12月14日,中国生物制药(01177,HK)董事会发布公告,集团开发的新型降压药奥美沙坦酯氨氯地平片(商品名:天舒平)获得国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种国内首仿获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一位医药领域从业者向记者表示,所有仿制药都要通过一致性评价,证明它和原研药疗效没有差异。首仿药则指国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品。 公开资料介绍,相关企业越早上市的仿制药,在定价和招标中越有优势,而且提前上市意味着更快铺开市场,市场占有率也有可能更高。此外首仿药物的开发难度和成本均低于创新药,产品疗效已得到验证,市场基础也被外企前沿开路和充分铺垫。企业一旦抢得首仿上市,又有望凭借低廉的价格迅速替代昂贵的原研产品,在定价政策上也比后续的跟进者更有优势。 据不完全统计,中国生物制药今年至少已有7款首仿药获批,涉及呼吸、内分泌和抗病毒等多个领域。医药魔方PharmaGo数据库显示,截至2020年第三季度,中国生物制药成为一致性评价最大赢家(21个)、仿制药获批最大赢家(17个)。与此同时,在首仿药品获批方面也遥遥领先。
据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请,8月11日授权。
财经网金融讯 6月19日,银保监会发布公告称,核准吕英博担任渤海人寿保险股份有限公司董事长的任职资格。