据英国《镜报》网站报道，59岁的米莉·马加德拉3月下旬确诊感染新冠肺炎，在英国北泰斯大学医院的重症监护室度过了艰难的两周后，她回家进行后续康复。本月，马加德拉回到了曾救治她的医院继续工作，帮助更多的新冠肺炎患者恢复健康。 米莉·马加德拉（左）上班的第一天（图片来源：《镜报》网站） 马加德拉曾经在斯托克顿-泰斯医院工作，3月底，她开始感到不适，后来几天出现了更多的新冠肺炎症状，之后她被送往北泰斯大学医院，在重症监护室中与病魔抗争。 4月中旬，马加德拉被允准出院继续进行后续康复。上周，她重返工作。马加德拉说：“因为感染了新冠病毒的缘故，我会非常容易感到疲劳。回到工作状态对我的精神、身体情况产生了很大的影响。” 她还说：“尽管有些担心，不知道刚回来工作会是什么样的，但是能帮助其他人让我感到很开心。我在医院里受到了大家的热烈欢迎，他们都很高兴看到我回来。” 北蒂斯医院的主任迪帕克·德瓦拉卡纳特说：“米莉是一位技术精湛、充满爱心的护士，我们欢迎她回‘家’。”
今年上半年，新冠肺炎疫情对全球造成巨大冲击。在此背景下，新冠药物研发备受关注。近日，《国际感染病杂志》发表乐复能治疗新型冠状病毒的临床研究论文，中国国家疾控中心病毒研究所测定，乐复能抑制新冠病毒的半效浓度EC50=0.05nM，灵敏度比瑞德西韦（EC50=770nM）高15000倍。 记者注意到，乐复能全称重组细胞因子基因衍生蛋白注射液，是杰华生物股份公司（GenovaInc.，以下简称“杰华生物”）治疗乙型肝炎的主要产品，是种以免疫疗法为基础的蛋白质新药。2018年4月，乐复能获国家药监局颁发的1.1类新药证书，于同年5月上市销售，并于今年1月1日正式进入国家医保报销目录。 杰华生物董秘许春涛向记者介绍，《国际感染病杂志》是抗感染类领域的权威期刊，乐复能（Novaferon）论文发表，标志着其抗新冠病毒的作用及疗效得到国际认可，与乐复能已获批抗乙肝病毒治疗等结合起来，意味着乐复能在临床上具有广谱抗病毒作用，为开发乐复能抗急性呼吸道病毒感染适应症奠定了基础，具有里程碑意义。 在目前国内新冠肺炎疫情得到控制的情况下，无论是在研疫苗项目或者药物开发项目都面临没有患者进行临床实验的局面。 对此，许春涛向本报记者介绍，目前，获批治疗一个新的适应症根据试验临床终点指标选择一般需要开展不会少于300个患者入组的临床试验。为此，公司已经联合国际最顶尖的CRO机构开始联合进行全球多中心的新冠肺炎适应症的开发。 从乙肝到新冠肺炎 乐复能抗病毒效果引关注 杰华生物董秘许春涛向记者详细介绍了乐复能用于新冠病毒的临床试验过程：“新冠肺炎暴发后，公司就开始安排进行系列乐复能治疗新冠的研究，包括体外的实验室细胞模型抗病毒试验和临床的中南大学湘雅二医院主持的前瞻性、随机分组、平行对照试验。试验结果初步验证了乐复能治疗新冠肺炎的抗病毒效果概念。同时，在所有使用乐复能治疗的病人中，没有1例转化成重症。目前在公开的新冠肺炎抗病毒治疗试验数据中，瑞德西韦和乐复能在前瞻性对照试验设计中显示出了有统计差异性的治疗效果。” 据悉，瑞德西韦在中国试验结论无效，在美国却有效，业内部分专家认为这从某种层度说明了该药即使有效作用也应该有限，所以只是被FDA授予紧急使用，另外从技术角度看，瑞德西韦的临床终点选取的是住院天数时间却没有病毒清除率及转阴时间等客观指标，在非严格双盲的试验环境下住院天数时间这类指标人为主观影响较大，同时不同的医保及防疫法规下各地住院政策的差异性也会对结果有一定影响。许春涛说：“乐复能进行了89例前瞻性对照试验，虽然例数只是一个二期临床规模，但统计依然有差异性，从数学逻辑看这反过来有力说明了我们的抗病毒药效非常强，当然按正式的治疗适应症申报要求我们还需进一步扩大临床试验规模”。 对于记者关于乐复能和瑞德西韦在试验方式差异性的提问，许春涛还表示：“乐复能体外试验既做了感染病毒细胞的治疗性试验，也做了正常细胞抗病毒预防性试验（EC50/IC50为0.1ng/ml），临床给药方式采用的雾化给药，瑞德西韦目前采用的是静脉滴注给药，从市场应用角度看，乐复能可以做成临床的治疗性药物和用于健康人的预防性的喷雾剂，若后者在技术上可行，市场挖潜空间可期。” 已产生规模收入 冲刺科创板 记者注意到，杰华生物已于2019年12月31日在青岛证监局进行辅导备案登记，辅导机构为国泰君安，境内主要经营实体为杰华生物技术（青岛）有限公司。许春涛向记者透露公司将很快完成辅导，希望上市后能成为科创板生物制药板块的指数股。 杰华生物曾计划在中国香港上市，如今公司调整上市策略，计划先行冲刺科创板，再登陆港股实现两地挂牌。据悉，公司目前已产生规模收入、规模利润、规模正现金流。 此前，杰华生物董事长刘龙斌介绍，公司的愿景是：未来能够凭借技术平台体系所赋予的持续不断的新药研发能力，以抗病毒治疗为主线，跻身一流生物制药行列。 许春涛介绍，虽然从试验结果初步证明乐复能治疗新冠肺炎的抗病毒效果概念，但仍需进行扩大病人数目的后续三期随机双盲对照试验，以满足适应症申报的要求。杰华生物表示，公司计划在今年扩大新冠病毒的临床试验基础上，基于乐复能具有广谱抗病毒活性的特点，争取在未来几年时间内完成更多病毒性疾病如EBOLA、甲型流感、禽流感等的体内外试验，假定将来SARS、MERS等疫情重燃，或出现新的病毒疾病爆发，公司也会一并试验。
近半数新冠疫苗概念股业绩下滑。 疫苗概念股是2020年A股市场最大的明星，疫苗指数今年以来累计上涨164%，七成成份股股价翻番。股价涨势傲视A股的同时，相关公司的疫苗进展及业绩表现引发市场关注。随着上市公司中报业绩陆续披露，疫苗概念股迎来了连续三日的股价回调。 五倍新冠疫苗热门股“业绩平平” 昨晚两只热门疫苗股华兰生物（002007）和西藏药业（600211）发布半年报。西藏药业上半年实现营业收入6.29亿元，同比增长1.57%；净利润2.2亿元，同比增长39.76%，与公司股价年内近500%的涨幅相比，这一业绩表现显得“平平无奇”。 6月中旬，西藏药业公告与斯微生物缔结面向全球的独家战略合作关系，涉及新冠疫苗产品的合作对价约3.5亿元。自此，公司股价开启腾飞之路，不到两个月收获了14个涨停板，涨幅近200%，市值超过300亿元。不过随着近期疫苗股普遍回调，公司已在5个交易日内录得3个跌停。 对于新冠疫苗的进展，西藏药业在半年报中回应称，当前合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床前研究阶段，还需要经过临床试验批准、临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查（如适用）等主要环节，方可上市，存在研发失败的风险。如果研发失败，已支付给斯微生物的资金、相关临床费用存在无法收回的风险。 值得一提的是，中报显示社保基金首次现身西藏药业十大流通股东之列，持股占比1.29%，此外，私募大佬葛卫东退出公司前十大流通股东名单，其姐姐葛贵兰凭借4.41%的持股比例新进成为公司第三大流通股东。 另一只华兰生物昨晚发布半年报，上半年公司实现营业收入13.87亿元，同比下降1.15%，归属于上市公司股东的净利润5.12亿元，同比仅微长0.94%。公司近期在互动易平台对新冠疫苗进度做出回复，称目前公司新型冠状病毒灭活疫苗处于临床前研究阶段，推进顺利，目前公司正陆续提交新冠肺炎疫苗申报临床所需的相关资料。今年以来，华兰生物股价累计上涨了126%，市值突破1100亿元。 近半数新冠疫苗概念股业绩下滑 证券时报·数据宝统计，从已披露中报、快报和业绩预告的公司来看，当前A股涉及疫苗研发及参股疫苗研发企业的上市公司中，中报业绩上升和下滑的企业各占半壁江山。主营业务与新冠疫苗研发直接相关的公司业绩却缺乏亮眼表现。 智飞生物（300122）上半年实现营业收入69.94亿元，同比增长38.8%；实现归母净利润15.05亿元，同比增长31.18%；新冠疫苗研发进度方面，公司与微生物所合作的重组蛋白新冠疫苗目前处于临床二期阶段，属于国内第一梯队。 沃森生物（300142）业绩预告显示公司上半年预计实现净利润6100万元-6600万元，同比下降22%-28%。目前，公司与艾博生物共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已收到国家药监局《药物临床试验批件》， 6月26日沃森生物发布消息表示，我国首个新冠mRNA疫苗进入Ⅰ期临床试验，获批临床3组研究，每组样本量56人。 复星医药（600196）上周宣布，在获得中国国家药品监督管理局临床试验批准后，截至目前，已有72名受试者接种BNT162b1疫苗。复星医药和 BioNtech正在中国共同开发针对新冠病毒的mRNA疫苗产品，该试验是BioNTech全球开发计划的一部分。 此外，即将登陆科创板的“新冠疫苗”第一股康希诺正筹备新冠疫苗三期临床试验。金雷股份（300443）、电广传媒（000917）均间接持有公司股份。 热门疫苗股中，业绩表现最差的是未名医药（002581）。业绩预告显示，今年上半年公司预计亏损6665.43万元至9998.15万元。而去年同期，公司盈利2565.53万元。此外，公司已连续三年的年报被出具“非标”审计意见。上半年巨亏的业绩预告发布后，公司股价连续走出两个一字跌停板，此前，公司股价最高涨至34.1元，不到半年股价上涨超300%。 全球6种新冠疫苗进入三期临床试验阶段 放眼全球，当前新冠疫苗在各国的研发进展如何？ 8月6日，世界卫生组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示，目前全球共有165种疫苗处于试验阶段，其中26种已进入临床试验阶段。在进入三期临床试验阶段的6种疫苗中，3种来自中国。国内的三支团队分别是科兴生物、中生集团的北京所和武汉所。 在当地时间8月10日世卫组织召开新冠肺炎例行发布会上，迈克尔·瑞安表示新冠疫苗研发已取得巨大进展，归功于所有致力于此的研发人员，相信将会获得安全有效的新冠疫苗，挑战在于如何提升产量并分配。 声明：所有资讯内容不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。
据路透社报道，美国总统特朗普正在考虑采取措施阻止被怀疑感染新冠病毒的海外美国人回国。 一名美国高级官员向路透社证实，如果美国公民和永久居民疑似感染了新冠病毒，将被禁止回国。这位官员说，该法规草案尚未定稿，可能会更改。
据日本广播协会电视台统计，截至8日20时（北京时间8日19时），日本当日新增新冠确诊病例1565例，连续两天单日新增病例超过1500例。另据日媒当天报道，该国最新研究发现，6月中旬以来日本出现了变异后的、具有新型基因序列的新冠病毒。 统计数据显示，日本累计确诊47464例，累计死亡1042例。东京都8日新增确诊病例429例，累计确诊15536例。当天新增确诊病例较多的还有大阪府178例、爱知县177例、福冈县150例、神奈川县128例。当天，日本47个都道府县中共有39个报告了新增确诊病例；冲绳驻日美军通报了7例新增确诊病例，累计确诊病例达310例。 据《读卖新闻》当天报道，日本国立感染症研究所最新研究发现，6月以来在日本扩散的新冠病毒是变异后的、具有新型基因序列的新冠病毒。研究称，今年3月起日本疫情扩大，主要是由欧洲相关基因序列的新冠病毒导致，但在5月下旬已暂时平息。6月中旬起，以东京为中心出现了具有新型基因序列的新冠病毒，并向全国各地扩散。目前日本国内大量增加的确诊患者大都属于这种变异后新冠病毒的感染者。 日本厚生劳动省8日统计显示，日本确诊病例中已有31307人出院或结束隔离，通过聚合酶链式反应（PCR）方式检测人数累计约98.6万，较前一日增加约2.4万人。
据每日野兽网报道，特朗普的助手会让特朗普陷入新冠疫情的积极评论中，有选择性地向他展示夸奖、赞扬他的评论和积极的图表指数，让特朗普自我感觉良好。数十名熟悉新冠病毒应对工作的行政官员称，很多总统的高级助手都会竭尽全力让他情绪稳定、保持愉悦。“每个人每天都在忙于为他建立一个美好的幻影。”一位美国负责新冠病毒应对工作的高级官员称。 如上所述，这种积极反馈引发的恶性循环一个特别令人震惊的例子是特朗普上个月在《福克斯新闻》接受采访时，对美国真实的死亡率感到震惊又愤怒。之前他的助手制作的图表中，显示美国是世界上死亡率最低的国家之一，特朗普坚持不懈的声称美国的“最低死亡率”。而主持人克里斯·华莱士指出，白宫提供的这份图表已经排除了死亡率低于美国的一些国家。
要闻精选 □ 证监会：中美审计工作底稿等信息交换应通过监管合作渠道进行。 □ 中国人民银行行长易纲近日在接受网络股份有限公司已经向国家市场监督管理总局申报登记。 □ 银保监会近日发布《关于做好2020年银行业保险业推进使用正版软件工作的通知》，规范各保险机构和监管机构的软件管理使用，将相关指标纳入相关监管评级。 □ 美国知名投资人巴菲特执掌的伯克希尔-哈撒韦公司的业绩报告显示，最近一个财季该公司净利润为263亿美元，同比大增约87%。此外，该公司目前的现金储备达到了1466亿美元，再创历史新高。 □ 据央视新闻客户端消息，美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示，截至美东时间8月9日9时35分，美国新冠肺炎累计确诊病例超过500万例，为5000603例，死亡病例为162441例。另据世卫组织最新实时统计数据，截至北京时间8月9日20时46分，全球累计新冠肺炎确诊病例19462112例，累计死亡病例722285例。 详情请扫二维码↓
登录
工商服务
危机公关
金融律师
app开发
财税服务
金融牌照
网站建设
知识产权
企业征信
审计评估