登陆港交所近4个月时间,康方生物8月17日发布上市后首份业绩报告。公司多个在研新药取得重要进展,即将进入收获期,为公司书写了一份新意满满的中期业绩报告。 康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。本次上市前,公司尚未实现盈利。据中期业绩公告显示,报告期内,公司自主研发的PD-1单克隆抗体AK105(Penpulimab)的上市申请已经获得国家药品监督管理局(NMPA)受理;公司重磅产品PD-1/CTLA-4双特异性抗体(AK104)获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格。同时,公司新增9个管线启动超过20个临床试验,7个在研药物获得临床批准,2个在研药物分别获得NMPA及FDA的注册性临床试验资格。 随着研发管线有序进入上市阶段,康方生物已经将产品的商业化布局提上日程。在业务营运方面,康方生物商务、生产等领域都有业界经验丰富的高管加盟,商业化团队也已经开始组建,可以说是人员齐备,蓄势待发。而配合业务发展的商业化生产能力建设也已提速,位于广州的商业化生产基地一期设备即将投入运营,新增产能将达到20000L。 “面对疫情的挑战,很欣喜我们仍然在药物开发和企业运营方面取得了良好的进展。康方生物将持续专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求,进一步加速现有产品管线的发展,保持开放多元的创新发展策略,建立并强化商业化运营能力,为早日实现我们的目标和愿景而努力。”康方生物联合创始人、董事长兼首席执行官夏瑜博士表示。
康方生物首席财务官席晓捷先生表示:“康方生物致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药。2020年4月成功在港交所主板上市后,时隔4个月又被纳入多个恒生指数系列成份股,反映出市场对康方生物创新实力的认可和期待。康方生物拥有强大的技术研发平台和丰富的在研管线,随着一系列产品有序进入II/III期临床,康方生物的社会价值和商业价值将获得更加直接的体现。(张敏)
年初以来,南下资金持续涌入,截止7月29日,年内累计流入资金达3826.1亿港元,其中近三个月流入就高达1348.2亿港元。在南下资金加持之下,港股通标的尤其是其中的新经济及生物医药概念股更是获得了喜人的表现。 近期,港股生物医药B类股经过一段时间的整固,涌现了不少值得关注的投资标的。就在7月29日,板块再次集体走强,涨幅高达3.2%,其中将于科创板上市的康希诺生物收涨近12%,新药获批的复宏汉霖、最近在科创板上市的君实生物等涨幅超4%,而于今年四月下旬登陆港交所后资本市场表现亮眼的康方生物(09926.HK)在盘中亦一度涨近6%,收盘录得逾3%的涨幅。近日,康方生物基本面接连被一众机构券商集体认可,并且根据摩根大通研判,其有望于9月被纳入港股通预期标的,投资价值凸显。 1、基本面优异,获机构集体看好 早前,摩根士丹利于7月15日及16日发布两篇研报,重申对于公司的"增加比重"评级,并上调目标价至37.9港元。另外,富瑞集团于7月21日在首次覆盖公司中给予"买入"评级,目标价看高至50港元。中金公司以及交银国际亦于7月7日首次覆盖公司,分别给予"跑赢大市"及"买入"的评级,分别给予39.94港元和45.89港元的目标价。 中金公司研报预计该公司2035年收入将超过179亿元人民币,康方生物独特的产品平台已获得国际领先的大型医药公司的有效验证,所有侯选药物均通过ACE平台进行筛选,而集团专有的Tetrabody技术可以帮助公司克服双特异性抗体在化学制造和工艺过程中出现的挑战。同时,公司与默克及中国生物制药等大型医药公司的合作也凸显集团强大的内部研发能力。 交银国际研报认为,康方生物研发管线极具竞争力,包括逾20个拥有全球权利的候选药物在研。与此同时其测算,康方生物2019-23年收入复合年增长率达161%,2023年实现盈利,主要受益于其核心产品AK105(潜在同类最佳的PD-1单抗)和AK104(潜在全球首创的PD-1/CTLA-4双抗)分别在2021和2022年获批上市,以及后续跟进的极具潜力的另一个双抗产品AK112(潜在全球首创的PD-1/VEGF双抗)。该行预计,其12个临床阶段在研产品的临床数据更新和试验进展将是近期的主要催化剂。 富瑞集团研报强调,公司专有的研发平台能够产出肿瘤学和免疫学领域首创的单一疗法或组合疗法,早期向默沙东授权体现公司具有高品质和前瞻性,与中国生物制药合作有助于AK105商业化落地。 摩根士丹利则基于公司具有丰富的在研抗体候选药物、具有强大的内部研发引擎和双抗技术以及与中国生物制药的合作潜力,研判认为公司估值与同业相比仍有提升空间。该行关注公司PD-1/CTLA-4双抗在研新药AK104近期开展的包括联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(1L-HCC)的Ib/II期的一系列临床研究,并注意到近期美国FDA批准了PD-1抑制剂纳武利尤单抗+ CTLA-4抑制剂伊匹木单抗("O药+Y药")联合疗法治疗非小细胞肺癌和晚期肝癌,认为AK104在包括宫颈癌、肝癌和PD-(L)1复发难治的非小细胞肺癌在内的适应症中将可能有较高的成功概率。同时,鉴于早期临床研究显示出AK104具更好的药物安全性,该行认为其有望优于纳武单抗与伊匹单抗的联合疗法。 2、有望获纳入南向港股通标的 此外,7月28日摩根大通发布行业研究报告,其根据平均市值、流动性和恒生综合指数等因素对今年9月可能被纳入或调出港股通的名单进行预测,指出有8只标的为潜在入选对象,康方生物(9926.HK)也被囊括其中。 目前,内地投资者对南向投资港股的兴趣日益浓厚,现时港股市场大热板块为生物科技当之无愧,若能被纳入深港通及沪港通,无疑会对股票交投量以及内地投资者情绪注入一剂强心针,而能被纳入港股通标的之生物科技企业,无疑也将会成为国内基金公司建仓所投标的新一轮热点。此次康方生物有望被纳为港股通计划的公司,相信也将引来资金提前埋伏,及至后续在南下资金的支撑下,其流动性也将得到改善,估值有望得到进一步催化。 3、结语 今年来港股市场生物科技板块牛市渐显,而近日,恒生指数公司亦宣布,根据交易所主板上市规则第18A章的生物科技上市公司,将被纳入恒生综合指数之选股范畴,新措施将从截至6月30日指数季度检讨开始实施,意味最快8月被纳入综合指数,这也将有望带动生物科技板块进一步走强。 考虑到当下内地资金南下"扫货",推动港股投资情绪高涨,带给生物科技板块未来上涨强烈信心,作为港股通潜在入选标的,基本面具备支撑的康方生物也将有望借助多重利好迎来更大的市场追捧热度,估值有望看高一线。