7月21日,君实生物宣布,旗下产品JS108(DAC-002)已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。 据了解,Trop2是重要的肿瘤发展因子,高表达于多种肿瘤,可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程,其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关,因此以Trop2为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义。 君实生物的JS108为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂,主要用于治疗Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤。2019年11月4日,JS108临床试验申请获得国家药监局受理。 根据君实生物与杭州多禧生物科技有限公司(下称“多禧生物”)签署的《药品开发及许可合同》,君实生物通过独占许可授权方式自多禧生物处获得许可使用JS108,负责其在授权许可区域(除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域)的后续临床试验、药品注册、商业化生产和销售等商业活动。多禧生物则为君实生物的后续开发提供必要支持。
随着人口增长、老龄化趋势加剧以及不良生活方式的原因导致,我国肿瘤患者发病率和死亡率在过去10余年里呈现持续走高的趋势。据2019年1月国家癌症中心发布的最新一期数据显示,2015年我国恶性肿瘤发病数约392.9万人,死亡约233.8万人。肿瘤作为严重威胁到人类生命健康的恶性疾病,人们往往“谈癌色变”,但随着现代科技医疗医药水平的不断提升以及肿瘤患者得到良好的院外健康就医用药管理,肿瘤患者们的生存率以及生存质量也得到了大大提升。 对于此次合作,医联相关负责人表示,“此次医联与吉因加达成合作,希望能够充分发挥各自优势,打造集早期筛查、诊断治疗、院外康复于一体的肿瘤云诊室,以期提高肿瘤患者的生存质量。” 吉因加董事长易鑫表示:“此次跟医联达成战略合作,可以深度整合双方优势,进一步丰富服务模式、拓宽服务半径,助力肿瘤的全病程管理模式建立,也为肿瘤专家提供更多的在线化诊疗解决方案。共建肿瘤云诊室,是实现诊疗一体化、防治一体化的重要环节,以期通过从基因检测到就医问诊再到院外管理这一整套科学的流程去服务好更多慢病患者。” 新冠肺炎疫情期间,双方就曾共同打造线上的“肿瘤云诊室”,针对肿瘤患者在疫情期间遭遇的“出门难,就医难,害怕交叉感染”的困境,已邀请到北京协和医院、北京大学肿瘤医院、四川大学华西医院、中山大学肿瘤医院、上海市胸科医院等20多家医院的国内知名专家,在线为患者提供40余场一对一义诊咨询服务和7场公益科普直播,在线为患者提供免费的咨询问诊服务,以缓解特殊阶段肿瘤患者的困难和焦虑,让肿瘤患者在特殊时期得到及时救助。(张敏)