中国经济网北京12月24日讯（记者马先震孙辰炜）贵州省药品监督管理局网站于昨日公示的《贵州省药品监督管理局药品质量公告（药品抽检信息通告）》（（2020年第3期，总第41期）显示，经核查确认，本次发现标示8家生产企业共计10个品种10个批次药品经检验不符合规定，其中，上市企业湖南景峰医药股份有限公司（“景峰医药”，000908.SZ）以及吉林敖东药业集团股份有限公司（“吉林敖东”，000623.SZ）等名列其中。 上述检查结果显示，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》和贵州省药品监督抽验计划，贵州省药品监督管理局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验，经核查确认，标示8家生产企业共计10个品种10个批次药品经检验不符合规定，并予以公示。 本次检查发现，贵州景峰注射剂有限公司生产的乐脉丸检验结果不符合规定，药品规格每袋装1.5g，生产批号20180906，检验依据中国药典2015年版一部，不合格项目为[性状]--，检验机构为贵州省食品药品检验所。 此外，本次检查还发现，吉林敖东洮南药业股份有限公司生产的通便灵胶囊检验结果不符合规定，检品来源为贵州德良方大药房连锁有限公司神奇西路分店，药品规格0.25g，生产批号20181102，检验依据中华人民共和国卫生部药品标准.中药成方制剂第七册，不合格项目为性状水分，检验机构为黔西南州食品药品检验检测中心（生产企业所在地药品监管部门对留样抽检合格）。 贵州省药品监督管理局要求各级药品监管部门依据相关法律法规对辖区内抽验不合格的药品进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。 经中国经济网记者查询发现，贵州景峰注射剂有限公司成立于1990年10月22日，注册资本7.3亿人民币，为上海景峰制药有限公司全资子公司。上海景峰制药有限公司为湖南景峰医药股份有限公司全资子公司。 湖南景峰医药股份有限公司成立于1998年12月18日，注册资本8.80亿元，于1999年2月3日在深交所挂牌，截至2020年9月30日，叶湘武为第一大股东，持股1.74亿股，持股比例19.8%。公司2020年半年报显示，贵州景峰注射剂有限公司为公司100%间接持股。 吉林敖东洮南药业股份有限公司成立于1998年2月6日，注册资本6018.67万人民币，吉林敖东药业集团股份有限公司为大股东，持股比例94.84%。吉林敖东药业集团股份有限公司成立于1993年3月2日，注册资本11.63亿元，于1996年10月28日在深交所挂牌，截至2020年9月30日，敦化市金诚实业有限责任公司为第一大股东，持股3.10亿股，持股比例26.65%。公司2020年半年报显示，公司直接持有吉林敖东洮南药业股份有限公司98.22%比例股份。
2020年半年报披露进入冲刺阶段，在不少行业及公司受累疫情影响的情况下，医药公司半年报抗“疫”效果显著。景峰医药就在战“疫”过程中，积极“练内功”、重研发、育新品，书写了一份蓄势待发的“成绩单”。 景峰医药8月28日发布半年报，公司今年上半年实现营业收入5.65亿元，同比下降18.05%；实现营业利润1.62亿元，同比增长130.11%；实现归属于上市公司股东的净利润1.39亿元，同比增长119.81%。公司坦言，业绩增长主要系上半年转让子公司海门慧聚43.01%股权确认投资收益所致。 在净利润增长背后，公司积极推进战略转型，确保主力产品稳定态势，挖掘新兴产品的增长潜力，加大研发投入培育新品，为公司经营发展持续注入新动能。 其中，贵州景峰积极拓展替罗非班产品市场，目前替罗非班已经在多个省区挂网，并开展终端的入院销售。据悉，2019年12月至今，贵州景峰在第一个拟申报FDA的仿制药产品的实验室研究及中试生产完成的基础上完成了该药品的三批注册批生产，包装与检验及6个月稳定性研究。目前该产品已完成申报前资料准备工作，拟于2020年下半年向FDA提交产品注册申请。 国际化业务也形成公司半年报一道风景线。上半年，景峰医药在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目，贵州景峰计划于今年下半年同步完成美国FDA注册申请，上海景峰计划今年上半年同步完成美国FDA以及中国NMPA仿制药注册申请，实现产品在中美市场同时上市销售。此外，公司海外子公司Sungen Pharma产品销售上半年扭亏为盈，实现净利润1958万元。 值得关注的是，加大研发投入积极孕育新品，让市场看到公司战略转型所焕发出的新活力。报告期内，公司投入研发资金1.04亿元，占营业收入比例提升至18.45%。据半年报透露，目前公司共有15个产品ANDA申报，获得10项ANDA及1项ANDA暂定批准通知。
8月27日，景峰医药发布2020年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入5.65亿元；实现归属于上市公司股东的净利润1.39亿元，同比增长119.81%；每股收益0.16元，每股净资产1.96元。2020年上半年，景峰医药主力产品销售稳定，新兴产品销售呈现增长潜力；优化产品结构，逐步提升化学药与生物药比重；同时，公司积极推进创新药研发以及药品一致性评价工作。 仿创结合提升“化学药+生物药”比重至90% 景峰医药上半年核心产品销售呈现稳定态势，新兴产品市场实现有效拓展。同时，公司积极推动战略转型，持续优化产品结构。2020年上半年，景峰医药心脑血管领域核心产品参芎葡萄糖注射液成功保住大部分省份的医保目录。公司坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。 景峰医药子公司贵州景峰积极承接参芎葡萄糖注射液在心脑血管疾病领域的优势和资源，拓展替罗非班产品市场，目前，替罗非班已经在多个省区挂网，并开展终端的入院销售。替罗非班在我国未来人口老龄化日趋加重、心血管用药增长较快的情况下具有广阔市场。目前，替罗非班已完成申报前资料准备工作，拟于2020年下半年向美国食品药品监督管理局提交产品注册申请，有利于公司积极拓展美国市场。 在国际化发展方面，2020年上半年，受销售收入增长提振，景峰医药控股子公司美国尚进实现净利润1958万元，同比增长172.56%。上半年，美国尚进的雷诺嗪口服缓释片已获得美国仿制药申请批件（以下简称：ANDA），具备了在美国市场销售的资格，有利于公司拓展美国制剂市场。 景峰医药相关人士向记者表示，景峰医药已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线，确立了产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局，进一步提升公司竞争实力。 增大研发投入多款新品进入临床 景峰医药重视创新研发，关注具有首仿前景的品种，逐步加大成长业务和创新业务的培育力度，增加复杂制剂的比例和开展创新药、生物药的开发。上半年，景峰医药投入研发资金1.04亿元，占营业收入比例为18.45%。 景峰医药旗下的生物药项目JZB01、JZB28、JZB34均处于临床研究阶段。其中，生物药JZB01是用于治疗急性心衰的有效药物。安信证券行业分析师马帅撰文表示，未来JZB01的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽，2019年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52亿元，同比增长54.05%。 景峰医药旗下的术后及癌症镇痛产品氟比洛芬酯注射液处于CDE审评阶段，氟比洛芬酯解热适应症II期临床已完成，处于III期临床准备阶段，预计该产品在2020年内上市。 景峰医药旗下的一致性评价及注射剂再评价项目注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液正处于补充申请审评中，注射用兰索拉唑、盐酸替罗非班浓溶液分别拟于2020年三、四季度提交补充申请资料。景峰医药旗下的上海景峰玻璃酸钠注射液（2.5ml：25mg）一致性评价工作正在进行中。随着产品一致性评价工作的推进，景峰医药将迎来注射剂的集采机遇，扩大产品销售规模，增强公司发展后劲。 近日，景峰医药投资建设常德市原料药和制剂国际化产业园，推进原料药产业链一体化建设，整合原料药生产资源、完善生产链、加速公司在制剂领域的发展。 安信证券、中银证券等机构发布研究报告表示，景峰医药坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局，公司现有产品为公司提供稳定现金流，创新药的逐步上市将为公司未来可持续发展提供有力保障。
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