2月3日晚间，天药股份公告称，收到WHO（世界卫生组织）出具的PQ（预认证）确认函，公司生产的地塞米松和地塞米松磷酸钠两个原料药产品通过了WHO的PQ审核，已被列入WHO推荐采购清单。公告显示，地塞米松属于肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗休克的作用，临床上主要用于过敏性及自身免疫性疾病，如结缔组织病、类风湿性关节炎、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。地塞米松磷酸钠属于肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，常用于过敏及自身免疫性疾病。 据了解，多年来，天药股份一直致力于科技创新和规模化生产，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，是国内皮质激素类药物的龙头企业，旗下地塞米松原料药的技术水平和生产规模已位居全国首位。去年6月，英国科学家研究发现，地塞米松对于危重COVID-19的患者可以挽救生命，有效降低新冠肺炎患者的死亡率。随后，WHO也公开表示地塞米松是新冠重症患者治疗的有效药物，可挽救新冠肺炎重症患者生命，对于使用呼吸机的患者，可将其死亡率降低约三分之一，对于仅吸氧的患者，可将其死亡率降低约五分之一。资料显示，早在去年国内疫情蔓延期间，天药股份旗下地塞米松系列、甲泼尼龙系列、泼尼松龙系列等皮质激素类产品，就被列入国家卫计委新冠肺炎诊疗方案，在抗击疫情中发挥了重要作用。 市场分析人士指出，在WHO的地塞米松和地塞米松磷酸钠原料药PQ审核中，天药股份是首家通过该两种原料药预认证的企业，此消息有利于巩固天药股份在皮质激素类药物领域内的领先地位，并进一步推动旗下地塞米松系列产品的发展及国际市场的开拓。
6月18日，天药股份开盘即一字涨停，报5.71元/股。近5个交易日，天药股份累计上涨28.03%。 行业分析人士认为，天药股份近几日的上涨，主要源于英国对于类固醇类药物地塞米松对抗新冠肺炎的最新研究成果，以及天药股份间接控股股东混合所有制改革取得新进展。 当地时间6月16日，世卫组织表示，英国初步临床试验结果显示，地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命。对于使用呼吸机的患者，可将其死亡率降低约三分之一；对于仅吸氧的患者，可将其死亡率降低约五分之一。英国卫生部16日宣布，即日起政府正式批准本国医疗体系使用地塞米松来治疗医院中那些需要吸氧以及使用呼吸机的新冠病患。 据悉，地塞米松是一种人工合成的皮质类固醇，具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用，故广泛应用于各科治疗多种疾病，如自身免疫性疾病、严重过敏、哮喘等。 据资料显示，天药股份生产的地塞米松已通过了美国FDA认证，拥有欧洲COS认证证书，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，具有多年的市场基础和良好的品牌影响。并且连续多年在中国化学制药行业协会的统计数据中位于皮质激素原料药出口前列，在行业竞争中处于龙头地位。 与此同时，天药股份间接控股股东天津医药集团的混合所有制改革进入预披露阶段，也将有利于天药股份未来发展。根据此前公告，渤海国资拟于2020年6月16日将其持有的天津医药集团股权在天津产权交易中心进行产权转让项目信息预披露，转让比例不低于65%。截至公告披露日，天津医药集团持有天津金耀集团有限公司100%股权，天津金耀集团有限公司持有天津药业集团有限公司74%股权，天津药业集团有限公司持有天药股份50.79%股权。 天津医药集团原料药及化学板块以天药股份为龙头，如果混改成功，天药股份有机会引入更多的外部资源。结合当前公司在皮质激素类和氨基酸类药物领域的龙头优势，将产生协同效应，有利于提升公司的经营活力、经营效益和竞争力。
溢多利17日在互动平台回答投资者提问时表示，呼吸和免疫系统用药原料药（即皮质激素原料药）包括泼尼松龙系列、氢化可的松系列、地塞米松系列、倍他米松系列。具体到地塞米松系列，公司有地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠。
中国基金报 安曼 新冠疫苗传来重大利好之后，新冠肺炎的治疗也取得了突破性进展。 当地时间6月16日，英国牛津大学网站、国际顶级学术期刊《Nature（自然）》新闻报道等均报道称，服用地塞米松可使重症新冠患者的死亡率减少约三分之一。 最重要的，地塞米松在大多数国家都能轻易获得，且价格低廉――在美国，一个月的地塞米松疗程仅需25美元。在中国，一瓶75毫克的地塞米松片才8.5元。 仅对重症患者有效 据报道，此次突破来源于一项名为“康复”（Recovery）的大型研究项目，由英国政府卫生机构领导，并受包括盖茨基金会在内的多名私人捐助者资助。 根据Recovery的网站显示，该实验招募了英国1.15万名新冠感染者，并让其只接受了标准护理或以下几种疗法中的一种，它们分别为： 抗艾滋组合药物洛匹那韦-利托那韦（lopinavir-ritonavir） 抗生素阿奇霉素 （azithromycin） 类固醇药物地塞米松 消炎药托珠单抗（tocilizumab） 感染新冠病毒后康复者体内的血清 6月16日公布的实验结果表明，相比4321名接受标准护理的患者，2104名每天接受低剂量或中度剂量六毫克地塞米松的使用者（共10天）中，需要借助呼吸机治疗的患者死亡率下降了35%。而对于接受纯氧疗法但不使用呼吸机的患者而言，地塞米松可使死亡风险降低约五分之一（20％）。 但该研究同时表明，地塞米松对感染新冠病毒的轻症患者并未起作用。 美国重症患者治疗需至少600万 现在不到500元挽救一条生命 近日，美国媒体曝出一位居住在科罗拉多州的高中教师，上个月，不幸感染上了新冠肺炎，情况一度十分严重，住进重症监护室治疗。 经过数周的悉心医治和照料后，他最终打败病毒，出院回家，但是随之而来的账单让他难以接受。 账单显示，光是在重症监护室插管两周的费用就高达高达840386美元（约合600万人民币） 其中药费也要25万美元（约合178万元）。 更惨的是，这名高中教师的妻子此前也患上了新冠肺炎。夫妻二人的最终账单可能会超过150万美元（约合1070万元）。 虽然夫妻二人都有医疗保险，最终需要自付多少，尚不清楚，但是就算能达到90%的赔付，夫妻二人仍然需要支付10万元左右。 相比之下，地塞米松在世界各地的药品货架上都可以买到，且价格低廉。牛津大学流行病学家、RECOVERY试验首席研究员之一Martin Landray说，“（地塞米松治疗意味着）只需不到50英镑（约500元），就可以治疗8名患者并挽救一条生命。” 据悉，这一研究结果发布后不久，英国政府宣布已立即授权对需要氧气治疗的新冠住院患者（包括需要使用呼吸机治疗的患者）使用地塞米松。 WHO：期待完整的数据分析 当地时间16日，世卫组织(WHO)发声明称，英国一项初步临床试验结果显示，地塞米松（dexamethasone）可挽救新冠肺炎重症患者生命，WHO对此试验结果表示欢迎。 “这是第一种被证明可以降低需要氧气或呼吸机支持的新冠肺炎患者死亡率的治疗方法。”WHO总干事谭德塞对此表示，“这是个好消息，祝贺英国政府、牛津大学以及为这一突破作出贡献的医院和患者。” WHO在声明中表示，目前研究人员与WHO共享了有关试验结果的初步见解，WHO方面“期待着未来几天的完整数据分析。” 同时，WHO还会更新其临床指南，以反映应在新冠病毒肺炎治疗中使用该药物的方式和时间。 地塞米松疗法仍存争议 研究负责人、牛津大学传染病和公共卫生教授彼得 · 霍比（Peter Horby）在一份声明中表示，这是一个令人欣喜的结果。对于重症患者而言，该药带来的存活率是十分显著的。他认为地塞米松应该成为重症患者的标准治疗方法。 但是，业内人士认为，由于试验结果尚未经过同行评审，所以该项试验结果仍然不能成为标准治疗方法的依据。 此前，美国一直推崇的氯喹和羟氯喹治疗方案就是就是前车之鉴。氯喹和羟氯喹的研究最终被认为缺乏有效的同行评议而无法被认可。 6月15日，美国食品和药物管理局因治疗效果不佳且副作用较大，撤销抗疟疾药物氯喹和羟氯喹治疗部分新冠患者的紧急使用授权。 地塞米松是一种皮质类固醇，上市已接近 60 年，一直用于减轻多种疾病的炎症，包括各种发炎病症和某些癌症。自 1977 年以来列入《世界卫生组织基本药物标准清单》。 但是激素类药物在新冠肺炎的治疗中仍存有争议。 此前，有研究显示糖皮质激素可降低 SARS 患者病死率和住院时间，然而也有研究结果表明糖皮质激素可能增加 SARS 患者的病死率，并延迟病毒的清除时间。同样是冠状病毒，人们对激素用于新冠肺炎的治疗有所犹豫。 在中国 2 月 14 日发布的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行 第二版）》中指出，目前没有循证医学证据，支持应用糖皮质激素改善新冠肺炎重型预后，不推荐常规使用糖皮质激素。 多家上市公司“蹭”上热点 尽管地塞米松的治疗方案仍存在争议，但是17日，股民们的热情已经快要把互动平台淹没了。 投资者们纷纷追问上市公司是否有涉及地塞米松原料、地塞米松注射液等相关业务。 截止发稿，溢多利（300381）回复投资者提问表示，公司原料药产品主要为呼吸和免疫系统用药原料药(即皮质激素原料药)和生殖保健系统用药原料药(即性激素原料药)两大类，2019年甾体激素原料药销售额为12.07亿。其中，呼吸和免疫系统用药原料药包括泼尼松龙系列、氢化可的松系列、地塞米松系列、倍他米松系列。受新冠肺炎疫情的影响，目前皮质激素原料药订单较为饱和，产能能满足市场的需求。 赛托生物（300583）表示，公司到国内外媒体报道地塞米松可以降低重症新冠肺炎住院患者的死亡率。当前公司产品涉及地塞米松原料，订单意向有所增长。报道表示地塞米松对轻症患者无效果，请广大投资者理性投资，注意风险。 振东制药（300158）表示，公司有地塞米松磷酸钠注射液的生产批文，目前没有生产相关产品。 此前，天药股份（600488）在互动平台上表示，公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品为包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等皮质激素原料药及相关制剂产品。 截止17日收盘，天药股份、溢多利、现代制药（600420）、华森制药（002907）等个股涨停，联环药业（600513）、莱美药业（300006）等概念股多数收涨。 “
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