阿斯利康疫苗可能无法在1月批准。当地时间12月29日,据路透社报道,欧洲药品管理局(EMA)副执行主任Noel Wathion表示,该机构极有可能无法在明年1月份批准制药商阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗。 Noel Wathion在本周二接受比利时一家媒体采访时表示:“他们甚至还没有向我们提出申请。” Noel Wathion说,欧洲监管机构只收到了有关该疫苗的部分信息,“我们需要更多关于疫苗质量的数据,之后,阿斯利康必须正式申请。” 阿斯利康上周告诉路透社,其COVID-19疫苗能有效抵抗新的新冠病毒变异,并称正在进行研究以充分探究该突变病毒的影响。 路透社报道称,英国卫生大臣马特·汉考克表示,阿斯利康已向英国药品监管机构提交了有关其疫苗的完整数据包。 另据英国《每日电讯报》12月27日报道,根据英国政府计划,阿斯利康-牛津开发的新冠疫苗将从明年1月4日起在英国开展接种注射,首批接种范围达到200万人。英国政府已经订购了1亿剂上述疫苗,其中绝大部分将从明年3月开始接种。温馨提示:财经最新动态随时看,请关注金投网APP。
阿斯利康疫苗在英获批。当地时间30日,英国政府宣布,牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗已在英获得批准。阿斯利康和其他开发人员表示,他们正在研究变异新冠毒株的影响,但预计其疫苗注射对其仍将有效。 据法新社报道,一名英国政府发言人称,已接受了英国药品和保健品管理局(MHRA)的建议“授权使用牛津大学和阿斯利康的新冠疫苗”,英国由此成为首个批准该疫苗投入使用的国家。 另据英国广播公司(BBC)报道,英国已经从阿斯利康订购了1亿剂疫苗,足够为5000万人接种。 近期,在英国发现的变异新冠毒株引发关注,被认为传染性更强。据路透社报道,阿斯利康和其他开发人员表示,他们正在研究变异新冠毒株的影响,但预计其疫苗注射将对其有效。 此前,英国监管机构已批准德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗投入使用,这也是首款在英国获批使用的新冠疫苗。该国于12月8日开始为民众接种新冠疫苗。温馨提示:财经最新动态随时看,请关注金投网APP。
路透社3日援引韩国媒体报道,韩国已与英国制药企业阿斯利康(AstraZenecaPLC)达成新冠病毒疫苗购买协议,以确保疫情再次暴发时得到疫苗供给。 韩国政府表示,正在与包括阿斯利康、辉瑞和强生在内的全球制药商就他们研发的实验性疫苗进行最后谈判,并于10月启动了对阿斯利康疫苗的初步审查,以寻求快速获批。 韩国《中央日报》援引一位政府官员的话称,韩国卫生部门于11月27日与阿斯利康签署了一项协议,与辉瑞和强生两家企业也都达成了谅解备忘录,只需进一步谈判,以最终敲定供应量和交货时间。 韩联社也援引消息人士的话报道称,与阿斯利康的交易已完成,在同其他几家企业的谈判完成后,政府将最早下周发表声明。 韩国疾病控制和预防机构(KDCA)表示,韩国《中央日报》的报道并不代表官方立场,但最终的谈判结果将于短期内公布。该机构还透露,今年将拨款1720亿韩元(约合10.3亿元人民币)用于购买6000万剂疫苗,足以在2021年第二季度前为约60%的韩国民众接种。 此外,韩国还通过由全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)获得了2000万剂疫苗。
10月19日晚,瑞康医药公告称,公司与阿斯利康投资(中国)有限公司签署了《战略合作备忘录》。双方将建立长期稳定的合作伙伴关系,扩大业务合作领域的广度和深度,在诊疗一体化、医联体建设、创新中心模式和物联网领域开展战略合作,以面对新的医药改革形势、迎接市场变革。 在此次《战略合作备忘录》中,瑞康医药将与阿斯利康就现有业务进行深度合作,实现协同发展,有效提升双方的市场拓展及销售能力。阿斯利康将整合新产品及现有优势医药产品,并将相关产品的配送权优先授予瑞康医药及其分子公司。瑞康医药亦会充分运用自身销售网络资源,协助其产品在配送医院的准入及供应。此外,双方也将在动态血糖监测、百县百院医联体等项目上共同发展,扩大合作领域的广度和深度。 瑞康医药作为国内药械流通行业的领军企业之一,已铺设省级平台及合作公司销售网络,业务覆盖全国31个省份,直接服务于全国4万多家各级医疗机构公司,并与阿斯利康、先声药业等国内外知名企业形成长期合作关系。 近年来,瑞康医药秉持“打造中国最具活力的医药健康生态资源整合者”发展愿景,积极布局数字化、诊疗一体化新业态,并逐步向医药服务方案提供商转型。 据披露,瑞康医药将以此次战略合作为契机,积极实现公司业务向诊疗一体化服务升级。据公告相关内容显示,瑞康医药将参与阿斯利康诊疗一体化方案的设计和建设,并于山东省复制无锡阿斯利康商业创新中心模式和物联网创新等模式,将诊疗一体化项目深入覆盖全山东。 瑞康医药表示,此次与阿斯利康的合作是瑞康医药战略升级的重要环节。此次合作落实后,瑞康医药将有望与阿斯利康进一步共享资源,充分发挥各自优势,实现双方在医疗综合服务领域的合作共赢,为公司成为行业领先的医药服务方案提供商打下坚实基础。
9月10日丨受阿斯利康暂停新冠疫苗临床试验牵连,康泰生物(300601.SZ)崩跌16.57%,股价创2个月新低,康泰生物今日反弹逾7%,报173.8元。 康泰生物董秘昨日回应称,阿斯利康是全球新冠疫苗研发的公司中较为领先的,试验规模最大,出现个别案例是研发中的正常现象,不影响公司与阿斯利康合作的推进。 另外,有消息称阿斯利康的新冠肺炎疫苗试验可能在下周恢复;其新冠肺炎疫苗试验参与者可能会在9月9日出院。
康泰生物21日早间公告,公司与AstraZeneca UK Limited(以下简称“阿斯利康”)签署了《约束性交易条款清单》,阿斯利康独家授权公司在中华人民共和国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区)(以下简称“区域”)内对许可产品进行研发、生产及商业化。 近日,双方就本次合作的所有条款和条件达成一致意见,并签署了《许可协议》,对双方签署的《约束性交易条款清单》进行了详细规定:阿斯利康独家授予公司在区域内对许可产品进行研发、生产及商业化的分许可。未经阿斯利康事先书面同意,公司不得在协议项下进一步授予分许可;公司拥有在区域内开发许可产品的唯一权利;区域内药品上市持有人(MAH)均以公司的名义递交并由公司拥有,公司应尽最大努力完成许可产品的开发,取得注册批准,并全权负责许可产品的商业化;公司确保在2020年底前拥有至少每年生产1亿剂许可产品的产能,在2021年底前拥有至少每年生产2亿剂许可产品的产能。 本次公司与阿斯利康签署《许可协议》,公司将独家获得其许可产品的开发、生产及商业化的授权许可,有利于丰富公司的疫苗研发技术、增强公司的疫苗研发实力。疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,如研发进度或结果未达到预期,本协议存在提前终止的风险。
据媒体报道,英国制药巨头阿斯利康正在与美国吉利德科学公司就可能的合并事宜进行了接触。 针对此事,《证券日报》记者向吉利德中国求证此事,公司人士称:“对于此事,我们不评论。” 与此同时,记者又向阿斯利康中国询问此事,公司在回复记者时强调:“阿斯利康中国对目前的市场传言不做任何评论”。 数据显示,截至最后一个交易日,阿斯利康的总市值约1413.31亿美元;吉利德科学的总市值约962.73亿美元。如果此次交易成功,这意味着此次并购金额或将刷新生物医药行业并购的总金额。 一位行业人士向本报记者表示,双方可能有所接触,但最终成功与否还尚未可知。 “巨头之间的并购难度非常大,导致失败的因素也很多。”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示,第一,收购的股份价格谈不拢,这是最主要的原因;其次,收购附加的条件比较苛刻、过多也会影响收购;再次,付款条件比较苛刻也是重要因素。此外,所在国家政府干预也会影响收购的结果。 双方营收相当 1+1效果引关注 去年,美国制药巨头百时美施贵宝以740亿美元收购新基制药(Celgene),成为有史以来最大的一宗医药业并购案。如今传出阿斯利康收购吉利德科学,这有可能成为医药行业又一强强联手的案例。 史立臣向《证券日报》记者表示,生物医药行业的并购主要原因有三方面:对方的产品结构对现有的产品线有重大意义;对方的在研项目对未来的发展有重大意义;此外,收购标的营销布局也是推动交易的重要因素。 根据阿斯利康2月14日发布的2019年财报,其总收入243.84亿美元,同比增长10%。其中,中国区收入48.80亿美元,同比增长35%,占到阿斯利康全球总收入的20.7%。 根据吉利德科学2月4日公布的财报则显示,吉利德科学2019财年营业收入为224.49亿美元,同比上涨1.46%,归属于母公司普通股股东净利润为53.86亿美元,同比下降1.26%。 值得一提的是,双方都曾通过并购实现了疾病治疗领域的扩大。 吉利德通过并购、自主研发等方式,在抗HIV/AIDS领域、肝病治疗领域、血液肿瘤等治疗领域都有突出的表现。最为人熟知的是,公司借助HCV感染(丙型肝炎病毒)领域推行鸡尾酒疗法,以“吉一代”索非布韦为核心陆续推出了吉二代Harvoni、吉三代Epclusa和吉四代Vosevi,将丙肝的治愈率提升至接近100%,在HCV领域取得绝对的统治地位。 阿斯利康收购吉利德,双方在产品布局、研项目等有多大的合作空间,也引发市场关注。上述行业人士表示,1+1能否大于2,取决于后续双方的整合效果。 疫情下走红的吉利德 瑞德西韦效果存争议 新冠肺炎疫情之下,阿斯利康和吉利德均有不同的市场表现。其中,吉利德科学因瑞德西韦走火股价也随之上涨。今年以来,吉利德科学最低价约为62.23美元/股,而在瑞德西韦等影响下,公司股价一度大涨至85.97美元/股。 《证券日报》记者从吉利德中国处了解到,目前,瑞德西韦在日本被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者。在日本以外,瑞德西韦是一种尚未获批的在研药物。美国食品药品监督管理局授予瑞德西韦紧急使用授权(EUA),用于治疗新型冠状病毒肺炎重症住院患者;该授权是临时性的且不取代正式的新药申请提交、审查和审批程序。 5月26日,英国卫生和社会保健部宣布,抗病毒药物瑞德西韦将用于符合一定临床标准的新型冠状病毒肺炎住院患者,以支持他们的康复。 值得一提的是,瑞德西韦对新冠肺炎的试验研究结果仍存争议。 美国时间6月1日,吉利德科学(以下称吉利德)宣布中度新型冠状病毒肺炎住院患者SIMPLE三期试验的概要结果。这项开放标签的研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦5日和10日疗程与单一标准指标相比的治疗效果。研究表明,接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易出现临床改善,且改善相比较于标准治疗组高出65%。但与标准治疗相比,瑞德西韦10日疗程同样有利于改善临床表现,但结果趋向于尚未达到统计学意义。此外,在这两个治疗组中,都没有发现瑞德西韦新的安全信号。 此外,吉利德尚未公开瑞德西韦每疗程的费用,其商业化进展一直未有确切的消息公布。 阿斯利康能否顺利收购吉利德?吉利德的瑞德西韦能给公司带来多大规模的经济效益?双方能否实现1+1>2的效果?谜底尚待解开。