阿斯利康疫苗可能无法在1月批准。当地时间12月29日，据路透社报道，欧洲药品管理局（EMA）副执行主任Noel Wathion表示，该机构极有可能无法在明年1月份批准制药商阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗。 Noel Wathion在本周二接受比利时一家媒体采访时表示：“他们甚至还没有向我们提出申请。” Noel Wathion说，欧洲监管机构只收到了有关该疫苗的部分信息，“我们需要更多关于疫苗质量的数据，之后，阿斯利康必须正式申请。” 阿斯利康上周告诉路透社，其COVID-19疫苗能有效抵抗新的新冠病毒变异，并称正在进行研究以充分探究该突变病毒的影响。 路透社报道称，英国卫生大臣马特·汉考克表示，阿斯利康已向英国药品监管机构提交了有关其疫苗的完整数据包。 另据英国《每日电讯报》12月27日报道，根据英国政府计划，阿斯利康-牛津开发的新冠疫苗将从明年1月4日起在英国开展接种注射，首批接种范围达到200万人。英国政府已经订购了1亿剂上述疫苗，其中绝大部分将从明年3月开始接种。温馨提示：财经最新动态随时看，请关注金投网APP。
阿斯利康疫苗在英获批。当地时间30日，英国政府宣布，牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗已在英获得批准。阿斯利康和其他开发人员表示，他们正在研究变异新冠毒株的影响，但预计其疫苗注射对其仍将有效。 据法新社报道，一名英国政府发言人称，已接受了英国药品和保健品管理局(MHRA)的建议“授权使用牛津大学和阿斯利康的新冠疫苗”，英国由此成为首个批准该疫苗投入使用的国家。 另据英国广播公司(BBC)报道，英国已经从阿斯利康订购了1亿剂疫苗，足够为5000万人接种。 近期，在英国发现的变异新冠毒株引发关注，被认为传染性更强。据路透社报道，阿斯利康和其他开发人员表示，他们正在研究变异新冠毒株的影响，但预计其疫苗注射将对其有效。 此前，英国监管机构已批准德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗投入使用，这也是首款在英国获批使用的新冠疫苗。该国于12月8日开始为民众接种新冠疫苗。温馨提示：财经最新动态随时看，请关注金投网APP。
国产新冠疫苗终于要上市了。12月30日，国药集团北京生物制品研究所有限责任公司官网发布消息称，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示，该疫苗接种后安全性良好，保护效力为79.34%，目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。 具体来看，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起疾病的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。当日，国药控股(港股01099)小幅拉升，涨1.79%，成交额4532万元。 实际上，早在月初，阿联酋通讯社便报道称，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经在该国进行注册，并公布该疫苗在Ⅲ期临床试验中有效率为86%。对于疫苗相关情况，北京商报记者联系国药集团进行采访，但截至发稿未收到回复。 79.34%的保护效力如何呢？“按照此前的灭活疫苗经验来看，安全性、有效性应该是没有问题的。”疫苗专家陶黎纳告诉北京商报记者。10月16日，国际医学(行情000516,诊股)学术期刊《柳叶刀》便发布了国药中国生物新冠灭活疫苗I/II期临床试验结果。试验结果表明，疫苗接种后安全性好，能在各年龄段人群中有效诱导产生中和抗体，不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后均产生高滴度免疫应答。 7月22日，我国在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中，已经启动新冠疫苗的紧急使用，国药集团中国生物武汉所和北京所的疫苗均在紧急使用之列。彼时，国药集团表示，已经在近百万人上进行使用，没有接到一例严重不良反应的报告，只有个别的有一些轻微症状。 国药新冠疫苗进入提请上市阶段，何时才能获批呢？对此，陶黎纳表示，鉴于新冠疫情的特殊性，特事特办，整体速度会区别于之前普通的审批，速度应该会非常快。 国药集团董事长刘敬桢此前表示，已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过，中国疫苗将在国际市场上正式亮相。为保障疫苗的供应，中国生物已做好大规模量产准备工作。 公开资料显示，目前国药集团的两款疫苗生产工厂已经完成建设，到今年底，产能大概能达到1亿剂左右，预计明年产能将达到10亿剂以上。 日前，国药控股微信公众号显示，公司近日启动新冠疫苗物流配送演练工作，涉及全国31个省（自治区、直辖市），冷库目前能够储存700多万支疫苗，并且可以做到每一支疫苗全程扫码追溯，也已经为新冠疫苗的存储和配送做好充分的准备。 据悉，目前我国有5款新冠疫苗已经进入临床Ⅲ期，其中包括国药中生灭活疫苗（武汉所和北京所两款）、康希诺(行情688185,诊股)/军科院腺病毒载体疫苗、科兴中维灭活疫苗以及智飞生物(行情300122,诊股)重组亚单位疫苗。陶黎纳认为，按照目前的进度来看，国药集团武汉生物所科兴中维研制的新冠疫苗应该都会陆续申请上市。 陶黎纳解释称，这三方的研发路线都是灭活疫苗，灭活疫苗本身的技术较为完善，我国目前在役的很多疫苗都是灭活疫苗，比如甲肝疫苗、狂犬疫苗，可以说是久经考验。“因此，与其他路线相比，研究灭活疫苗的国药北京所、武汉所和科兴中维的速度可能会快一些。大家关注的陈薇院士的腺病毒载体疫苗可能还要再等等。”陶黎纳指出。 科兴中维此前也向北京商报记者表示，已经于8月全面启动了新冠灭活疫苗的生产， 根据前期生产结果，大概产能是3亿剂/年，今年到年底大约可以生产1亿剂的新冠灭活疫苗。 对于公众一直关心的新冠疫苗产能，有关专家也曾给出回应。早在10月20日的国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟便提到，“预计到今年底，我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。明年，我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大，来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求”。
据路透社报道，美国卫生及公共服务部发言人表示，14日，新冠疫苗在全国推广的第一天，辉瑞公司及其合作伙伴已向美国政府指定的145个地点中的141个地点交付了首批疫苗。 这位女发言人告诉路透社，美国的四个岛屿领土：美属萨摩亚，美属维尔京群岛，北马里亚纳群岛和关岛的医疗保健机构仍在等待疫苗供应。 美国政府计划在本周末之前向全国636个地区分发第一批290万剂疫苗。 美国陆军将军古斯塔夫·佩尔纳（Gustave Perna）在14日的新闻发布会上说，预计本周美国部分地区将遭受严重风暴，可能会对疫苗的运输构成挑战。 美国“曲速”行动首席顾问蒙塞夫·史劳依(Moncef Slaoui)在电话会议上表示，联邦官员正在与辉瑞进行谈判，想要购买比之前已购买的1亿剂疫苗更多的疫苗。 美国卫生与公众服务部（HHS）秘书埃里克斯·阿扎尔（Alex Azar）在电话中说，美国疾病控制和预防中心(CDC)向各州提供了1.45亿美元，以帮助疫苗进行分发。 阿扎尔在新闻发布会上说：“从现在起，美国人民已经收到了数百万剂疫苗。到下周，我们相信我们可能会再接种第二次疫苗。”。 在美国交付的大多数疫苗针剂将由辉瑞在美国的制造工厂，包括其在密歇根州卡拉马祖的工厂生产。 佩尔纳说，一些初始疫苗针剂来自比利时的一家工厂。他说，他预计以后的疫苗针剂将来自美国内部。 佩尔纳说，Moderna公司生产的新冠疫苗目前正在接受美国监管机构的审查，美国官员希望最早能在下周初开始分发。
据路透社报道，当地时间13日，巴林已正式批准由中国国药集团（Sinopharm）研发的一款新冠灭活疫苗，并已开始为国内的公民和居民进行在线注册。 巴林国家卫生监督管理局发布的声明中，引用了对Ⅲ期临床试验的数据分析，表明该灭活疫苗对抗新冠病毒感染的有效率为86%。 巴林官方在一份声明中说，年龄在18岁以上的公民和居民可以在线注册免费注射疫苗。 巴林引用的数据与阿联酋本月初宣布的对灭活疫苗后期临床试验的分析所得出的结果相同，该灭活疫苗是由中国国药集团研究开发的。 7月，阿联酋开始对该疫苗进行Ⅲ期临床试验，并将试验范围扩大到巴林、约旦和埃及。 巴林官方在声明中说，他们参与了该疫苗Ⅲ期临床试验并已授权一线医务工作者可作为紧急使用。
资料图：新冠疫苗。（美联社）海外网12月25日电 美国顶级传染病专家福奇周四（24日）接受采访表示，要获得针对新型冠状病毒的群体免疫力，可能须多达90％的美国人进行疫苗接种或通过感染病毒获得免疫力。福奇早先认为须60％至70％人口获得免疫力后才能达致群体免疫。他24日接受《纽约时报》采访时表示，自己一直在根据新证据提高这一估值，并感觉到美国人更愿意信任这一数据。福奇表示，当民调显示只有大约一半的美国人会接种疫苗时，他称群体免疫须70％到75％的人士获得免疫；现在的民调显示有60%的美国人愿意接种疫苗，他则将免疫人士的比例提高至80%到85%。福奇说，尽管几乎无人提及，但他认为，遏制新冠病毒可能须要接近90％的人士获得免疫力，这几乎与遏制麻疹暴发所需的免疫力差不多。同时，福奇也表示，因为仍有许多美国人反对接种疫苗，这可能会使达到90％的阈值变得困难。24日发布的《今日美国》 /《萨福克大学》民调显示，大多数接受访问的美国人在立即接种疫苗和接种前等待一段时间之间存在分歧。当被问及他们为何会推迟甚至不接种疫苗时，在绝大多数犹豫不决的人中，有62％的人士表示他们担心这种药物不安全。近期报道显示，辉瑞疫苗的严重过敏反应消息披露后，民众对美国政府订购的新冠疫苗安全性担忧有所增加。但是，即使如此，卫生专业人员仍支持继续推出疫苗，并强调这种不良反应很少见且很容易被治愈。（海外网 侯兴川）本文系版权作品，未经授权严禁转载。海外视野，中国立场，浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端，领先一步获取权威信息。
日本拟对65岁以上人群优先接种新冠疫苗。据日本共同社消息，24日，日本厚生劳动省对能优先接种新冠疫苗的人群汇总了草案，对象年龄为65岁以上，基础疾病方面则是有慢性心脏病和肾病、肥胖等的人。25日召开的厚生劳动省预防接种相关专门小组会议将做出决定。 据悉，其他基础疾病还有“呼吸系统疾病”“糖尿病”“癌症等免疫力下降的疾病”“睡眠呼吸暂停综合征(SAS)”等。基础疾病无需由医疗机构事先开证明，但在接种时需要填写在预诊表上进行申报。另外，由于尚未得到国内外临床试验接种后的数据，孕妇预计不会被列入优先对象。 此前在12月18日，日本共同社报道指出，美国制药巨头辉瑞公司已向日本厚生劳动省提交了疫苗批准申请。厚生劳动省表示，已向相关部门下达指示，要求最优先地迅速实施审查，最快将在2021年2月判断是否批准。 报道称，对疫苗的审查通常在汇集所有临床试验数据之后开始，而辉瑞的日本国内临床试验尚未结束。为了缩短审查期，日本政府将从已经汇集的海外临床试验数据开始，依次推进评估。 若获得批准，计划明年2月下旬起对约1万名征得同意的医务人员接种并实施安全性调查，确认他们在一定时间内身体状况有无变化。之后拟让从事新冠诊疗等工作的医生、急救队员、保健所职员等接种，再之后让3000万-4000万老年人接种，在明年3月内确保能顺利接种。 老年人接种后，在老年人设施、护理设施、残障者设施工作的人以及有基础疾病的人被定位为优先度高的接种对象。普通人开始接种要等到明年4月下半月以后。温馨提示：财经最新动态随时看，请关注金投网APP。
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