欧盟委员会3日宣布,正式批准瑞德西韦作为欧盟第一种治疗新冠病毒感染的药物。 6月25日,欧洲药品管理局正式推荐瑞德西韦作为欧盟第一种治疗新冠病毒感染的药物。在欧盟,一种新药从获得欧洲药品管理局推荐到被欧盟委员会批准平均需要67天,但瑞德西韦只用了一周时间。 欧委会负责卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯3日在一份声明中说:“今天批准的第一种治疗新冠病毒感染的药物,是对抗新冠病毒的重要一步。我们在(瑞德西韦被)提交申请后不到一个月就批准,这清楚地表明欧盟一旦有新疗法就迅速作出反应的决心。我们将不遗余力地争取获得针对新冠病毒的高效疗法或疫苗。” 瑞德西韦由美国吉利德科技公司研发制造。近日来,一些外媒报道称,美国政府已下单购买了该公司整个7月的相关产品以及8月和9月90%的产品,引发国际间对瑞德西韦供给的担忧。丹麦药品管理局局长托马斯·森德洛维茨对媒体表示,这无疑在整个欧盟引起了不满,(我们)将讨论如何避免今后出现这样的情况。 据外媒报道,英国、德国、瑞士和荷兰纷纷表示目前有足够的瑞德西韦。
气抖冷!!吉利德科学昨日公布抗新冠肺炎、“人民的希望”瑞德西韦定价,价格却是那么让人绝望。 根据定价公告,从下个月起,瑞德西韦将正式收费。在美国,针对有商业保险患者的定价为每剂520美元。如果服用一个疗程(5天6剂)的话,共需要3120美元;而在其他发达国家的话,定价会略低,但也需要390美元。 吉利德科学偏高的定价随即引来争议。“人民的希望”瑞德西韦这下要贵死美国人民了。 (图源:新浪微博) 坊间关于瑞德西韦“高”定价的理由主要有两点: 一是药效不明显。4月29日晚《柳叶刀》发表武汉进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果显示,与安慰剂相比,瑞德西韦并未能加快重症住院患者的恢复速度,亦并未降低病死率(但同日吉利德公司公布临床试验显示,患者出现明显改善); 二是美国国立卫生研究院(NHS)此前对瑞德西韦研发投入近1亿美元。这部分投入来自纳税人纳税,因此瑞德西韦要收费时也要顾及全体纳税人的脸面,不能随意定价。 但在笔者看来,吉利德此番对瑞德西韦定价贵价与否,如硬币两面,各有各的道理,站在行业的角度来看,贵得并非无道理;而站在普通民众的观点来
据媒体报道,英国制药巨头阿斯利康正在与美国吉利德科学公司就可能的合并事宜进行了接触。 针对此事,《证券日报》记者向吉利德中国求证此事,公司人士称:“对于此事,我们不评论。” 与此同时,记者又向阿斯利康中国询问此事,公司在回复记者时强调:“阿斯利康中国对目前的市场传言不做任何评论”。 数据显示,截至最后一个交易日,阿斯利康的总市值约1413.31亿美元;吉利德科学的总市值约962.73亿美元。如果此次交易成功,这意味着此次并购金额或将刷新生物医药行业并购的总金额。 一位行业人士向本报记者表示,双方可能有所接触,但最终成功与否还尚未可知。 “巨头之间的并购难度非常大,导致失败的因素也很多。”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示,第一,收购的股份价格谈不拢,这是最主要的原因;其次,收购附加的条件比较苛刻、过多也会影响收购;再次,付款条件比较苛刻也是重要因素。此外,所在国家政府干预也会影响收购的结果。 双方营收相当 1+1效果引关注 去年,美国制药巨头百时美施贵宝以740亿美元收购新基制药(Celgene),成为有史以来最大的一宗医药业并购案。如今传出阿斯利康收购吉利德科学,这有可能成为医药行业又一强强联手的案例。 史立臣向《证券日报》记者表示,生物医药行业的并购主要原因有三方面:对方的产品结构对现有的产品线有重大意义;对方的在研项目对未来的发展有重大意义;此外,收购标的营销布局也是推动交易的重要因素。 根据阿斯利康2月14日发布的2019年财报,其总收入243.84亿美元,同比增长10%。其中,中国区收入48.80亿美元,同比增长35%,占到阿斯利康全球总收入的20.7%。 根据吉利德科学2月4日公布的财报则显示,吉利德科学2019财年营业收入为224.49亿美元,同比上涨1.46%,归属于母公司普通股股东净利润为53.86亿美元,同比下降1.26%。 值得一提的是,双方都曾通过并购实现了疾病治疗领域的扩大。 吉利德通过并购、自主研发等方式,在抗HIV/AIDS领域、肝病治疗领域、血液肿瘤等治疗领域都有突出的表现。最为人熟知的是,公司借助HCV感染(丙型肝炎病毒)领域推行鸡尾酒疗法,以“吉一代”索非布韦为核心陆续推出了吉二代Harvoni、吉三代Epclusa和吉四代Vosevi,将丙肝的治愈率提升至接近100%,在HCV领域取得绝对的统治地位。 阿斯利康收购吉利德,双方在产品布局、研项目等有多大的合作空间,也引发市场关注。上述行业人士表示,1+1能否大于2,取决于后续双方的整合效果。 疫情下走红的吉利德 瑞德西韦效果存争议 新冠肺炎疫情之下,阿斯利康和吉利德均有不同的市场表现。其中,吉利德科学因瑞德西韦走火股价也随之上涨。今年以来,吉利德科学最低价约为62.23美元/股,而在瑞德西韦等影响下,公司股价一度大涨至85.97美元/股。 《证券日报》记者从吉利德中国处了解到,目前,瑞德西韦在日本被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者。在日本以外,瑞德西韦是一种尚未获批的在研药物。美国食品药品监督管理局授予瑞德西韦紧急使用授权(EUA),用于治疗新型冠状病毒肺炎重症住院患者;该授权是临时性的且不取代正式的新药申请提交、审查和审批程序。 5月26日,英国卫生和社会保健部宣布,抗病毒药物瑞德西韦将用于符合一定临床标准的新型冠状病毒肺炎住院患者,以支持他们的康复。 值得一提的是,瑞德西韦对新冠肺炎的试验研究结果仍存争议。 美国时间6月1日,吉利德科学(以下称吉利德)宣布中度新型冠状病毒肺炎住院患者SIMPLE三期试验的概要结果。这项开放标签的研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦5日和10日疗程与单一标准指标相比的治疗效果。研究表明,接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易出现临床改善,且改善相比较于标准治疗组高出65%。但与标准治疗相比,瑞德西韦10日疗程同样有利于改善临床表现,但结果趋向于尚未达到统计学意义。此外,在这两个治疗组中,都没有发现瑞德西韦新的安全信号。 此外,吉利德尚未公开瑞德西韦每疗程的费用,其商业化进展一直未有确切的消息公布。 阿斯利康能否顺利收购吉利德?吉利德的瑞德西韦能给公司带来多大规模的经济效益?双方能否实现1+1>2的效果?谜底尚待解开。