5月26日晚，君实生物宣布，国际权威期刊《自然》杂志在线刊登论文，发表了君实生物和中国科学院微生物研究所合作研发的中和抗体临床前研究成果。该研究发现了两种具有较强新冠病毒（SARS-CoV-2）特异性中和活性的特定人类单克隆中和抗体，其中代号为CB6的抗体在恒河猴动物实验中能够显著抑制病毒感染，显示出治疗和预防效果，具有进行临床转化的价值。 君实生物有关方面负责人接受《证券日报》记者采访时表示：“我们争取尽快推上临床试验。正式的获批上市的话，目标肯定是越快越好。如果有可能的话希望今年内”。 与疫苗不同，中和抗体是一种治疗性抗体，可以通过中和或抑制病原体的生物学活性来保护细胞免受侵害。凭借特异性和高亲和力特点，中和抗体能够抢先与病毒刺突蛋白（S蛋白）结合，从而阻断病毒与宿主细胞结合，病毒无法感染正常细胞，就很容易被免疫系统清除。中和抗体被国内外科学界普遍认为具有对抗新冠肺炎疫情的潜力。 一位不愿具名的免疫医学领域资深专家接受《证券日报》记者采访时表示：“从公开发表看，这个抗体是一个针对新冠病毒S蛋白与宿主细胞ACE结合区域的单克隆抗体，在非人灵长类动物中取得了一定进展，但具体细节不多，还无法确切评价。但单抗药物用于直接治疗病原体感染还是比较罕见的，主要与其识别表位单一，中和效果较低，易受病原体变异等因素有关。但目前世界上也有很多单位在做使用抗体甚至单抗治疗方面的研究，比如武田制药等。所以，这个方向也值得关注。” 就发表的结果看，通俗来说，在感染后的第4天，治疗组的猴子病毒效价显著降低，病毒滴度比对照组降低了约3个对数，表现出明确的治疗效果。同样，在预防组中，研究人员在猴子感染新冠病毒后仅检测到最低水平的病毒，表明CB6中和抗体在SARS-CoV-2环境下具有很强的预防保护作用。 君实生物和中科院微生物所是全球范围内最早启动新冠中和抗体研究的团队之一。早在疫情暴发之初，双方就携手抗疫，迅速投入到新冠中和抗体的基础研究与产业化工作中。目前，双方利用各自优势平台，已完成临床申报所需的临床前研究，用于GLP毒理研究和临床批次的抗体工艺开发和GMP生产。 君实生物首席运营官冯辉博士表示：“基于公司在抗体研发全生命周期技术平台方面的多年积累，我们对中科院微生物所筛选的候选抗体进行多路并行开发。如《自然》杂志发表，其中一个候选抗体表现出了较强的抗新冠病毒的中和活性。我们期待和礼来制药在第二季度推进该抗体的临床申请工作。君实生物将继续加大研发力度，发挥自身在创新生物药领域的领先优势，为中国乃至全球抗疫贡献自己的力量。” 今年4月，君实生物与美国企业礼来制药签订了合作协议，君实生物授予礼来制药在大中华以外地区对抗体进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可，君实生物则持有在大中华区开发抗体药物的所有权利。 上述负责人也向《证券日报》记者证实了上述合作方式：“中和抗体的海外市场会是礼来主导。” 5月27日港股开盘后，受此消息提振，君实生物股价走高，盘中一度涨幅达到7%，在震荡回落后，收于42.4港元，涨幅1.31%。 香颂资本执行董事沈萌接受《证券日报》记者采访时分析称：“没有进入临床的研究成果还有待证实。在市场趋于理性的同时，早盘的快速拉升，不排除游资见机出货低的可能。” 5月27日，瑞信发表报告称，君实生物-的中和抗体JS016将是首款进入临床阶段的抗体，如一切顺利，该药或可于今年秋冬获批推出。瑞信又认为，JS016的预防市场非常吸引，或甚至大于其治疗市场。 为此，瑞信维持对君实生物股份跑赢大市评级，目标价由45港元上调至49港元，并调升公司今明两年收入预测分别9%及22%。（编辑 乔川川）
作者 | 陈天伦 5月27日，针对“旗下两款止咳药对新冠肺炎有效遭核查”一事，贵州百灵工作人员对搜狐财经表示，目前还没有接到药监局的通知，这一事件也正在核查中，暂时不方便做出回应。“如果有了进一步的情况，我们会尽快做出说明。” 日前，有媒体报道称，贵州省药品监督管理局药品化妆品注册管理处工作人员表示，已关注到贵州百灵企业集团制药股份有限公司（简称“贵州百灵”）官网发文称两款独家苗药对轻型和普通型新冠肺炎有效，将核查。 在此之前，贵州百灵官网曾于5月25日发文称，公司自2020年1月份启动的针对新冠肺炎防治的药品筛选及评价试验近日陆续完成。多项试验结果显示，贵州百灵独家苗药咳速停糖浆、咳清胶囊两款药品治疗新型冠状病毒肺炎（轻型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒转阴，可缩短咳嗽时间，安全可靠，值得临床推广使用。 该文章透露，贵州百灵与中国中医科学院中药研究所启动治疗新冠肺炎相关药物筛选研究。3月4日，该研究团队在《中国实验方剂学杂志》发布的首篇论文中，单独介绍了贵州百灵咳速停糖浆、咳清胶囊两款苗药的研究成果:咳速停糖浆、咳清胶囊两款苗药具有明显抑制冠状病毒作用；对冠状病毒肺炎疫毒袭肺病证结合模型小鼠的肺部炎症损伤及病毒核酸表达、细胞因子风暴都具有减轻的作用；同时还可调节机体的免疫机能，减轻肺组织损伤。 贵州百灵官网列出了咳速停糖浆和咳清胶囊按Ⅳ期临床标准开展的治疗新冠病毒肺炎（COVID-19）相关的临床研究。其中提到，由于国内疫情防控形势平稳向好，新冠肺炎患者数量锐减，该项临床试验原计划招募72例新冠病毒肺炎患者参加，最终共入组30位患者，未能达计划招募数量，致使客观性受到一定影响。 目前，贵州百灵官网已无法找到上述文章。 资料显示，贵州百灵是一家从事苗药研发、生产和销售的公司，于2010年在深交所上市；代表产品包括维C银翘片、咳速停糖浆等。 去年，贵州百灵录得上市以来最差成绩，营收首次负增长、净利润腰斩。年报显示，贵州百灵2019年实现营业收入28.51亿元，同比减少9.13%；实现归母净利润2.91亿元，同比减少48.27%，扣非净利润2.3亿元，同比下降58.53%。 与此同时，贵州百灵还在5月15日收到深交所关注函，要求详细列示公司实际控制人非经营性占用公司资金的原因、发生时间、每笔占用金额、日最高余额、占公司最近一期经审计净资产的比例、是否已归还及归还时间等。据悉，2019年贵州百灵累计向其实际控制人划出资金20.86亿元，累计收回资金21.44亿元（含利息），该资金占用性质为非经营性占用。 而就在5月23日，贵州百灵公告称，鉴于《关注函》中问题所涉及的事项较多、工作量较大，回复工作需要协调公司相关部门及年审会计师做进一步完善和补充，对关注函作出延期回复。 此外，贵州百灵还牵涉到了一起行贿案中。据该案件判决显示，2017年4月，贵州百灵董事长姜伟向贵州食药监原药品注册处处长罗志行贿10万元，希望罗志在百灵集团申报“糖宁通络”国药准字文号及工艺登记等相关事项上提供帮助，罗志予以收受并表示同意帮忙。 受一系列利空消息影响，贵州百灵股价连跌数日。然而，从5月25日起，公司股价大幅拉升，当日逼近涨停，此后又连涨两天。截至午间收盘，贵州百灵报9.17元，今日涨幅为3.15%，总市值129.41亿。
登录
工商服务
危机公关
金融律师
app开发
财税服务
金融牌照
网站建设
知识产权
企业征信
审计评估