9月16日晚,君实生物宣布,当日与微境生物达成合作协议,在全球范围内就微境生物的四款在研抗肿瘤小分子药物(XPO1抑制剂、Aurora-A抑制剂、EGFR-exon20抑制剂、第四代EGFR抑制剂)进行共同开发、生产及商业化。 对此,君实生物首席执行官李宁博士表示:“微境生物是一家充满活力的新兴本土医药科技公司,他们专注本土源创药物开发的理念与君实不谋而合。目前,君实生物的在研管线已达到24个,其中绝大多数是创新药,包括多个具有全球首创潜力的新靶点药物。与微境生物的合作将再一次拓宽并加强我们在肿瘤领域的产品布局,覆盖更多瘤种。期待与我们的合作伙伴一同用世界一流、值得信赖的源创新药普惠患者。” 微境生物首席执行官谢雨礼博士则表示,“微境生物作为一家以研发为核心竞争力的生物医药创新型企业,必须专注自己擅长的领域,加强外部合作。君实生物是业内知名的创新驱动的生物制药上市公司,旗下首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液已获批上市,临床表现优秀。我们相信君实生物丰富的药物开发经验和强大的临床开发和商业化团队,与我们公司专注小分子药物研发的特点十分匹配,可以大大提升我们现有产品的推进速度。” 本次的合作主角——微境生物,是一家致力于创新药研发和新技术构建的生物医药高科技公司,创新药物研发涉及抗肿瘤、免疫和代谢等治疗领域。微境生物拥有一支40多人的新药研发团队,核心成员均具有博士学位和多年的药物研发经验。截至目前,微境生物已申请新药发明专利24项,在研项目18个。天眼查app显示,微境生物2018年在上海设立,性质上属于台港澳法人独资的有限责任公司。 根据合作协议,君实生物将获得微境生物4款在研药物WJ1024/WJ1075(以君实生物最终选定的其中之一为准)、WJ05129、APL1898、WJ13404的50%权益(包括但不限于在全球范围内的研发技术及相关专利申请、继续开展临床试验等),以及获批后在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。双方将按照协议共同推进上述药物的临床前研究工作,君实生物将负责进行临床试验申请。临床试验的后续开展及药品注册申请和上市销售许可等事宜由双方共同设立的联合指导委员会确定。君实生物将向微境生物支付3600万元人民币首付款,并根据研发和商业化进度,向微境生物支付累计不超过4.36亿元人民币的里程碑付款。君实生物还将向微境生物支付每个产品销售净利润50%的销售提成。