智飞生物公告,经监管部门同意,公司全资子公司智飞龙科马新《药品生产许可证》变更事项为:同意在合肥市高新区浮山路100号原有生产范围基础上增加重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。公司表示,此次变更标志着智飞龙科马已具备重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)的生产条件和资格,有利于实施公司的疫苗产业战略规划。
华大基因公告,公司控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品仅用于对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。