中国经济网北京9月8日讯 国家药品监督管理局网站于9月4日发布了Inpeco S. A.验必科集团瑞士总部对全自动样品处理系统主动召回的公告。日前,西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品特定型号、批次接口模块的固件在特定情况下存在潜在错误关联样本ID,导致不正确的结果或结果延误的问题,生产商Inpeco S. A.验必科集团瑞士总部对全自动样品处理系统(备案凭证编码:国械备20161207号)主动召回。召回级别为三级。 本次召回的产品为全自动样品处理系统,该产品适用于检测前/后样本的传输、离心、分杯、冷藏等,不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能,该产品注册证或备案凭证编码为国械备20161207号,生产企业为Inpeco S. A.验必科集团瑞士总部,代理人为西门子医学诊断产品(上海)有限公司。 召回原因系西门子医学诊断产品公司收到全自动样品处理系统的生产企业npeco S. A.的紧急区域安全通知,关于Sysmex XN-9000/SN-9100接口模块(IM)的固件在以下情况下存在潜在错误关联样本ID,将导致不正确的结果或结果延误。当Sysmex XN-9000/SN-9100接口模块的出口条码阅读器处至少有2个载体时,例如B载体跟对在A载体之后的情形,当需要读取A载体上a管时,A载体被提前释放,导致此时条码阅读器会错误读取了B载体上的b管条码。 Sysmex XN-9000/SN-9100接口模块(IM)的固件会关联b管样本ID到A载体上并且没有错误信息提示。全自动样品处理系统会丢失a的追踪,且在a管上继续执行b管未执行的测试。而B载体回座位空白载体放行;当下游试管状态传感器探测到B载体上的b管,它被自动到进样/出样模块以重新识别,由操作员手动管理,标记为重复样本ID(错误代码SC00E)并发送到进样/出样模块的优先级输出机架。 受影响批次的产品并未进口至中国,故中国市场无需采取纠正行动。本次受影响批次产品涉及国家及地区为法国、德国等。 经中国国经济网记者查询发现,西门子医学诊断产品(上海)有限公司成立于2000年6月9日,注册资本100万美元,ELISABETH STAUDINGER-LEIBRECHT为法定代表人、董事长,该公司为DADE BEHRING HONG KONG HOLDINGS CORPORATION全资子公司。 德国西门子股份公司创立于1847年,是全球电子电气工程领域的领先企业。西门子自1872年进入中国。2015年,西门子在中国的总营业收入达到69.4亿欧元,拥有超过32000名员工。2017年6月6日,《2017年BrandZ最具价值全球品牌100强》公布,西门子名列第77位。 2018年7月19日,《财富》世界500强排行榜发布,西门子位列66位。在2018世界品牌500强排行榜中,西门子排名第134位。2019年10月,Interbrand发布的全球品牌百强榜排名58。2019年全球医疗器械企业排行榜中,西门子医疗(Siemens Healthineers) 德国 排第6位,营收达到158.64亿美元,成本达到15.14亿美元。 (责任编辑:田云绯)
“在后疫情时代,具备韧性是企业生存和发展的必要条件。”西门子大中华区总裁兼首席执行官赫尔曼在日前举行的西门子工业论坛上表示,新冠肺炎疫情让全世界遭遇了前所未有的挑战。受疫情影响,大量工业企业供应链断裂,业务运营受阻。要重塑工业,实现更加稳健和可持续发展,企业不仅需要技术上的充分准备,还需要完善的响应机制、供应链的优化、杰出的领导力,以及员工思想观念的转变。“归根结底,韧性来自数字化转型。” 作为身处数字化变革前沿的全球数字化解决方案提供商,西门子正在朝着“竭尽全力释放数字化潜能”的公司愿景加速前行。“在数字化发展道路上,没有人可以独自前行。从这个角度上来说,数字化平台意义非凡。”赫尔曼介绍说,在西门子数字化平台上,核心技术、行业知识与经验,以及生态系统三大要素相辅相成。“通过这些要素,我们打破‘信息孤岛’、适应变化,共同开发解决方案,从而为客户、合作伙伴和全社会创造价值。” 据介绍,汽车零部件制造商中信戴卡自2010年开始与西门子合作。从最初的单机数字化尝试到美国、中国两座数字化工厂完整交付,中信戴卡在西门子“数字化双胞胎”技术支持下,实现了数字化企业价值链全集成。河钢集团有限公司在增材制造、智能工厂设计、无人化智能料场建设等方面与西门子开展了多项合作。 “尽管数字化旅程充满挑战,但随着运营技术与信息技术融合,制造业的未来已触手可及。”赫尔曼指出,机器与机器“对话”,自主定义生产路径;工厂与工厂在云端交换数据实现更好的协同优化;轻点鼠标,人们便能享受产品定制和送货服务……虽然只是开端,但这些应用场景正逐步变为现实。“西门子的优势与‘新基建’的发展方向完美契合。只有通过共建生态系统,才能使中国工业迎来更快速、更强劲的发展。”赫尔曼说。
全球风电企业洗牌进行时:西门子歌美飒将收购Senvion大部分业务 Senvion的拳头产品6.X M风机。 图源:windmesse.de 全球风电行业的整合浪潮仍在继续。 9月16日,曾经位列全球第九大风机制造商的卢森堡公司Senvion宣布,已经与全球第二大风电厂商西门子歌美飒签订了一份“独家但暂无法律效力”的协议。 根据协议,西门子歌美飒将收购Senvion盈利能力相对最佳的风机服务业务和陆上风机业务。具体的收购细节将在9月底之前全部敲定。 今年4月9日,现金流已经枯竭的Senvion向运营总部所在的德国汉堡法院递交了破产申请。根据德国法律,Senvion的破产清算程序已于7月1日正式开启。 在不来梅、汉堡等多个德国联邦州政府的背书下,Senvion获得了为期两个月的贷款还款宽限期。其目的除了避免出现大规模裁员潮外,还旨在让Senvion获取足够时间为自己找到合适的买家。 在Senvion和其委托的罗斯柴尔德银行看来,Senvion算得上优良资产:其拥有涵盖功率从2 MW-6 MW的完善产品线,以及堆积如山的订单簿。在业内部分人士看来,Senvion走到破产末路,仅是因为过于关注欧洲本土市场而导致了海外市场失利。 Senvion宣布破产仅一个多月后,市场先后传出西门子歌美飒和日本东芝即将整体收购Senvion的消息。 对于西门子歌美飒而言,收购Senvion将成为其超越丹麦维斯塔斯问鼎全球第一风电企业的关键之举。2007-2015年,Senvion曾隶属于印度风机制造商苏司兰(Suzlon),其在印度的渠道优势也是西门子歌美飒所看重的。 自2003年起,日本东芝集团旗下的东芝能源系统公司(Toshiba ESS)就和Senvion保持着良好的合作关系。过去十几年以来,两家企业共同在日本本土和沿海建设了17个风电场项目。 除了东芝和西门子歌美飒,市场消息称,Senvion也引起了美国私募基金公司黑石(Blackstone)的兴趣。 印度市场依然是Senvion最重要的市场之一。图源:Senvion 事实证明,一切只是雷声大雨点小。 直到8月28日,Senvion仍未与任何一名潜在的买家达成一致,最终只能宣布放弃整体出售计划,将公司肢解后再进行出售。 因为已等不起。今年上半年,Senvion的新增装机容量创下公司历史新高,但已发不出8月的员工工资。 “今天的这份协议标志着,我们即将为公司最重要的业务和部分员工找到了安全港。在艰难的环境下,这是个好消息。”Senvion董事会主席兰诺(Yves Rannou)或许感到了如释重负。 但西门子歌美飒仅解决了Senvion在德国的500名员工就业问题,其在德国共有1800名员工。Senvion海上风电等其他业务将何去何从,目前仍不得而知。 根据德国工会组织IG metall的估算,Senvion三分之二的员工最终或只能去领取失业救济。 Senvion并不是近年来第一个倒下的风机制造商。过去数年来,全球风机制造商的名单一直在变短。 自从欧债危机大规模爆发后,欧洲各国政府对于风电项目的补贴均出现大规模萎缩。特别在欧洲风电第一强国、世界风电第三大国的德国,于2016年开始执行的《新能源法案》(EEG),将原先一刀切的统一电价补贴政策改为了竞价补贴模式。 在惨烈的价格战中,欧洲风机制造商开启了抱团取暖、兼并融合之路。2015年,通用电气的风电业务与法国阿尔斯通风电业务合并;2016年,德国风机制造商Nordex吃下西班牙的Acciona;2017年,西门子风电业务和西班牙歌美飒进行了大合并;在经历了2018年短短一年的平静期后,今年年初,又传出了印度风机制造商苏司兰和丹麦维斯塔斯即将联姻的“绯闻”。 步入2019年,德国风电市场更是加速俯冲。上半年,全德范围内的新增装机容量仅为287MW,比去年同期下跌82%。 Senvion并不会是风机制造商死亡名单的最后一个。