年3月开始接种。温馨提示:财经最新动态随时看,请关注金投网APP。
阿斯利康疫苗在英获批。当地时间30日,英国政府宣布,牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗已在英获得批准。阿斯利康和其他开发人员表示,他们正在研究变异新冠毒株的影响,但预计其疫苗注射对其仍将有效。 据法新社报道,一名英国政府发言人称,已接受了英国药品和保健品管理局(MHRA)的建议“授权使用牛津大学和阿斯利康的新冠疫苗”,英国由此成为首个批准该疫苗投入使用的国家。 另据英国广播公司(BBC)报道,英国已经从阿斯利康订购了1亿剂疫苗,足够为5000万人接种。 近期,在英国发现的变异新冠毒株引发关注,被认为传染性更强。据路透社报道,阿斯利康和其他开发人员表示,他们正在研究变异新冠毒株的影响,但预计其疫苗注射将对其有效。 此前,英国监管机构已批准德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗投入使用,这也是首款在英国获批使用的新冠疫苗。该国于12月8日开始为民众接种新冠疫苗。温馨提示:财经最新动态随时看,请关注金投网APP。
路透社3日援引韩国媒体报道,韩国已与英国制药企业阿斯利康(AstraZenecaPLC)达成新冠病毒疫苗购买协议,以确保疫情再次暴发时得到疫苗供给。 韩国政府表示,正在与包括阿斯利康、辉瑞和强生在内的全球制药商就他们研发的实验性疫苗进行最后谈判,并于10月启动了对阿斯利康疫苗的初步审查,以寻求快速获批。 韩国《中央日报》援引一位政府官员的话称,韩国卫生部门于11月27日与阿斯利康签署了一项协议,与辉瑞和强生两家企业也都达成了谅解备忘录,只需进一步谈判,以最终敲定供应量和交货时间。 韩联社也援引消息人士的话报道称,与阿斯利康的交易已完成,在同其他几家企业的谈判完成后,政府将最早下周发表声明。 韩国疾病控制和预防机构(KDCA)表示,韩国《中央日报》的报道并不代表官方立场,但最终的谈判结果将于短期内公布。该机构还透露,今年将拨款1720亿韩元(约合10.3亿元人民币)用于购买6000万剂疫苗,足以在2021年第二季度前为约60%的韩国民众接种。 此外,韩国还通过由全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)获得了2000万剂疫苗。
路透社援引印度报业托拉斯(PTI)报道称,作为世界上最大的疫苗生产商(按规模来看),印度血清研究所6日寻求对英国阿斯利康制药公司的新冠疫苗在印度的紧急使用授权。 印度报业托拉斯引述官方来源的消息称,该研究所向印度药品监督管理局提出申请,称新冠疫情大流行导致的医疗需求得不到满足,为了广大公众的利益,希望给予阿斯利康制药公司的新冠疫苗在印度的紧急使用授权。印度血清研究所尚未就此事予以回应。 无独有偶,5日美国辉瑞制药公司申请其新冠疫苗在印度的紧急使用授权。辉瑞公司对路透社表示:“我们仍然致力于与印度政府洽谈,寻求在印度使用这种疫苗的机会。” 报道称,印度血清研究所的申请书中指出,来自英国、巴西和印度共四项临床研究的数据显示,这款疫苗对于预防新冠肺炎严重感染是非常有效的。此外,阿斯利康的疫苗在印度销售是现实可行的,因为它的储存温度为2到8摄氏度。
10月19日晚,瑞康医药公告称,公司与阿斯利康投资(中国)有限公司签署了《战略合作备忘录》。双方将建立长期稳定的合作伙伴关系,扩大业务合作领域的广度和深度,在诊疗一体化、医联体建设、创新中心模式和物联网领域开展战略合作,以面对新的医药改革形势、迎接市场变革。 在此次《战略合作备忘录》中,瑞康医药将与阿斯利康就现有业务进行深度合作,实现协同发展,有效提升双方的市场拓展及销售能力。阿斯利康将整合新产品及现有优势医药产品,并将相关产品的配送权优先授予瑞康医药及其分子公司。瑞康医药亦会充分运用自身销售网络资源,协助其产品在配送医院的准入及供应。此外,双方也将在动态血糖监测、百县百院医联体等项目上共同发展,扩大合作领域的广度和深度。 瑞康医药作为国内药械流通行业的领军企业之一,已铺设省级平台及合作公司销售网络,业务覆盖全国31个省份,直接服务于全国4万多家各级医疗机构公司,并与阿斯利康、先声药业等国内外知名企业形成长期合作关系。 近年来,瑞康医药秉持“打造中国最具活力的医药健康生态资源整合者”发展愿景,积极布局数字化、诊疗一体化新业态,并逐步向医药服务方案提供商转型。 据披露,瑞康医药将以此次战略合作为契机,积极实现公司业务向诊疗一体化服务升级。据公告相关内容显示,瑞康医药将参与阿斯利康诊疗一体化方案的设计和建设,并于山东省复制无锡阿斯利康商业创新中心模式和物联网创新等模式,将诊疗一体化项目深入覆盖全山东。 瑞康医药表示,此次与阿斯利康的合作是瑞康医药战略升级的重要环节。此次合作落实后,瑞康医药将有望与阿斯利康进一步共享资源,充分发挥各自优势,实现双方在医疗综合服务领域的合作共赢,为公司成为行业领先的医药服务方案提供商打下坚实基础。
9月10日丨受阿斯利康暂停新冠疫苗临床试验牵连,康泰生物(300601.SZ)崩跌16.57%,股价创2个月新低,康泰生物今日反弹逾7%,报173.8元。 康泰生物董秘昨日回应称,阿斯利康是全球新冠疫苗研发的公司中较为领先的,试验规模最大,出现个别案例是研发中的正常现象,不影响公司与阿斯利康合作的推进。 另外,有消息称阿斯利康的新冠肺炎疫苗试验可能在下周恢复;其新冠肺炎疫苗试验参与者可能会在9月9日出院。
康泰生物21日早间公告,公司与AstraZeneca UK Limited(以下简称“阿斯利康”)签署了《约束性交易条款清单》,阿斯利康独家授权公司在中华人民共和国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区)(以下简称“区域”)内对许可产品进行研发、生产及商业化。 近日,双方就本次合作的所有条款和条件达成一致意见,并签署了《许可协议》,对双方签署的《约束性交易条款清单》进行了详细规定:阿斯利康独家授予公司在区域内对许可产品进行研发、生产及商业化的分许可。未经阿斯利康事先书面同意,公司不得在协议项下进一步授予分许可;公司拥有在区域内开发许可产品的唯一权利;区域内药品上市持有人(MAH)均以公司的名义递交并由公司拥有,公司应尽最大努力完成许可产品的开发,取得注册批准,并全权负责许可产品的商业化;公司确保在2020年底前拥有至少每年生产1亿剂许可产品的产能,在2021年底前拥有至少每年生产2亿剂许可产品的产能。 本次公司与阿斯利康签署《许可协议》,公司将独家获得其许可产品的开发、生产及商业化的授权许可,有利于丰富公司的疫苗研发技术、增强公司的疫苗研发实力。疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,如研发进度或结果未达到预期,本协议存在提前终止的风险。