中国经济网北京12月22日讯（记者马先震孙辰炜）贵州省药品监督管理局网站于近日公示的《贵州省药品监督管理局检查中心药品GMP符合性审查公示》（2020年第9号）显示，本次共检查4家药企，经现场检查和审核，贵州百灵企业集团制药股份有限公司（“贵州百灵”，002424.SZ）旗下公司生产的片剂不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 上述检查结果显示，根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，贵州缔谊健康制药有限公司、贵州君之堂中药饮片有限公司、贵州省科晖制药厂、贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司（硬胶囊剂、洗剂（含中药提取））符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 本次检查发现，贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司（片剂）不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），现予公示。公示期为10个工作日，自2020年12月18日至2020年12月31日。 经中国经济网记者查询发现，贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司成立于2001年7月13日，注册资本500万人民币，大股东为贵州百灵企业集团制药股份有限公司，持股比例60%。 贵州百灵企业集团制药股份有限公司成立于1999年3月25日，注册资本14.11亿元，于2010年6月3日在深交所挂牌，截至2020年10月19日，姜伟为第一大股东，持股5.92亿股，持股比例41.96%。公司2020年半年报显示，贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司为公司控股子公司。
贵州百灵日前发布公告称，公司全资子公司正鑫药业有限公司（简称“正鑫药业”）与北京亚东生物制药有限公司（简称“北京亚东”）签订《项目合作框架协议》。正鑫药业将参与北京亚东全线216个药品的开发生产，其中包括众多国家级新药、全国独家品种的独家生产权、品牌冠名权及销售权等，将进一步完善公司产品结构，充分发挥公司营销渠道优势，快速有效完成市场布局。 公告显示，此次双方合作重点针对北京亚东的国家级新药、全国独家医保品种“茵莲清肝合剂”茵莲清肝颗粒，国家级新药、全国独家品种“金萆通淋颗粒”，全国独家品种“感冒退热泡腾片”“清热解毒糖浆”“感冒灵颗粒”“驱毒养颜口服液”“双黄连泡腾片”及“香砂养胃颗粒”八个药品。遵循药品上市许可持有人制度及约定，北京亚东作为标的药品的上市许可持有人，贵州百灵正鑫药业将获得上述标的药品的独家生产权、品牌冠名权及销售权，并由正鑫药业作为标的药品的生产落地企业，委托生产合作期限为15年。 同时，北京亚东其余以国家级新药、全国独家品种“北芪精”“清肝扶正胶囊”“参苓白术咀嚼片”“乳块消颗粒”为主的近190个中药品种，遵循药品上市许可持有人制度，双方也将通过多种模式进行合作。 专业人士指出，医药行业具备特殊性，生产销售等均受专业资质审核的限制。药品批文是医药企业最重要的资质，也是药企参与市场角逐的“入场券”。通过此次合作，贵州百灵相当于一次性获得216个优质药品的合作经营权。尤其双方重点合作的全国独家品种，以感冒类、肝胆类、消化类普药产品为主，与贵州百灵现有独家苗药品种具备协同效应。加上其它中药、化药、生物制品、滴眼剂、疫苗等药品的导入，在持续深化贵州百灵大普药产品架构、丰富各领域产品管线的同时，也将直接、迅速扩大贵州百灵的收入规模。
9月4日晚间，贵州百灵发布公告，贵州百灵全资子公司正鑫药业有限公司（以下简称“正鑫药业”）与北京亚东生物制药有限公司（以下简称“北京亚东”）的合作正式敲定。 贵州百灵正鑫药业将参与北京亚东全线216个药品的开发生产，其中包括众多国家级新药、全国独家品种的独家生产权、品牌冠名权及销售权等。 在市场人士看来，此次合作将在产品结构、营销渠道、市场布局等方面对贵州百灵构成利好，并进一步助力公司业绩增长。 多款独家新品种丰富现有产品矩阵 作为优质药企之一，北京亚东一直走在医药创新研发领域的前列。 当前，北京亚东拥有现有品种216个，其中含生物制品、中成药、化药，35个全国独家品种，21个国家级新药；此外，公司还拥有授权专利205个，其中发明专利193个，外观专利8个，实用新型专利4个，医保品种86个，国家基药36个。 据公告，双方合作的重点主要针对北京亚东的国家级新药、全国独家医保品种“茵莲清肝合剂”茵莲清肝颗粒；国家级新药、全国独家品种“金萆通淋颗粒”；全国独家品种“感冒退热泡腾片”“清热解毒糖浆”“感冒灵颗粒”“驱毒养颜口服液”“双黄连泡腾片”及“香砂养胃颗粒”八个药品。 对贵州百灵正鑫药业来说，其将获得上述标的药品的独家生产权、品牌冠名权及销售权，并由正鑫药业作为标的药品的生产落地企业，委托生产合作期限为15年。 此外，双方还将在北京亚东的近190个中药品种及胰岛素上进行合作。而在滴眼液项目及左炔诺孕酮片、羟基脲片等化药品种上，双方也将尽快开展相关生产线落地，以及生产批文等相关手续的落户，并一同完成市场开发、合作及销售工作。 专业人士指出，医药行业具备特殊性，生产销售等均受专业资质审核的限制，药品批文是医药企业最重要的资质，也是药企参与市场角逐的“入场券”。 通过此次合作，贵州百灵相当于一次性获得216个优质药品的合作经营权，尤其双方重点合作的全国独家品种，以感冒类、肝胆类、消化类普药产品为主，与贵州百灵现有独家苗药品种具备协同效应。加上其他中药、化药、生物制品、滴眼剂、疫苗等药品的导入，在持续深化贵州百灵大普药产品架构、丰富各领域产品管线的同时，也将直接、迅速扩大贵州百灵的收入规模。 营销渠道提升产品市场渗透力 贵州百灵是苗药领域的“佼佼者”，在品牌力、营销渠道上均具有明显优势。 一直以来，公司旗下的独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊、复方一枝黄花喷雾剂、双羊喉痹通颗粒和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等，备受市场和消费者认可。 目前，贵州百灵拥有17款独家苗药及多款独家中药产品，且全部具有发明专利，与北京亚东达成合作后，贵州百灵的独家品种将增至50余个。 加之，此次贵州百灵与北京亚东展开合作的标的药品大都具有独家性、毛利率较高、疗效确切、市占率较高或存在未被满足的市场需求，拥有与竞争产品差异化的特性。 以北京亚东“茵莲清肝合剂”茵莲清肝颗粒为例，该药具清热解毒、芳香化湿、舒肝利胆、健脾和胃、养血活血等疗效，用于病毒性肝炎，肝炎病毒携带者及肝功能异常患者。其在先后获多项证书外，还是全国独家医保品种，引入后将有望成为贵州百灵又一个中药大品种。 有观点认为，在现有产品的基础上，贵州百灵引入具备市场潜力的新产品，将为其参与更多市场竞争、构建更多产品壁垒增加话语权。 此外，不少业内人士表示，贵州百灵还拥有“纵向到底、横向到边”深度下沉的营销渠道优势，新引入的北京亚东相关产品有望快速进入目标市场，进一步丰富贵州百灵产品矩阵。 截至2020年6月，贵州百灵已在全国32个省、市及自治区完成营销网络的覆盖，在全国各省、市、地区建立了3200余家一、二级商业，与全国80%以上的终端客户建立了业务关系。 目前，贵州百灵全国终端客户已超过47万家，同时签约终端VIP客户8.5万余家，其中开发二级以上医院4500多家，三级医院1600多家。此外，公司与全国百强以及各省十强的连锁药房和县域连锁都建立了不同程度的合作，合作门店数超过18万家，在基层医疗服务机构的开发上已突破10万家。 公告指出，随着后续双方合作不断深入，贵州百灵的业绩将得到快速提升。截至2020年6月30日，贵州百灵上半年实现营收12.80亿元，同期归属于上市公司股东的净利润为1.09亿元。
本应在5月20日前回复深交所的关注函，却在时隔半个多月，多次延期之后，贵州百灵终于作出回复。正是在贵州百灵的回复函中，疑似“自曝”了违规套用银行资金问题。 根据贵州百灵的回复，2019年度，贵州百灵以预付货款、银行贷款定向支付的方式向供应商贵州宜博经贸有限责任公司（以下简称“宜博经贸”）、潮州市潮安区梅园印务有限公司（以下简称“梅园印务”）、安顺市宝林科技中药饮片有限公司（以下简称“宝林科技”）累计划出资金20.856亿元。其中通过上述供应商进行的银行倒贷资金为14.228亿元、供应商使用资金为17.04亿元、实际控制人占用资金为4.924亿元；累计收回资金21.4379亿元（含利息）。 与供应商资金往来密切 疑似违规套用银行贷款 在回复中，贵州百灵详细列举了与这三家供应商的资金往来明细。在贷款方面，贵州百灵与这3家供应商进行银行倒贷为目的的资金划拨十分频繁，在2019年度总共有数十笔资金往来。如2019年1月2日，向梅园印务公司划出1800万元，于2019年1月7日划入1800万元。 明细显示，这数十笔资金往来绝大部分为银行将资金划出至上述某一家供应商账户中，经过一周左右的时间，再由这些供应商划入贵州百灵。 贵州百灵对此的解释为，银行倒贷产生的原因是公司按期向金融机构归还到期流动资金贷款，按期归还后，银行发放新一期的流动资金贷款，银行受托支付到公司指定供应商，供应商收到后再转入公司指定的公司账户。 香颂资本执行董事沈萌告诉记者，技术上说，银行倒贷只是借新还旧的一种方式，应该是倒谁的贷、资金就给谁。还要看具体的细节，比如银行受托是受谁的托？谁支付给谁？如果是上市公司委托银行支付，那么再从供应商那里将钱转给自己，就存在一个逻辑上的问题，既然是支付给供应商，为什么供应商还要转给上市公司？这里面不排除上市公司、供应商、银行之间资金调度存在问题。 一位银行客户经理表示，如果按回复中的情形，这些贷款应该是要有真实指定用途的，所以要打到指定账户。比如你和银行签订了一份贷款装修合同，但其实想拿这笔贷款去买房子，就造了一份装修合同，然后银行把钱先打给装修公司，装修公司再把钱转给你。这种资金操作方式银行肯定是会被查的。 沈萌也表示，这样的操作看起来更像是利用贸易融资的手段（比如应收账款）由供应商向银行借贷，再将这些贷款转回上市公司使用，否则供应商不应该有资金流向上市公司。或者是上市公司向银行做应付账款借贷，付给供应商，供应商再将钱转给上市公司使用，这都是不允许的，算是一种违规套用银行贷款，除非供应商有正当理由解释为什么收到的支付款会转回给上市公司。 回复称与供应商无关联关系 但仍存蛛丝马迹 按照贵州百灵回复说法，贵州百灵及公司控股股东与宜博经贸、梅园印务、宝林科技三家供应商均不存在关联关系。 不过通过天眼查显示，梅园印务疑似实控人名为李健新，持股为75%，宜博经贸疑似实控人为于以祥，持股88%，宝林科技疑似实控人也为于以祥，持股90%。 根据贵州百灵在今年1月23日披露的公告显示，贵州百灵在2019年投资的重庆海扶医疗科技股份有限公司（以下简称“海扶医疗”）第三大股东也是名叫李健新的人，持股12.635%，贵州百灵为第二大股东，持股29.284%。但天眼查并未显示梅园印务疑似实控人李健新与海扶医疗第三大股东李健新是否为同一人。 于以祥则在贵州百灵2012年年报中以前五大供应商的身份出现过，位列当年贵州百灵第三大供应商，2012年贵州百灵对于以祥的采购金额为1557.75万元，占当年采购总额比例的2.79%。
作者 | 陈天伦 5月27日，针对“旗下两款止咳药对新冠肺炎有效遭核查”一事，贵州百灵工作人员对搜狐财经表示，目前还没有接到药监局的通知，这一事件也正在核查中，暂时不方便做出回应。“如果有了进一步的情况，我们会尽快做出说明。” 日前，有媒体报道称，贵州省药品监督管理局药品化妆品注册管理处工作人员表示，已关注到贵州百灵企业集团制药股份有限公司（简称“贵州百灵”）官网发文称两款独家苗药对轻型和普通型新冠肺炎有效，将核查。 在此之前，贵州百灵官网曾于5月25日发文称，公司自2020年1月份启动的针对新冠肺炎防治的药品筛选及评价试验近日陆续完成。多项试验结果显示，贵州百灵独家苗药咳速停糖浆、咳清胶囊两款药品治疗新型冠状病毒肺炎（轻型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒转阴，可缩短咳嗽时间，安全可靠，值得临床推广使用。 该文章透露，贵州百灵与中国中医科学院中药研究所启动治疗新冠肺炎相关药物筛选研究。3月4日，该研究团队在《中国实验方剂学杂志》发布的首篇论文中，单独介绍了贵州百灵咳速停糖浆、咳清胶囊两款苗药的研究成果:咳速停糖浆、咳清胶囊两款苗药具有明显抑制冠状病毒作用；对冠状病毒肺炎疫毒袭肺病证结合模型小鼠的肺部炎症损伤及病毒核酸表达、细胞因子风暴都具有减轻的作用；同时还可调节机体的免疫机能，减轻肺组织损伤。 贵州百灵官网列出了咳速停糖浆和咳清胶囊按Ⅳ期临床标准开展的治疗新冠病毒肺炎（COVID-19）相关的临床研究。其中提到，由于国内疫情防控形势平稳向好，新冠肺炎患者数量锐减，该项临床试验原计划招募72例新冠病毒肺炎患者参加，最终共入组30位患者，未能达计划招募数量，致使客观性受到一定影响。 目前，贵州百灵官网已无法找到上述文章。 资料显示，贵州百灵是一家从事苗药研发、生产和销售的公司，于2010年在深交所上市；代表产品包括维C银翘片、咳速停糖浆等。 去年，贵州百灵录得上市以来最差成绩，营收首次负增长、净利润腰斩。年报显示，贵州百灵2019年实现营业收入28.51亿元，同比减少9.13%；实现归母净利润2.91亿元，同比减少48.27%，扣非净利润2.3亿元，同比下降58.53%。 与此同时，贵州百灵还在5月15日收到深交所关注函，要求详细列示公司实际控制人非经营性占用公司资金的原因、发生时间、每笔占用金额、日最高余额、占公司最近一期经审计净资产的比例、是否已归还及归还时间等。据悉，2019年贵州百灵累计向其实际控制人划出资金20.86亿元，累计收回资金21.44亿元（含利息），该资金占用性质为非经营性占用。 而就在5月23日，贵州百灵公告称，鉴于《关注函》中问题所涉及的事项较多、工作量较大，回复工作需要协调公司相关部门及年审会计师做进一步完善和补充，对关注函作出延期回复。 此外，贵州百灵还牵涉到了一起行贿案中。据该案件判决显示，2017年4月，贵州百灵董事长姜伟向贵州食药监原药品注册处处长罗志行贿10万元，希望罗志在百灵集团申报“糖宁通络”国药准字文号及工艺登记等相关事项上提供帮助，罗志予以收受并表示同意帮忙。 受一系列利空消息影响，贵州百灵股价连跌数日。然而，从5月25日起，公司股价大幅拉升，当日逼近涨停，此后又连涨两天。截至午间收盘，贵州百灵报9.17元，今日涨幅为3.15%，总市值129.41亿。
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