12月23日，奥翔药业公告宣布非公开发行的情况，发行对象共11家，发行价格最终确定为价格为27.62元/股，发行股数1520.64万股，募集资金总额为4.2亿元。 据悉，奥翔药业本次募集资金将全部投向特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目，该项目计划总投资4.49亿元，产品主要包括5个原料药产品和7个医药中间体产品，项目达产后预计可实现年营业收入6.47亿元，年净利润1.7亿元。 定增受热捧 特色原料药发展前景获看好 根据报告书可以看到，多家大型知名公募机构、大型保险资管机构及明星私募机构参与到了奥翔药业此次定增中，广发基金、上投摩根基金、中欧基金、财通基金、兴证全球基金、高毅资产、泰康资产、华泰资产等都在发行对象名单中。 同时，奥翔药业控股股东、实际控制人郑志国在本次非公开发行中认购了289万股股份，金额为8000万元，认购股份锁定期为18个月，也彰显出其对于公司未来发展前景的信心。统计显示，2020年年初至今，奥翔药业股价涨幅达到151%。 今年以来，随着再融资规则经过多轮优化，进一步激发了A股市场增发活力，Choice数据显示，2020年初至11月末，上市公司增发募资金额规模同比增长了两成，而其中，医药行业发布定增预案的上市公司数量同比增长11倍。 仿制药高速发展，正成为全球医药支出增长的主要驱动因素。公开资料显示，2013-2030年间，全球药品中共有1666个化合物专利到期，原研药专利到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，也间接促进了原料药的市场需求的持续增长。 “公司有多种已掌握核心技术的中间体、原料药产品及多种工艺成熟的储备产品，随着客户新药进度推进至临床后期、商业化阶段，加之在研品种的增加，产品需求量大增，导致目前公司面临着较大的产能压力，”奥翔药业董秘李震宇告诉记者，“通过募投项目解决公司产能紧张问题的同时，我们也希望通过扩大新型优势原料药的出口，让公司在进一步拓展国际市场上更具主动权。” 浙江省并购联合会副秘书长、白沙泉并购金融研究院执行院长陈汉聪向表示：“奥翔药业此次定增受到了相关机构的热捧，主要原因在于投资者一致看好公司在特色原料药方面的布局和发展前景。近五年来，奥翔药业的产品结构经历了相关的转型和调整，从未来发展方面来看，通过加强在特色原料药及关键医药中间体的生产能力，有利于进一步优化公司产品结构，提升技术优势，增加公司的国际竞争力。” 公告显示，奥翔药业的主要产品特色原料药及医药中间体具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。由于研发难度等带来的产品壁垒较高，使得历年来公司业务毛利率基本保持在50%以上。 “特色原料药与大宗原料药不同，主要是为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药，以及生产仿制药用原料药，开发难度大，通常需要进口国许可，附加值相对较高。”李震宇告诉记者。 加码CDMO 产业竞争力有望进一步提升 近几年来，奥翔药业在逐步扩大CMO（医药合同定制生产模式）、CDMO（医药合同定制研发生产模式）经营模式的业务规模。李震宇向记者透露，此次投建生产基地建设项目所涉及的7个医药中间体产品均为CMO或CDMO项目，客户包括诺华、艾尔建、LONZA.AG等。 2020年上半年，奥翔药业CMO/CDMO业务实现销售收入5073.54万元，同比增长29.37%，占营业收入比重增长至25%。就在一周前，奥翔药业公告称，拟以不超过9000万元的价格，购买浙江头门港经济开发区一宗地块用于公司未来CDMO业务以及“特色原料药及关键中间体+制剂”一体化业务的储备用地。 据了解，CDMO模式下，奥翔药业为制药企业提供医药中间体或原料药定制研发生产一体化服务，与客户的粘性也大大增强，目前公司在美国、欧洲、日本等市场上拥有较高的企业知名度和美誉度，已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证，在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。 “此次生产基地建设项目，将严格按照美国、欧洲、日本等市场的CGMP药品生产规范和EHS体系进行设计、建设、实施，”李震宇告诉记者，“通过加强自身的生产规范建设，我们希望能与行业巨头们从合作初期阶段延伸到深度合作阶段。” “目前，奥翔药业不管是从产品结构还是生产管理，都还有较大的提升空间。事实上这是提升产业竞争力非常重要的基本前提。”陈汉聪向记者分析称，“公司希望通过此次定增募投项目的实施，采用国际一流的CGMP药品生产管理规范和EHS体系进行建设，将有利于在一定程度上提升公司的技术水平和生产管理水平。” 白沙泉并购金融研究院资深研究员章俨告诉记者：“公司在高管团队和研发团队方面的提升也非常重要，可以考虑在高管团队中吸纳具有国际一流药企丰富从业经验的高级管理人员加入，在管理理念、制度建设及研发能力方面着重加以提升。”
12月11日，天药股份晚间公告称，塞来昔布原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评。这意味着该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内销售，对天药股份拓展国内市场、提升公司业绩有积极意义。截至目前，国内拥有塞来昔布原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业包括天药股份在内共有20家。 据了解，塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛及退热作用。塞来昔布制剂产品多用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，与传统非甾体抗炎药相比，其胃肠道副作用较小。Newport数据显示，2019年塞来昔布固体口服制剂在全球市场的销售额约为11.2亿美元，原料药消耗量约为437吨。米内网数据显示，2019年塞来昔布胶囊在中国市场的销售额为12.4亿元，2015年至2019年年复合增长率达10%。 据悉，天药股份的制剂产品塞来昔布胶囊已于今年2月获得美国ANDA（美国仿制药申请）批准文号，可在美国市场销售。此次，天药股份的塞来昔布原料药通过CDE审批，有利于拓展产品在国内的销售市场，形成国内国外市场同步销售的良好格局。 今年以来，天药股份已有多个药品取得积极进展。年初，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请（ANDA）批准前的现场检查。2月份，塞来昔布胶囊获得ANDA批准，对拓展美国制剂市场带来积极的影响。3月份，甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家。8月份，天药股份的泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》，填补了国内空白。9月份，溴芬酸钠原料药通过CDE审批，可在国内市场销售。随着这些药品的上市销售，天药股份将进一步扩大国内外市场份额，未来业绩也将逐步释放。
12月11日晚间，天药股份公告称，塞来昔布原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评。这意味着该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内销售，对天药股份拓展国内市场、提升公司业绩有积极意义。截至目前，国内拥有塞来昔布原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业包括天药股份在内共有20家。 据了解，塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛及退热作用。塞来昔布制剂产品多用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，与传统非甾体抗炎药相比，其胃肠道副作用较小。Newport数据显示，2019年塞来昔布固体口服制剂在全球市场的销售额约为11.2亿美元，原料药消耗量约为437吨。米内网数据显示，2019年塞来昔布胶囊在中国市场的销售额为12.4亿元，2015年至2019年年复合增长率达10%。 据悉，天药股份的制剂产品塞来昔布胶囊已于今年2月获得美国ANDA（美国仿制药申请）批准文号，可在美国市场销售。此次，天药股份的塞来昔布原料药通过CDE审批，有利于拓展产品在国内的销售市场，形成国内国外市场同步销售的良好格局。 今年以来，天药股份已有多个药品取得积极进展。年初，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请（ANDA）批准前的现场检查。2月，塞来昔布胶囊获得ANDA批准，对拓展美国制剂市场带来积极的影响。3月，甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家。8月，天药股份的泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》，填补了国内空白。9月，溴芬酸钠原料药通过CDE审批，可在国内市场销售。随着这些药品的上市销售，天药股份将进一步扩大国内外市场份额，未来业绩也将逐步释放。
近日，博瑞医药发布公告称，为进一步做强做大公司主业，扩大原料药产能，加快推进原料药制剂前向一体化进程，实现产业升级，公司拟在江苏省泰兴经济开发区投资建设原料药项目、高端制剂项目，总投资金额约为13亿元人民币。 “公司发展比预期的速度要快，目前的产能相对紧张，考虑应对未来公司的高速成长，产能是否跟得上，为此提前布局；项目若建成投产，对公司未来经营业绩将产生积极影响。”博瑞医药董事会秘书王征野在接受记者采访时表示。 进一步扩大原料药产能 博瑞医药于2019年11月份登陆科创板，是一家研发驱动、参与国际竞争的全产业链和多技术平台的复合型企业，致力于成为全球领先的创新型高端制药公司。记者了解到，公司历年研发投入均在20%左右，研发投入占比持续高于同行业公司。截至2020年9月底，公司总资产达16.67亿元、归属于上市公司股东的净资产13.88亿元。 从财务数据来看，最近几年博瑞医药业绩增长迅速。2016年至2019年及2020年前三季度，归属于母公司所有者的净利润分别为1706.1万元、4587.64万元、7320.20万元、1.11亿元、1.22亿元。 记者了解到，近年来，随着带量采购的逐步深入，仿制药在保证质量的同时也面临着降价增量的生产挑战。因此，补充自身原料药生产管线，成为目前国内各大药企都在积极布局的领域。今年以来，博瑞医药一方面持续加大研发创新力度，另一方面捕捉发展机遇，不断扩充原料药产能。 今年9月，博瑞医药拟约3亿元在山东枣庄市峄城区峄城化工产业园投资建设博瑞（山东）原料药一期项目，项目投资强度不低于280万元/亩，项目全部达产后，综合亩均税收不低于30万元/年；本次公司将再拟13亿元投资两项目，其中原料药项目占地158亩，项目总投资约为8亿元人民币。 根据公告，本次原料药项目，计划于公司取得政府颁发的项目施工许可证之日起1个月内开工建设，并于开工建设后30个月内竣工，初步计划于2022年3月开工；项目竣工后三年最低亩均销售达500万元/亩·年、最低亩均税收达40万元/亩。 “2001年博瑞医药成立，经过数年的发展，公司从中间体逐渐延伸到原料药和制剂，‘原料药和制剂一体化’这是公司最初既定的发展战略。未来公司不仅深耕高端仿制药市场，同时也会向创新药方面加快研发和拓展。”王征野向记者说道。 高端仿制药市场依旧可观 近年来，随着“简单”常规技术制备的仿制药市场日益饱和，“高技术壁垒仿制药”、“改良型新药”逐步成为药圈高频热点词汇，许多制药公司纷纷将目光投向这一潜力巨大且快速发展的新兴细分领域。通过对法规及技术的理解和掌握，开发复杂高端制剂既能够解决未满足的市场需求、惠及更多患者，同时也使得企业具备差异化竞争优势，获得更高更持久的获利机会。 为抓住行业发展机遇，博瑞医药在本次13亿元投资项目中约有5亿元选择了投资高端制剂项目。 公告显示，本次高端制剂项目，计划于公司取得政府颁发的项目施工许可证之日起1个月内开工建设，并于开工建设后30个月内竣工。初步计划于2022年10月开工；项目竣工后三年最低亩均销售达400万元/亩·年、最低亩均税收达35万元/亩。 “按照目前的中国药品市场，高端药品的价格过高，导致中国数以亿计的患者用不起，这就为高端仿制药企业带来商机，毕竟高端仿制药市场依旧很大。”财富书坊创始人、财经作家周锡冰则向记者表示。 据中国医药工业信息中心测算，预计未来我国仿制药市场规模将持续增长，到2020年市场规模可突破万亿元大关，达到14116亿元。 值得一提的是，记者据中央纪委国家监委网站了解，步入11月，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购迎来全面落地阶段。在此背景下，业内普遍认为，随着集采常态化，没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平，其“高毛利”时代宣告结束。 谈及中国药企未来的发展方向，周锡冰进一步向记者分析称：“‘原料药+制剂一体化’有效解决了药企原料药持续供应不稳定等难点，为销量增量提供了前提条件，是目前原料药和仿制药企业重点布局方向，并且这种模式的价值也进一步得到了市场认可。” “未来，中国药企还需制定短中长研发战略，布局高端药品市场。在专利方面，应时刻关注国际市场，在做好专利保护的同时，也必须做好相关药品的风控；同时应投入巨额资金，建立高级别实验室，打造高端产品，缩小与跨国公司的差距；此外在中国本土市场，也可以挖掘中医药品、药方的西化，建立自己的产品壁垒，尤其是提升海外中医药品的话语权。”周锡冰说道。
证券时报记者 康殷 资本“猎手”刘益谦旗下将再添上市公司。 原料药企业亨迪药业冲刺创业板IPO，拟发行不超过6000万股，计划募集资金11.9亿元，将用于年产5000吨布洛芬原料药项目、年产1200吨原料药项目、年产12吨抗肿瘤原料药项目、补充流动资金项目。 招股书显示，亨迪药业实控人刘益谦控制公司51%股权，一致行动人刘妍超、刘雯超、刘天超和刘思超，均为刘益谦子女，刘益谦及其一致行动人合计持有亨迪药业85%股权。 主营原料药 10月14日，亨迪药业创业板IPO申请材料由深交所披露，保荐机构为国泰君安证券。亨迪药业拟发行不超过6000万股，计划募集资金11.9亿元，将用于年产5000吨布洛芬原料药项目、年产1200吨原料药项目、年产12吨抗肿瘤原料药项目、补充流动资金项目。 招股书显示，亨迪药业是一家主要从事化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售的公司，形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的产品体系。 财务数据方面，2017年到2019年，亨迪药业分别实现营业收入3.66亿元、5.17亿元、6.6亿元；净利润分别为0.24亿元、0.91亿元、1.85亿元。2020年上半年，亨迪药业实现营业收入2.94亿元，净利润为9205.53万元。 业务收入构成上，原料药是亨迪药业最主要的收入来源，2017年到今年上半年，原料药收入占比从84.90%提升至92.06%；而原料药产品中，又以非甾体抗炎类为主，同期该产品营收占比从2017年的77.78%，提升至今年上半年的84.43%。 对此，亨迪药业在招股书中表示，公司在布洛芬原料药行业历史积累较长，专注于布洛芬生产工艺的持续优化和改进，导致公司产品较为集中。报告期内，布洛芬原料药营业收入占公司主营业务收入的比例分别为68.67%、67.76%、72.90%和73.48%，布洛芬原料药为公司的主要产品，公司存在主要产品相对集中的风险。 目前，全球布洛芬原料药生产企业主要有山东新华制药股份有限公司、美国圣莱科特国际集团、德国巴斯夫、印度SOLARA和印度IOL。其中新华制药（000756）截至2020年6月30日总资产为67.96亿元。2019年度，新华制药营业收入为56.06亿元，净利润为3.23亿元，研发投入为2.35亿元。 家族持股85% 相比原料药的主业，亨迪药业另一标签更为瞩目，该公司实控人为资本市场大佬刘益谦。 “法人股大王”、“定增大王”、“资本猎豹”，这些别称一一对应着刘益谦在中国金融圈叱咤风云的瞬间。刘益谦广为人知始于2014年，这位上海滩资本大佬以2.8亿港元拍下明成化斗彩鸡缸杯，并用其喝了杯茶，这使其受到不同观点的侵袭。 这次拟登陆创业板的亨迪药业，前身是湖北百科亨迪药业有限公司（简称“百科亨迪”），由刘益谦控制的天茂集团（000627）100%控股。 去年7月，为进一步完善和调整公司产业和投资结构，更好地发展公司的保险主业，天茂集团公告，以7.59亿元将百科亨迪、天茂化工的100%股权及公司对天茂化工享有的债权转让给关联公司上海勇达圣。上海勇达圣是天茂集团控股股东新理益集团的控股子公司。 股权转让完成后，天茂集团去年8月启动对国华人寿的吸收合并，从而实现国华人寿借壳天茂集团上市，国华人寿将成为A股第六家保险上市公司，同时还是A股首只借壳上市的保险股。 但今年5月，国华人寿借壳上市交易告终。天茂集团披露的原因包括历时较长、外部环境发生较大变化、发行价未达成一致等。 招股书显示，去年置出的百科亨迪，即在国华人寿借壳失败后不久，今年6月随即启动股份制改造。 招股书显示，亨迪药业实控人刘益谦通过上海勇达圣间接持有公司45.20%股权，控制公司51%股权。一致行动人为刘妍超、刘雯超、刘天超和刘思超，其中刘天超为刘益谦之子，刘妍超、刘雯超和刘思超均为刘益谦之女。刘益谦及其一致行动人直接或间接合计持有公司85%股权。 2020年胡润百富榜上，刘益谦家族以400亿元人民币财富名列中国第115位。
7月30日晚间，美诺华发布2020年半年报显示，公司今年1-6月份实现营业收入6.51亿元，较上年同期增长16.01%；归属于上市公司股东的净利润1.07亿元，较上年同期增长24.57%。 特色原料药规模不断扩大 中间体及原料药为美诺华的核心业务，原料药是所有成品药原料中的重中之重，原料药的纯度、杂质、稳定性、手性、晶型、粒径等都将影响药品质量。2019年公司中间体及原料药实现收入9.74亿元，同比增长33.14%，占总营收比重79.38%。今年上半年，公司该板块业务核心产品缬沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀等新增拉丁美洲、东南亚等地区的销售，韩国、中东和欧洲地区销量也不断增加。 尤其是沙坦类产品全球供不应求，同时下游客户对氯吡格雷等产品需求增加，降压类与抗血栓类产品量价齐升，提升了板块整体毛利率。美诺华上半年综合毛利率为38.39%，较上年同比增长2.01个百分点。 此外，新产能的释放是公司原料药稳定性、持续性、成长性发展的重要保障。目前美诺华自有研发和生产的产品覆盖心血管、中枢神经、消化道、内分泌、抗感染为主的治疗领域，随着新产能带动的新客户进入，产品结构已扩展至抗病毒、风湿免疫、抗肿瘤等重要治疗领域，产品多样化组合，为未来业绩的稳定增长提供动力。 据悉，美诺华“宣城美诺华1600吨原料药一期项目”2019年实现投产，今年上半年培哚普利中间体等产品实现商业化生产，阿比朵尔等产品完成技术转移、验证批生产。 随着国家一致性评价、关联审评、带量采购等医药政策改革深入推进，国内安全环保政策趋严及全球性药品质量标准提升，致使医药产业转型升级加剧，引导行业向集中化、规范化发展。从行业需求端分析，高质量特色原料药供给端紧缺，具有研发、规模和产品优势的企业得以快速增长。 制剂业务进展顺利 今年上半年，美诺华制剂一体化发展战略持续推进。公司通过与战略客户KRKA共同组建科尔康美诺华在制剂业务上展开深度合作，整合优化产业资源，产业升级成果已快速体现。 公告显示，上半年美诺华天康制剂生产线产能利用率提升，产量较去年同期增长144%。战略联合开发与自研产品申报审评中的品种增加至7个，部分品种进入国内优先审评通道。 美诺华介绍，公司制剂业务发展的第一阶段以现有原料药为基础的“慢病组合”为主，聚焦降血压、降血脂、抗血栓、糖尿病治疗领域，形成以慢性病的组合优势；第二阶段将以差异化布局高端制剂为发展目标，进行特色品种的研发布局，强化公司制剂市场竞争力。 美诺华表示，公司制剂业务依托自身中间体、原料药优势在国家“带量采购”政策背景下极具竞争力，原料药的质量和规模优势凸显，制剂业务具备较好的持续增长潜力，有望进入一体化优势发展的快速道。目前，公司“年产30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”建设正稳步推进，随着产能的逐步释放，制剂业务有望实现高速增长。
溢多利17日在互动平台回答投资者提问时表示，呼吸和免疫系统用药原料药（即皮质激素原料药）包括泼尼松龙系列、氢化可的松系列、地塞米松系列、倍他米松系列。具体到地塞米松系列，公司有地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠。
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