记者从蓝帆医疗方面获悉，近期，蓝帆医疗旗下吉威医疗正式启动了优美莫司（Biolimus）释放冠状动脉球囊导管，即DCB-BA9产品的上市前临床试验。公司方面表示，如试验顺利通过产品成功上市，将会成为国内市场上首款莫司类药球，并将带动药球市场的重新洗牌。 据介绍，试验由中国人民解放军总医院牵头组织，20家分中心同时进行临床试验研究，试验的目的为对比优美莫司释放冠状动脉球囊导管与紫杉醇释放冠状动脉球囊导管治疗冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的安全性和有效性。 业内人士介绍，药物涂层球囊（DCB）是将抗内膜增生的药物以基质涂层等方式携带于球囊表面，当球囊扩张时，其携带的药物释放到病变部血管壁上，从而抑制内膜增生。当下球囊首选的涂层药物为紫杉醇，但由于紫杉醇细胞毒性的作用机制，以及在安全性和抗再狭窄上效果不佳，临床上需要一款更加优秀的涂层药物来替代。 蓝帆医疗旗下柏盛国际的专利药物BA9就是更优秀的替代涂层药物之一，据介绍，BA9比其他莫司类药物具有更高的脂溶性，高效大约10倍；此外柏盛国际通过专利工艺，将BA9晶体化，实现了提高药物稳定性，及保留时间延长的效果；其还从载体聚合物入手，增强了药物吸收的能力。最后借助全新的药物涂层技术，保证涂层的均匀性和完整性，让BA9药物的吸收事半功倍。这些特性让BA9在药球领域，成为了莫司类药球的“扛把子”。 据蓝帆医疗相关负责人介绍，此次试验有诸多亮点，比如产品独有长度一次性解决弥漫病变；OCT亚组设计，可以更直观了解到支架内再狭窄形成原因，及术前、术后即刻、9个月时新生内膜情况；试验研究还设计了长达3年的长期随访，开创了国内临床试验研究之先河。近日首例患者正式进组，标志着蓝帆医疗旗下DCB-BA9正式进入了国内上市前的临床试验阶段。 自2009年，德国贝朗医疗发布第一款DCB至今，国际已经有十余种DCB产品，而国内DCB市场则由贝朗医疗、乐普医疗、申淇医疗、远大医药等企业占据，但市面上DCB的涂层药物均为紫杉醇，吉威医疗的DCB-BA9如若上市，将会成为国内市场上首款莫司类药球。 据“第二十二届全国介入心脏病学论坛”公布数据显示，我国2018年PCI手术数量为91.5万例，2009-2018年复合增长率为16.7%，呈加速增长的势头。据此粗略推算药物涂层球囊市场空间，目前DCB主要适用于IRS，SVD，及CBL（分叉病变）三种适应症，在PCI手术中，IRS占比为5%-10%，SVD占比20%左右，CBL占比15%-20%，按照当前市场DCB均价2.5万元/条测算，2020年国内药球市场空间超过100亿元。公司方面预测，吉威医疗的DCB-BA9在完成了SVD和IRS的双重临床试验并且上市之日，药球市场或将重新洗牌。 此外，近年来心脏介入领域提出了“介入无植入”的创新理念，心脏支架领域也推出了BRS（生物可吸收支架），但是存在诸多问题。雅培在2017年宣布将销售近10年的BRS产品全面退市，与其在临床研究上发现BRS支架血栓等事件发生率增加有关，所以BRS的未来前景如何，还有待考量。然而DCB的治疗特性则正好契合这一理念。项目相关负责人表示，在解决了莫司类药物涂层球囊的阿喀琉斯之踵后，DCB-BA9有望成为“介入无植入”创新理念的代表性治疗方案之一。 未来该产品一旦在国内上市，借助蓝帆医疗在国内强大的销售网络，此款药球将会成为数十万相关适应症患者的福音。
2020年6月9日，湖南松井新材料股份有限公司（股票简称：松井股份，股票代码：688157）在上海证券交易所科创板挂牌上市，首次发行股票1,990万股，发行价34.48元/股，保荐机构（主承销商）为德邦证券股份有限公司。 松井股份是一家以3C行业中的高端消费类电子和乘用汽车等高端消费品领域为目标市场，通过“交互式”自主研发、“定制化柔性制造”的模式，为客户提供涂料、特种油墨等多类别系统化解决方案的新型功能涂层材料制造商。公司目前拥有涂料、特种油墨两大类新型功能涂层材料产品，未来还将通过募集资金建设环保型胶黏剂项目。 “交互式”自主研发 “一对一定制化”的深度营销 一直以来，松井股份以高端消费类电子和乘用汽车等高端消费品领域为目标市场，采取“交互式”自主研发、“定制化柔性制造”的模式，研发和生产涂料、特种油墨等新型功能涂层材料，对外销售实现业务收入。基于公司所服务行业的特殊性和客户的专业性，松井股份主要采用了“一对一定制化”的深度营销模式。 高端消费类电子领域具有产品迭代周期短，创新质量要求高的特征，该特征要求产业链上所有环节必须保持相应的创新质量和节奏，“公司→模厂→终端”构成产业链条上下游，三者之间形成一种共生生态关系。 为此，松井股份还建立案了项目化运行机制，“一对一定制化”向客户进行深度营销。终端服务部门人员服务终端、模厂服务部门人员服务模厂，二者相互协同，执行“终端指引、模厂落地”的营销策略，同步客户项目开发全流程，保证项目开发进度和质量，最终实现对终端和模厂两极客户的有效开发。 营收稳定增长 下游市场需求旺盛 招股书显示，2017年至2019年，松井股份营业收入分别为18,739.91万元、26,223.27万元和45,513.83万元；归属于母公司所有者净利润分别为2,723.82万元、5,227.25万元和9,287.37万元，报告期内公司营业收入及归属于母公司所有者净利润均呈现大幅上升趋势，体现出良好的盈利能力。 近年来，智能手机和笔记本电脑市场保持平稳趋势，各品牌竞争日益激烈，产品差异化、品质高端化等深化需求日益增多，引领新型功能涂层材料向定制化、高综合性能、系统服务方向快速发展。 同时，下游新兴细分应用领域的不断拓宽带动新型功能涂层材料持续发展。伴随可穿戴设备、智能家电领域快速增长，相关新型功能涂层材料需求呈增长趋势；随着消费者对驾乘品质、个性化、安全性要求提升，乘用汽车车型更新速度加快，带动乘用汽车零部件领域快速发展，可显著提升产品相关性能的新型功能涂层材料逐步得到市场关注和认可；随着5G和物联网技术的发展，具有网络互联功能的新兴高端消费品应用逐步增多，带动相关新型功能涂层材料较快发展。 随着中国制造业技术水平逐步提高，加之国内丰富的原材料资源和适中的劳动力成本，以高端消费类电子产业为代表的高端消费品领域各级生产制造重心逐步向国内转移，为国内新型功能涂层材料行业发展提供有力保障。 松井股份于“高端消费品领域之新型功能涂层系统解决方案提供商”，公司表示，将秉承“高端引领、快速响应”的经营理念，依靠创新的科技和优良的服务，持续满足下游市场日益变化的需求，最终成为新型功能涂层材料细分领域的领导者。 据悉，松井股份是长沙市本周内第二家上市企业，也是宁乡市近五年来首次实现企业上市的突破。近年来，宁乡市将培育企业上市作为辖区制造业企业高质量发展的助推器，打出了一系列推动企业上市的组合拳。一是完善企业上市支持政策。2019年修订《关于鼓励和支持企业上市的实施办法》，极大提高企业上市的奖补力度，企业成功上市最高可获得奖励补贴1200万元。二是后备力量充足。目前宁乡市共有31家企业入选长沙市拟上市（挂牌）后备企业资源库，其中17家企业入选湖南省拟上市（挂牌）后备企业资源库，并根据企业的核心财务指标对后备企业进行梯队排序，形成“1+2+2+5+N”的培育格局。 来源：宁乡市金融事务中心 供稿人：陈春美 审核人：钟伟
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