2021年1月18日下午，上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“康德莱”）发布公告称，控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品名称为一次性使用导管鞘套装，用于介入手术中扩大桡动脉经皮切口，建立导管导入血管的通道。 康德莱表示，上述三类医疗器械注册证的取得，是对康德莱医械现有介入类产品线的有效补充，进一步提高康德莱医械核心竞争力，对其在介入治疗领域的发展和市场拓展具有积极意义。
华大基因公告，公司控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV） IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）于近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品仅用于对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。
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