据法新社报道,特朗普政府敦促美国各州做好11月1日前发放新冠病毒疫苗的准备。 美国达拉斯的麦克森公司公司与联邦政府达成了一项协议,即在疫苗获批后设立分销中心。 美国疾病控制和预防中心主任雷德菲尔德在8月27日写给各州州长的信函中说,各州会于近期收到麦克森公司有关新冠病毒疫苗发放设施的许可申请,并要求各州在11月1日前做好发放该公司疫苗的相关准备。 公共卫生专家和科学家之前已经表示担忧特朗普政府可能会在科学证明疫苗的安全有效之前在11月份大选前出于政治目的分发疫苗。
8月31日晚,上海医药宣布与康希诺签订战略合作协议。据悉,上海医药执行董事、副总裁李永忠,康希诺生物执行董事、高级副总裁邱东旭代表双方进行了签约。 根据协议,双方将开展疫苗产品全方位合作,以提高疫苗产业链的供应保障能力;并将在全国范围内开展疫苗产品存储、配送以及供应链服务合作;双方致力于对疫情防护重要物资的增产增供创新合作,促进疫苗产品在应急和日常的物资保障与供应。同时,双方还在积极探索“研发+制造+服务”联动的可行性。 对此,上海医药执行董事、总裁左敏表示,“从5月份初次洽谈,到今天短短3个月即达成正式合作,得益于双方都有着非常强烈的合作意愿,也有着高效务实的工作作风,彼此的能力优势也将在此次合作中得到充分的体现。当前,上海医药在疫情防控方面也被确认为上海市唯一的医用应急物资保障基地,同时,上海医药在生物制品方面也有着优秀的生产能力与质量保障体系。一切为了患者着想,我们将携手共进、全力以赴抗击疫情。此次在产业化及供应链方面的合作仅仅只是开始,未来还有很大的想象空间。” 康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰则表示,“疫苗是应对公共卫生紧急事件的重要物资,此次合作,为满足公众对疫苗产品的需求提供了全方位的保障。康希诺生物愿与上海医药一道,实现双方资源的优势互补,合力打造全链条疫苗产业,在提升疫苗产品紧急物资的储备能力的同时,让优质的创新疫苗更加可及。”
据《华盛顿邮报》报道,特朗普新任命的顶级医学顾问——神经放射学专家斯科特·阿特拉斯建议白宫针对新冠病毒实行群体免疫策略,保护弱势群体,让病毒传播到全国大部分地区,以便身体健康者可以增强对这种病毒的免疫能力。当这位并没有接收过流行病学教育的医学顾问提出这样建议时,卫生部各官员吃惊不已。 一位高级政府官员称阿特拉斯博士为“反福奇博士”,据报道称,阿特拉斯常与包括福奇和黛博拉在内新冠病毒工作团队成员发生冲突。 美国卫生专家对白宫内部正在讨论的群体免疫策略给予了高度关注,根据评估显示,美国人口的65%建立病毒免疫就可能以213万人死亡为代价。然而,《华盛顿邮报》指出,美国疾控中心最近的一些政策调整意味着特朗普已经开始采取措施走上群体免疫的道路。 纽约大学教授保罗·罗默告诉《华盛顿邮报》:“政府实施这一政策面临着很多障碍,即便我们将感染者隔离在疗养院,还是有很多人因此丧命。而一旦任病毒在社会蔓延,我们会看到它周而复始的传播往各个地方。 与此同时,当地时间8月31日,美国总统特朗普在接受福克斯新闻频道采访时称,新冠病毒疫苗很快会问世。当被主持人问道即使疫苗问世许多美国人也可能不愿意注射时,特朗普说:“当确诊人数到达一定数字后,我们就用'群体'这个词,病毒就会消失。所以也不一定非要注射疫苗,但是,我想确实很多人不想这么做。”
在疫苗的研发中,人们最担心的就是ADE(抗体依赖增强)现象的发生。如果出现ADE,意味着一部分人在接种了疫苗之后,其自身的免疫反应会导致疾病的加重。一位上海公共卫生临床中心专家透露:“我们的最新研究发现,新冠ADE现象确实存在,而且比例不低,相关研究结果正在等待发布。”(一财)
美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩在接受英国媒体采访中透露,新冠疫苗可能会在安全性和有效性试验结束之前获得紧急批准。 哈恩对英国《金融时报》表示,获得紧急批准的申请必须由疫苗开发商提出。他指出,如果开发商在第三阶段大规模人体试验结束之前就提出申请,FDA会判断这样做是否合适。 哈恩同时强调,他并没有因为来自总统特朗普的压力而采取任何行动。“这将是源于科学、医学和数据的决定。”他说,“不会是一个政治决定。” 目前,同德国生物新技术公司合作的美国辉瑞制药有限公司、与英国牛津大学合作的英国阿斯利康制药公司、联手美国国家卫生研究院的美国莫德纳公司,三家制药企业正在进行新冠疫苗的第三阶段临床试验,参与者达到数万人。 法新社的报道称,鉴于该试验的性质,很难预测何时会出现可靠的结果。 哈恩指出,紧急批准疫苗的使用并不针对所有人,或针对特殊以及高危群体。“我们的紧急使用授权并不等同于完全批准。”他强调。
针对中国疫苗公司康希诺8月27日晚间发布的“与加拿大国家研究委员会(NRC)的疫苗合作项目尚未完全终结”的澄清公告,NRC方面于8月28日晚间回应称:“由于康希诺的新冠疫苗无法在窗口期运到,针对这项合作的机会窗口已经关闭。”(一财)
8月27日晚,复星医药(600196.SH/02196.HK)和BioNTech共同宣布,基于目前达成的供应合作意向,在临床试验证实BNT162候选疫苗的安全性和有效性并获得相关监管部门批准后,将为中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区供应1000万剂这款由BioNTech研发的mRNA新冠疫苗。 BioNTech首席业务及商务官SeanMarett表示,“本次宣布的潜在合作意向是BioNTech和合作伙伴复星医药首次向中国市场供应BioNTech研发的疫苗。这进一步显示了BioNTech致力于在全球范围内提供其mRNA候选疫苗,竭力阻止新冠疫情蔓延的不懈努力和承诺。” 复星医药副总裁李胜利表示,“我们期待安全、有效的新冠疫苗产品能尽快推出,从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延。复星医药将充分利用自身全球化优势,以及在中国本土市场的资源及营销网络优势,提升疫苗产品的可及性,为全球抗击新冠疫情贡献力量。” 从进度上看,复星医药全资子公司复星实业(香港)有限公司与港股公司雅各臣(02633.HK)于8月27日签订了该笔疫苗分销合作的意向书。 据悉,该疫苗为预防用生物制品,主要拟用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。3月13日,复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴,共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。8月5日,复星医药和BioNTech共同宣布,BNT162项目的候选疫苗BNT162b1在获得中国国家药品监督管理局临床试验批准后已经开始了在中国的I期试验,截至目前,在中国进行的BNT162b1I期临床试验的144例受试者都已完成入组。