日本拟从英美药企采购新冠疫苗。据日本共同社9日报道,美国制药公司辉瑞等研发的新冠疫苗已在英国开始接种。辉瑞与日本政府就2021年上半年供应1.2亿剂(6000万人份)疫苗达成了基本协议,但需要经过日本国内临床试验和审查手续,预计接种最快在2021年3月前后开始。 日本政府表示,要允许在国内接种,不仅需要海外数据,还有必要提交国内的临床试验结果,并实施审查。据称,辉瑞正在日本开展第一、二期临床试验,相当于分三个阶段的临床试验中的初期阶段。公关负责人称,“正在按计划推进”。 另外,英国制药公司阿斯利康也与日本就提供1.2亿剂疫苗达成协议,正在实施临床试验。据报道,美国生物科技企业莫德纳也就提供5000万剂疫苗与日本政府签约,但临床试验尚在准备阶段。 在日本国内厂商中,制药创新企业“AnGes”也开启了临床试验,盐野义制药等其他企业也计划近期启动试验。 温馨提示:财经最新动态随时看,请关注金投网APP。
进入12月,新冠肺炎在全球范围内依旧肆虐,连日来多国新增确诊病例创新高。最新数据显示,全球已有6800多万人确诊感染,超155万人死亡。疫情“寒冬”之下,全球新冠疫苗接种进展如何? 尽管结束疫情“仍有很长的路要走”,但诚如世卫组织总干事谭德塞所言,新冠疫苗研发进展使人们开始看到“隧道尽头的光芒”。为应对疫情,俄罗斯、英国已率先开始为民众接种疫苗,部分国家公布了新冠疫苗接种计划,还有一些国家正在积极进行疫苗订购。 美洲:美国两款新冠疫苗等待审批 美国目前有两款新冠疫苗正在等待美国食品和药物管理局(FDA)审批,分别是德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司联合研发的疫苗,以及美国莫德纳公司的疫苗。美国疾病控制和预防中心(CDC)预计,如果FDA于今年12月中旬授权这两种新冠疫苗的紧急使用,到今年年底,其供应量将达到4000万剂,这将覆盖约2000万人。专家称,新冠疫苗可能要到2021年春季才能在美国广泛接种。CDC本月1日投票决定,建议美国各州和地方政府优先考虑将医疗工作者、养老院的长期居住者及护理人员作为新冠疫苗的首批接种对象。 加拿大政府7日宣布,将在本月之内获得首批24.9万剂由德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司联合研发的新冠疫苗。这些疫苗预计将优先向脆弱人群接种,具体由各省自行规划。加全国已设立14个疫苗配送中心。 巴西卫生部长爱德华多·帕佐埃罗8日称,该国与美国辉瑞制药有限公司签署合作意向书,订购超过7000万剂疫苗。当天,帕佐埃罗与各州州长进行会谈后声明称,政府将广开采购渠道,获取任何经巴西国家卫生监督局批准的有效的新冠疫苗。
4位接受辉瑞/BioNTech疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。另外,英国也有2名国家医疗服务系统(NHS)工作人员接种该疫苗后出现过敏反应。 据路透社9日报道,英国药品与保健品管理局(MHRA)对此回应表示任何有药物或食品过敏史的人都不应接种辉瑞公司的新冠疫苗,并针对注射疫苗后出现的早期过敏反应给出了更为全面的指导意见。 更新后的指导意见参考了过敏专家的意见,明确说明疫苗存在的主要风险来自于过敏反应。此前的指导意见也要求任何有严重过敏反应史的人不要接种该疫苗。 “任何对疫苗、药物或食品有过敏史的人不应接种辉瑞/BioNTech疫苗。”MHRA首席执行官琼·雷恩在一份声明中指出,大多数人并不会出现过敏反应,该疫苗对人们避免感染新冠病毒的保护程度超过了其带来的风险,“你完全可以相信,这款疫苗符合MHRA对其安全性、质量和有效性的严格要求”。
英国于上周批准美国辉瑞与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗后,对此表示欢迎和质疑的声音也纷至沓来。对于那些来自外界的质疑甚至批评,辉瑞英国公司首席执行官本·奥斯本作了回应。 当地时间12月6日,奥斯本在接受英国《每日邮报》采访时表现出了对疫苗安全性的高度信心,称不仅自己“愿意今天就接种”,甚至希望自己的母亲也可以尽快接种,“我会毫不犹豫地建议家人一接到电话通知就去排队打疫苗”。 据报道,当地时间12月8日,将有约80万剂疫苗从辉瑞在比利时的工厂运至英国,届时也将开始第一批接种。在英格兰公共卫生局公布的照片中可以看到,用于储存疫苗的冷柜已经准备就绪。 奥斯本透露称,科学家们已经开始研究下一个版本的疫苗,或不再需要专门的冷柜进行冷藏。 他在采访中还表示,社交媒体上各种反疫苗的虚假信息令他担忧。“我们需要了解并阻止错误信息(的传播)。”他说,“看到社交媒体上有那么多错误信息,我真的很失望,那些都是谎言。”
美国食品药品管理局本周称,4位接受辉瑞/BioNTech疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。另外,英国也有2名国家医疗服务系统(NHS)工作人员接种该疫苗后出现过敏反应。 据路透社9日报道,英国药品与保健品管理局(MHRA)对此回应表示任何有药物或食品过敏史的人都不应接种辉瑞公司的新冠疫苗,并针对注射疫苗后出现的早期过敏反应给出了更为全面的指导意见。 更新后的指导意见参考了过敏专家的意见,明确说明疫苗存在的主要风险来自于过敏反应。此前的指导意见也要求任何有严重过敏反应史的人不要接种该疫苗。 “任何对疫苗、药物或食品有过敏史的人不应接种辉瑞/BioNTech疫苗。”MHRA首席执行官琼·雷恩在一份声明中指出,大多数人并不会出现过敏反应,该疫苗对人们避免感染新冠病毒的保护程度超过了其带来的风险,“你完全可以相信,这款疫苗符合MHRA对其安全性、质量和有效性的严格要求”。
每年9月至10月,是接种流感疫苗的最佳时机。记者近期在北京、甘肃、四川、吉林等地了解到,受新冠肺炎疫情影响,今年秋冬流感疫苗接种需求比往年同期有所增加。业内人士认为,接种流感疫苗或可减少因罹患流感而到医院就诊的人数,避免流感和新冠肺炎疫情叠加,减轻防控压力。各地应加大流感疫苗的生产调配,提前安排接种人员和场地,合理应对今年的流感季。 今年更怕得流感 “今年更怕得流感。”北京“80后”女士刘悦说,因为一旦罹患流感,很可能产生发热症状,不仅自己心慌是不是感染了新冠肺炎,去发热门诊就医也会增加感染新冠肺炎的概率。所以,今年全家都打算去接种流感疫苗。 中华医学会呼吸病学分会常委刘晓菊说,流感的主要症状是发热、咽痛、咳嗽、全身肌肉酸痛,极个别病例伴有消化道症状,发热和呼吸道症状与新冠肺炎没有特异性区别。单从这些症状来看,人们无法直接区分流感与新冠肺炎。 记者在北京、甘肃、四川、吉林等地采访发现,大家的接种需求普遍高过往年。四川成都高新区居民田晶莹每年都会带孩子接种流感疫苗,她说:“面对新冠肺炎疫情,就连从来不打流感疫苗的丈夫都认为,患流感会导致抵抗力减弱,接种疫苗可以避免患上其他疾病。” 记者8月31日从甘肃省疾控中心获悉,甘肃省第一轮调度的6万支流感疫苗,目前已经接种结束。“往年这个时候,全省才接种2万支流感疫苗,今年接种高峰提前到来,新冠肺炎疫情影响是一个重要原因。”甘肃省疾控中心免疫规划所所长张晓曙说。 中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示,秋冬季节是常见呼吸道传染病流感、肺炎等的高发季节,就诊的病人数量将会增加,与新冠肺炎疫情防控重叠,将给医护人员鉴别诊断带来困难,加大隔离难度和医疗负荷,不利于疫情防控。最有效的办法就是重点人群尽早接种流感疫苗。 流感疫苗充足 针对今年增加的流感疫苗接种需求,各地是否已提前应对,疫苗供应充足吗? 张晓曙说,甘肃省考虑到疫情因素,已提前预判,积极协调疫苗生产企业,保障市场供应。吉林省疾控中心免疫规划所所长程涛介绍,吉林省疾控中心也已进行疫苗短缺研判,并对部分新上市的流感疫苗进行了二次增补采购。目前市场上可供采购的各类流感疫苗品种已全部纳入采购平台,各级疾控机构和接种单位可以充分进行选择。 日前,记者在四川成都桂溪社区卫生服务中心看到,接种的市民已经排到40多号。在登记身份信息、领取接种注意事项告知书以后,等待了不长时间,他们都打上了三价流感裂解疫苗。社区卫生服务中心工作人员表示,伴随接种需求增加,今年流感疫苗到货库存也有所“补给”,能够满足接种需求。 据了解,针对近一两年部分地区出现的流感疫苗短缺现象,2019年国家加大了流感疫苗的统一调配力度,2020年,又有多家企业加入流感疫苗的生产,一些老疫苗企业还投入了流感疫苗新品种的研发,目前全国流感疫苗产能有所提高。 “充足的接种人员和场地也是满足人们接种流感疫苗需求的重要环节,需要提前调研、协调。”曾在省级疾控中心从事疫苗接种管理工作的陶黎纳说,部分省份实行儿童和老人免费接种政策,每年接种疫苗期间疾控人员均需到各个学校完成工作,工作量很大。面对今年可能出现的接种高峰,必须提前做好接种人员的准备。 为避免人员聚集,各地也已做出一些安排,包括提供更多接种场地、时间,做好接种预约等。9月1日下午,记者在吉林长春经济技术开发区临河社区卫生服务中心了解到,以往只有上午可以接种,由于目前流感疫苗接种量大,这里专门开放了下午的时间段。 合理应对特殊之年流感季 专家提醒,按照各地流感高发季节,广大市民于10月前完成接种为宜。甘肃省疾控中心免疫规划科副科长刘舒瑜说,尽早接种既能避免扎堆,又能保证在流感季到来前,接种者有足够时间产生抗体。 四川省眉山市疾控中心主任冷军认为,流感疫苗大量生产并无难度,难在如何合理配置资源避免浪费。今年流感疫苗需求虽然会增长,但是增长幅度不好说,建议相关部门和疫苗生产企业开展充分调研,抽取一定样本量,预估疫苗需求的增长幅度,进而在生产端做出安排。 甘肃省疾控中心急性传染病预防控制科副科长杨筱婷说,目前我国对流感的监测是全年度、全覆盖的,全国有400多家网络实验室和500多家“哨点”医院承担本土流感活动监测任务,应充分发挥这些“哨点”的作用及时预警。 专家倡议,希望人们通过养成良好卫生习惯,降低呼吸道传染风险,戴口罩、勤洗手、常通风、保持社交距离等,对预防所有呼吸道传染病都是很有效的措施。杨筱婷说,由于新冠肺炎疫情暴发以来人们养成了不少良好的卫生习惯,甘肃每年夏季高发的手足口病,今年发病水平明显低于历年同期,风疹、腮腺炎等呼吸道疾病发病率也普遍低于往年。
“哇哇...”医院里传来一阵孩子的哭声,原来是天津市的一位小市民正在接种疫苗。“打针很疼,但却可以预防疾病,我在心里一直鼓励小朋友要勇敢。” 大家好,我是一支疫苗,虽然个头不大,但我的作用很大。从小朋友接种的百白破、乙肝、卡介苗等疫苗,到现在常见的流感疫苗、狂犬病疫苗等等,这些都是我的家庭成员,各式各样的我们都在守护着人们的身体健康。 但近年来,疫苗事件相继发生,疫苗使用安全也引起了社会的广泛关注。2019年12月1日,《疫苗管理法》开始施行。与此同时,政府也在研究如何通过技术手段加强对疫苗的管理,以透明公开的全流程追溯监管建立公众信任,让疫苗接种更安全、更放心。 作为疫苗家族的一员,我的一生备受人们关注,生产企业和监管部门来保证我的“健康”,而我也要更好履行自己的责任,时刻守护社会公众的“健康”。 刚刚,我看到给孩子打完疫苗的妈妈,正一边哄着小朋友,一边打开手机微信扫描接种证条码,经过简单身份验证后,她查询到孩子历次的疫苗接种情况和详细信息。 原来,去年11月28日上线的天津市疫苗追溯监管平台支持通过手机App、微信订阅号、微信公众号等途径查询疫苗相关信息,人们可以了解到接种疫苗的来龙去脉,再也不用担心疫苗使用的安全性问题了。这给天津的市民们吃下了“定心丸”。 如果想要查询详细内容,只要点击打开这位小朋友的某项接种记录,就能看到疫苗信息、接种单位、物流信息、温控信息等。了解到详情后,家长心里也就更踏实了。 如果我“生病”了,大家想知道是否接种过“生病”的疫苗,该怎么办呢?为此,平台提供了批次号查询功能,只需输入疫苗批号,选择疫苗名称和生产企业,即可查询到该批次疫苗的基础信息和流向信息。尤其是通过流向溯源,公众就能判断出“生病”疫苗是不是流向了自己的接种单位。 此外,平台还提供追溯码查询功能,能获知疫苗的物流、是否使用等情况。 通过以上三种自助查询方式,想必大家都对我有了一定了解。接下来,我有些问题还没弄明白,需要去咨询下我的“监护人”—监管部门,看看他们有什么“法宝”,能时刻掌握我的动态? 监管人员告诉我,他们通过疫苗追溯监管平台,能监管疫苗的生产供应、使用接种、公众查询、库存预警、召回销毁、风险分析等情况。通过首页还能了解我和小伙伴们的总体概况。 可我自从离开家后,去过很多地方,他们都能知道吗?这对监管部门来说,根本不是问题。他们使用平台上“疫苗追溯”这个功能作为法宝,既能通过追踪批次掌握疫苗全流程信息,又能通过单支疫苗监管码进一步查询详情。具体来说,就是实现了疫苗从生产企业发货,到疾控中心收货发货,接种单位收货,直至接种使用的全流程跟踪,甚至能精准追踪到接种医生、受种人等详细信息。解决了疫苗从源头到接种的全流程追溯难题。 在风险防控方面,监管人员通过风险管控功能,重点监控疫苗效期和库存情况,把好温度监控质量关。一旦我“生病”了,会得到及时处置,我要和监管人员一起保证公众使用安全。 最后,再看看我的“家人”——生产企业,他们可以通过互联网登录平台企业端,输入企业基本信息和生产每一批次疫苗的信息,同时也能实现问题疫苗的召回销毁管理。 无论是我,或是公众、生产企业、监管部门,我们都和天津疫苗追溯监管平台有着千丝万缕的联系。通过平台,他们时时刻刻关心着我,确保人们的疫苗使用安全。 在了解到天津疫苗追溯监管平台是如何服务公众、监管部门和生产企业之后。接下来,我要带大家去认识下平台的承建方航天信息股份有限公司,它是中国航天科工集团有限公司信息技术产业板块的旗舰企业,在食品药品行业积累了丰富的实践经验。在项目实施过程中,面对监管部门“一个月上线打造全国标杆”的要求,航天信息团队展现出过硬的工作素质和航天人的拼搏精神,勇于创新、敢于担当,经过一个月日日夜夜的艰苦奋斗,高效完成了系统研发上线任务。大家这么辛苦,都是为了我能早点“安全登台”,心里有说不出的小感动! 天津疫苗追溯监管平台上线,很厉害的成为了全国首个落实新疫苗法要求、遵循新标准建设的省级疫苗追溯监管平台。它连通了药监局、卫健委系统,与国家平台对接,实现了疫苗从生产、流通到使用各环节的全流程可追溯监管。我和小伙伴们能和平台相伴成长,感到无限光荣。 最近,我还联系到航天信息项目负责人,缠着他给我讲了讲技术方面的应用。他说,“平台首先要做的是数据归集,归集过程中遇到各方数据不统一的问题,依照国家标准进行数据转换,最后呈现出可视化的大数据;同时平台引入区块链技术,疫苗生产、物流、接种的数据都第一时间上链,查询时会上链验证,解决了数据篡改的隐患。”虽然我这支小疫苗听得懵懵懂懂,但人家讲得真是很专业呀! 除了上面刚刚提到的天津,航天信息还在为云南、西藏、内蒙古等省份自治区提供疫苗全链条追溯服务,助力守护公众疫苗使用安全。 为什么这么多地方要花大力气去建设疫苗追溯监管平台呢?因为它有许多好处,比如,帮助监管部门对疫苗供应链全过程进行有效监管;督促疫苗生产企业切实改进疫苗质量管理,一旦发生问题能及时召回;此外,还能让社会公众了解接种疫苗的质量、过程等信息,增加使用信心。社会各方正在携起手来一起做好公共卫生事业,共同守护“健康中国”。(CIS)