5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验,正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。 国产新冠病毒疫苗冲刺中 昨日晚间新华社报道:我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。” 据了解,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。 已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物(300122)公司联合研发的重组蛋白疫苗。 为何说进入Ⅲ期临床试验的5支疫苗是处于冲刺阶段呢?这里为大家简单介绍,临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期: Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始期,又称为早期人体试验; Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段,评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性; Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据; Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应,上市后的研究被称为“IV期临床试验”。 可以发现,通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准,可以获准上市销售,也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远,且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验,成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示,新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。 我国新冠疫苗正做好大规模生产准备 昨日报道中,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段,与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视,疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。 国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务,将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队,通过其全球网络,为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。 除疫苗的研发、生产外,因为疫苗的特殊性,为保证活性及安全,对容器、运输条件、接种器具等都有非常高的要求,部分疫苗甚至需要零下几十度的超低温度条件。 在疫苗接近大规模量产的时期,疫苗瓶、疫苗冷链、注射器等成为争抢的资源。按需求预计,这些都可能成为市场紧俏资源,其紧缺程度可能不亚于前几个月的口罩熔喷布。 目前能够存放疫苗的玻璃瓶需要由化学性质稳定且不易发生反应的硼硅玻璃制成。但这种玻璃瓶的技术门槛较高,实现量产的难度非常大,且费时程度不亚于疫苗的生产。 机构预测,若每人接种3次,新冠疫苗全球渗透率达到20%时,需要疫苗瓶50亿支,全球渗透率达到70%时,需要疫苗瓶将近160亿支。据报道,全球范围内,几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司都在排队抢购疫苗瓶。公开资料显示,仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。 在冷链运输方面,目前已经出现超低温存储冷柜供不应求的局面,美国超低温存储冷柜已经出现脱销,中国部分企业的产品订单出现暴增。业内人士推算,疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,有望接近16000亿元。 此外,大规模接种对于注射器的需求也将大幅提升。据境外媒体报道,美国已经预定(至少)数十亿支注射器,以备未来注射潜在的新冠肺炎疫苗。欧洲联盟日前也提醒,一旦新冠疫苗开始大规模接种,可能面临注射器、防护服等医疗物资短缺风险,敦促各成员国考虑联合采购。 接种新冠疫苗已在安排 日前,江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元/支。 这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格,国内新冠疫苗大规模使用或将越来越近。四川也在推进新冠疫苗的采购工作,部分地区也开始试点。对于新冠疫苗的价格,四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任梁宗安教授透露:四川的新冠肺炎疫苗每支价格为200元/支。 在新冠疫苗全球紧缺的情况下,中国疫苗成为全球发展国家最重要的依仗之一,中国新冠疫苗安全性获国际社会认可。阿联酋成为首个正式批准使用中国新冠疫苗的国家,巴西、巴林、埃及等国也接收了国产疫苗。 A股的潜在受益股有这些 新冠疫苗的研发逐步推进,A股关于疫苗相关题材的关注度不断上升,一大批牛股扎堆逐渐涌现。 随着前期热度下降带来的部分回调,新冠疫苗产业的相关个股安全边际相对提升,未来具有的上涨空间获得放大,疫苗在2021年有望获得大规模应用,产业链的概念股值得长期关注。 疫苗研发、生产、代销的概念龙头股,包括康希诺、智飞生物、复星医药(600196)、康泰生物(300601)、西藏药业(600211)、冠昊生物(300238)等;疫苗瓶的概念股包括正川股份(603976)、山东药玻(600529)等;疫苗冷链的概念股包括冰轮环境(000811)、海尔生物、澳柯玛(600336)等;注射器方面,概念股有华仁药业(300110)、康德莱(603987)、万邦德(002082)、三鑫医疗(300453)等。
雷恩·霍尔养老院(图源:英国《镜报》)海外网12月8日电 当地时间8日,英国正式启动了大规模新冠疫苗接种项目。据BBC上月消息称,英国政府优先为养老院的居民和员工接种疫苗。但英国雷恩·霍尔养老院却被告知要等到明年2月之前才能接种新冠疫苗。新冠肺炎在英国大规模流行时,这家养老院损失惨重,已有半数人死于新冠肺炎。据英国《镜报》消息,这家名为雷恩·霍尔的养老院位于英国诺丁汉郡塞尔斯顿,是英国受疫情影响最严重的养老院,第一波新冠疫情肆虐期间,该院有24人死于新冠病毒感染。目前养老院的情况已经稳定,并无新增新冠病例,并定期对142名员工和54名老人进行核酸检测。据美联社报道,当地时间8日,英国正式启动了大规模新冠疫苗接种项目。另据BBC上月消息称,英国政府已经预定1亿剂牛津新冠疫苗,养老院的居民和员工将最先接种。但养老院经理安妮塔·皮特(Anita Peet)表示,虽然新冠疫苗已经开放,但她被告知自己的养老院可能要等到明年2月份才可以注射疫苗。她悲伤地表示“我们本打算能早点接种疫苗,但现在我们没有了。”在第一波疫情大流行期间,该养老院受到的打击最为严重。(图源:英国《镜报》)安妮塔·皮特称,这批疫苗的最初接种目标在医院,所以她的养老院无法实现新冠疫苗接种。她表示“如果想接种疫苗,我们必须把所有人送到诺丁汉女王医疗中心(Queen's Medical Centre)或曼斯菲尔德的舍伍德森林医院(Sherwood Forest Hospitals),否则就要等到明年1月或2月。”安妮塔·皮特表示这个消息令人非常沮丧,“我们不可能把养老院里所有的人都带去那两个医院接种疫苗,这对我来说太难了。”她认为政府是在发布所谓的好消息来安抚大家的情绪,所有人都沉浸在“圣诞节可以得到疫苗”的喜悦之中,但事实并非如此。BBC上月消息称,英国政府已经预定1亿剂牛津新冠疫苗,养老院的居民和员工将最先接种。(图源:英国《镜报》)诺丁汉郡综合护理系统医疗主任安德鲁·海恩斯(Andrew Haynes)博士称,“目前,新冠疫苗已经获得批准,但政府还未交付给我们,我们正在做好这方面的后勤准备工作,希望此类问题得到解决。”海恩斯博士还表示,疫苗供应量将大于实际交付量,所以在未来几周内,疫苗会供不应求,但另外两种疫苗正在审批过程中,预计在明年之内,还会有其他疫苗可用。一旦疫苗计划全面启动、建立和运行,政府会计划每周供应8万只疫苗。(海外网 贾雯帆)本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威信息。
(图源:Getty)海外网12月8日电 当地时间8日,英国正式启动了大规模新冠疫苗接种项目。据美联社、英国广播公司报道,有约70家医院开始提供接种服务,首位接种者为一名90岁的老妇。据美联社消息,8日早晨,英国多地的一系列医院开始了新冠疫苗接种的初期项目。该项目的首位接种者为90岁的玛格丽特·基南,她于早晨6时31分接种了疫苗,称“自己很荣幸能成为第一人”。据报道,首批80万剂疫苗将提供给80岁以上的住院者或预约了门诊的老人,以及养老院工作人员,其他人群则需等待。由于只有高风险人群能在初期获得接种,大部分人可能要等到明年疫苗供应量提升后才有机会。(海外网 赵健行)本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威资讯。
美国总统特朗普(Getty)海外网12月8日电 据美国电视新闻网(CNN)当地时间7日报道,总统特朗普将在8日签署一项行政命令,旨在优先为美国运送新冠疫苗,以缓解对疫苗分发剂量不足的担忧。据报道,政令签署将于当地时间8日在白宫的疫苗峰会上进行。白宫官员表示,该政令是履行特朗普一直以来的“美国优先”政策,此外没有透露更多细节。据《纽约时报》此前报道, 辉瑞公司已通报美国官员,公司将在6月底或7月初提供更多新冠疫苗,但白宫方面否决了这一说法。据悉,辉瑞公司2021年6月以前预售的疫苗已被其他国家订空。(海外网 汪晓宇)本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威资讯。
资料图:韩联社海外网12月8日电 据韩联社报道,韩国政府8日公布了新冠疫苗采购计划,将确保4400万剂疫苗,覆盖88%的国民。疫苗最早将在2021年2月引进,并从当年下半年起,优先给老人、医务人员和警察接种。报道称,韩国将通过新冠疫苗保障机制(COVAX facility)获得1000万剂疫苗,同时与英国阿斯利康、美国莫德纳、辉瑞以及强生旗下的杨森制药协商,采购3400万剂疫苗。(海外网 刘强)本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威资讯。
图源/俄罗斯卫星通讯社海外网11月25日电 11月23日,世卫组织在其官网上发布了当天新冠肺炎例行发布会的视频,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安在发布会上表示,新冠病毒有可能在很早时候,就在世界不同的地点和时间感染了一批人。据俄罗斯卫星通讯社消息,瑞安在当天的发布会上指出,确定世界首例传染病病例,是所有流行病学调查的一个重要方面。“(新冠病毒)可能有不止一个首例病例,因为该疾病很可能源于好几种动物的传播。越来越多的信息表明,新冠病毒最初分布在全球各地。研究人员最近在蝙蝠体内发现了这种病毒,我们还在不同的地方看到了其他潜在的病毒源头。”有专家称,“毫无疑问,新冠病毒来自自然界,其主要携带者是蝙蝠。”病毒传染人类则存在多个源头,而且传染期会持续很长一段时间。瑞安强调,目前不确定是人还是动物传播了新冠病毒,只是“该病毒在武汉的海鲜市场被发现”。世卫组织新发疾病和人畜共患病部门负责人玛丽亚·范·克霍夫指出,像中东呼吸综合征这类传染病,该机构需要为期一年的全面研究,来确定主要感染源。(海外网 汪晓宇 王珊宁)本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威资讯。
记者近日从多位消息人士处获悉,复星医药(600196)已开始从航空货运服务商处订购运力,计划从明年1月份开始将BioNTech德国工厂生产的新冠疫苗运往中国,按目前已知的部分运输计划,明年上半年的月均运输量为120万剂,整个上半年的总运输量暂定为720万剂。目前多家航空公司正在为承运该疫苗做准备。(财新网)