12月28日，国家医疗保障局在北京召开新闻发布会，正式公布通过国家医保谈判的药品名单。今年的医保目录调整，共对162种药品进行了谈判，有119种新药入围，包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品。 12月28日晚间，以岭药业发布公告，公司独家产品连花清咳片通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（以下简称“《国家医保目录》”）。 《国家医保目录》将于明年3月1日起正式实施。目录内药品总数2800种，其中西药1426种，中成药1374种。药饮片未作调整，仍为892种。 中药创新药此前被市场低估 公告显示，连花清咳片于2020年5月获得国家药监局核准上市，注册分类为中药6.1类新药，属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中“中药创新药”，以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。 据以岭药业董秘吴瑞介绍，连花清咳片首创运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制，开辟了应用络病理论指导急性气管-支气管炎防治的有效新途径。在国内新冠肺炎疫情暴发期间，连花清咳通过河北省药品监督管理局应急备案，由河北省中医药管理局批准用于新冠肺炎患者治疗。 《中国止咳化痰中成药市场评估与投资战略报告（2019版）》资料显示，中医药在呼吸系统疾病治疗方面具有疗效确切、毒副作用小、不易产生耐药性等显著特色优势，我国止咳化痰类药物市场也以中成药为主，近五年中成药所占比重均在78%左右，且比重不断增加，显示出止咳化痰类中成药良好的成长性。 米内数据库显示，2019年度中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生止咳化痰平喘类内服中成药销售总额为136.6亿元，相比2018年增长了6.1%，其中口服制剂2019年销售总额115.10亿元，相比2018年增长了9.0%，销售额占该类功效品种的84.3%，显示出口服制剂的市场优势。 尽管中成药在市场中的优势逐渐体现，但有券商人士表示，“从本次医保调整过程中可以看出，中药创新药此前被市场低估了”。上述人士指出，“在所有谈判成功的品种中，有16个是今年8月17日之前上市的新药，包括连花清咳片在内的中药创新药占了其中的5个。” 持续加大中药创新药研发力度 近年来，以岭药业在研发方面投入大幅增加。其中，2019年研发投入总额为5.15亿元，同比增长44.34%，研发投入占营业收入的比例达到8.84%。2020年前三季度，以岭药业研发费用为3.90亿元，同比增长48.49%。 截至目前，以岭药业有专利中药品种11个，其中8个列入国家医保目录，5个为国家基药品种。今年1月份，由以岭药业子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生界唯一一项国家科技进步一等奖。 连花清咳片作为连花清瘟的“姊妹”，以岭药业表示，连花清咳片本次被纳入《国家医保目录》，不仅在化痰止咳用药领域有较好的市场前景，同时其“化痰止咳”作用与连花清瘟胶囊/颗粒针对病毒、细菌、炎症的“清瘟解毒”作用发挥协同作用，对解决呼吸系统重大传染性或感染性疾病中通气换气功能具有重要临床价值和应用前景，有助于进一步提升公司产品在呼吸疾病领域的市场竞争力，有望成为公司新的业务增长点。 以岭药业董秘吴瑞表示，未来，公司将加大中药创新药的研发力度，目前已获临床批件品种涉及内分泌、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等疾病。今年以来，除连花清咳片获得药品注册批件外，公司中药创新药益智安神片也已申报新药。未来公司在复方中药领域将形成全系统、多病种覆盖，并通过购买、并购获得新品种，与现有产品形成补充，同时，加大产品上市后的研发投入，丰富产品适应症，做大做强中药领域。在化学药和生物药领域也会进一步加大研发投入。
8月10日晚间，以岭药业发布公告，公司收到菲律宾食品药品管理局核准签发的药品注册证书，批准公司药品连花清瘟胶囊符合菲律宾传统植物药标准注册。 连花清瘟产品为以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委员会、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。 2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委员会和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。 2019年度，以岭药业连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元，占公司总营业收入的29.24%。2020年一季度，连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元，占公司总营业收入的66.07%。 以岭药业表示，本次连花清瘟胶囊获得菲律宾食品药品管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在菲律宾市场以药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。 截至目前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”“食品补充剂”“现代植物药”“天然药物”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低，对公司经营业绩不构成重大影响。
7月12日晚间，以岭药业披露了上半年业绩预告，今年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润6.82亿元至7.28亿元，同比增长50%-60%，基本每股收益0.57元/股—0.60元/股，延续了一季度良好的增长势头。 根据2019年财报数据显示，以岭药业去年净利润为6.065亿元，今年上半年净利润即超去年全年。 以岭药业董秘吴瑞在接受记者采访时谈道：“上半年业绩大增的主要因素有两点：一方面，今年上半年连花清瘟产品销售收入较去年同期实现快速增长，其中第二季度随着连花清瘟产品在海内外知名度和美誉度的提升，销量同比出现大幅增长；另一方面，随着第二季度国内新冠肺炎疫情得到较好控制，加之公司荣获国家科技进步一等奖对于公司心脑血管产品市场影响力的提升作用得到初步显现，心脑血管产品销售收入在第二季度实现增长。” 二季度业绩超出市场预期 以岭药业上半年业绩预告引发广泛关注。有市场人士对记者反馈道，“由于疫情的因素，市场普遍认为一季报业绩增速应该是以岭药业今年全年的高点，随着二季度国内疫情得到控制，公司业绩增速将会逐季下行，但根据公司上半年业绩预告，以岭药业二季度业绩增速极有可能高于一季度，这样的业绩表现超出市场预期”。 公开数据显示，今年一季度以岭药业实现营业收入23.34亿元，同比增长50.56%；归属于上市公司股东的净利润4.37亿元，同比增长51.88%。 “按照以岭药业近年净利率来推算，其二季度营收增速也应该在50%以上，公司在中药行业的头部地位得到进一步夯实”，上述市场人士称。 此外，值得一提的是，2020年上半年结束之际，Wind发布了“2020年半年度中国上市企业市值500强”榜单。此次统计数据是截至6月30日，今年榜单入围门槛抬升到了312亿元，较一季度261亿元提高了51亿元。以岭药业以375亿元的市值入选榜单，上升583位，市值增长150%。 心脑血管产品销量逆势上行 除了连花清瘟高增长以外，以岭药业二季度心脑血管产品销售逆势增长同样值得关注。二季度，尽管疫情得到控制，但由于疫情防控等因素的影响，多数医院的门诊量并未恢复到往年同期的水平。 根据《看医界》医管研究中心联合上海交大社会医疗机构研究所组织的“2020中国社会办医疫情期间运营状况调查”显示，截至5月，样本医院中门诊量完全恢复到去年同期水平及以上的医院占比仅为6.6%；门诊量恢复到去年同期80%以上的医院占比36.9%；还有超三成的医院门诊量未能恢复到去年同期门诊量的一半。 “门诊量的下降直接导致绝大多数药品销售较去年同期有所下滑，而以岭药业二季度心脑血管产品销售收入增长的主要推动力应该来自于公司获得的国家科技进步一等奖。”上述市场人士说道。 今年1月份，由以岭药业子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生界唯一一项国家科技进步一等奖。 公开资料显示，该项目利用国际公认的循证医学研究方法开展了大量临床试验解决了国际医学界重大难题——通心络胶囊解决了急性心梗无再流世界医学难题；参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白；芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力衰竭临床治疗效果。 “获得该项大奖对于公司心脑血管产品市场影响力提升作用明显，从而带动相关产品二季度销售。”以岭药业董秘吴瑞说道，此外，国家科技进步一等奖对公司心脑血管产品的积极影响仍在持续。 近日，由中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会组织编写的《2020室性心律失常中国专家共识》发布，该共识推荐将参松养心胶囊用于非器质性室性早搏、器质性室性早搏、心力衰竭伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏的治疗，同时将证据级别提升为A级，参松养心胶囊市场空间进一步打开。 后疫情时期连花清瘟销售仍有大幅增长 疫情期间，包括连花清瘟在内的“三药三方”大放异彩。日前，国务院发布的中国抗疫白皮书明确指出，连花清瘟等中医药临床疗效确切。连花清瘟被列入诊疗方案推荐用药，并获批新增新冠肺炎适应症。而钟南山、李兰娟、张伯礼院士联合23家医院完成的连花清瘟治疗新冠肺炎临床研究，证实该药安全有效，论文在国际权威杂志刊发。今年一季度，连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元，同比实现近翻番增长。 根据上半年业绩预告，第二季度在国内疫情已经得到控制的情况下，连花清瘟销量同比仍出现大幅增长。一位不愿具名的券商分析师表示，“连花清瘟二季度的强势增长从一定程度上说明该药已经成为真正的国民用药，随着连花清瘟在国内知名度的进一步提升，其在传统适应症流感和感冒领域市场份额有望持续扩大，支撑连花清瘟的进一步增长；同时，连花清瘟已在巴西、罗马尼亚、厄瓜多尔、新加坡等9个国家获得了上市许可，突破性地打开了海外市场空间”。 此外，值得一提的是，在取得良好业绩增长的同时，以岭药业投资价值也得到众多机构的认可。天风证券认为，公司中药、化药、大健康等板块持续发展，国际化进程稳步推进，看好公司未来发展。而东兴证券在最新的研报中则指出，新冠疫情中连花清瘟产品知名度的提升以及适应症的扩展，将助力放量空间进一步打开，循证医学支持和基层市场拓展亦将推动其他核心产品稳定增长，给予“推荐”评级。
以岭药业7月12日晚间披露上半年业绩预告，公司预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润6.82亿元至7.28亿元，同比增长50%至60%。据了解，上半年连花清瘟产品销售收入较去年同期实现快速增长，其中第二季度随着连花清瘟产品在海内外知名度和美誉度的提升，销量同比出现大幅增长，对业绩贡献初步显现。 最近两个月，南美国家厄瓜多尔从以岭药业采购了30万盒连花清瘟胶囊。7月12日，记者从以岭药业获悉，上半年以来，连花清瘟海外注册进程明显加快，公司海外销售模式全线升级，海外订单明显增加。 据了解，3月份以来，连花清瘟已在泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝快速完成审批和通过注册。截至目前，该产品已在10多个国家及地区完成注册。同时，以岭药业还在与中东、非洲、拉丁美洲的30多个国家启动了注册工作。 以岭药业相关负责人表示，此次新冠肺炎疫情对中医药拓展海外市场是一个很好的机遇，很多国家在没有特效药和疫苗的情况下，会考虑尝试中医药治疗的方法。 与此同时，以岭药业启动了海外销售模式的升级。 以前，公司在海外市场的销售主要通过代理商模式，由代理商负责当地的终端销售和价格制定，出口额在整个营业收入中的比例较小。随着国外需求增大，以岭药业在3月初将外贸部门升级为“疫情海外工作组”，4月初又组建了国际贸易中心。现在，国际贸易中心的市场、销售、宣传、人力、财务、电商部门职能完备。 “我们正着手改变传统的海外销售模式，实现自营和代理结合，在全球设立8个大区，在十几个国家设立办事处，把销售做到终端。”以岭药业国际贸易中心副总经理王天强说，“从当前的情况看，在已经拿到批文的国家或地区，越来越多的医院、药店开始配备连花清瘟。连花清瘟有望成为今年我国中成药出口的最大单品之一，未来销售前景亦可期。”
开户不排队，交易安全稳定，就选东方财富证券，点此在线开户>> 以岭药业7月12日晚间披露上半年业绩预告，公司预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润6.82亿元至7.28亿元，同比增长50%至60%。据了解，上半年连花清瘟产品销售收入较去年同期实现快速增长，其中第二季度随着连花清瘟产品在海内外知名度和美誉度的提升，销量同比出现大幅增长，对业绩贡献初步显现。 最近两个月，南美国家厄瓜多尔从以岭药业采购了30万盒连花清瘟胶囊。7月12日，记者从以岭药业获悉，上半年以来，连花清瘟海外注册进程明显加快，公司海外销售模式全线升级，海外订单明显增加。 据了解，3月份以来，连花清瘟已在泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝快速完成审批和通过注册。截至目前，该产品已在10多个国家及地区完成注册。同时，以岭药业还在与中东、非洲、拉丁美洲的30多个国家启动了注册工作。 以岭药业相关负责人表示，此次新冠肺炎疫情对中医药拓展海外市场是一个很好的机遇，很多国家在没有特效药和疫苗的情况下，会考虑尝试中医药治疗的方法。 与此同时，以岭药业启动了海外销售模式的升级。 以前，公司在海外市场的销售主要通过代理商模式，由代理商负责当地的终端销售和价格制定，出口额在整个营业收入中的比例较小。随着国外需求增大，以岭药业在3月初将外贸部门升级为“疫情海外工作组”，4月初又组建了国际贸易中心。现在，国际贸易中心的市场、销售、宣传、人力、财务、电商部门职能完备。 “我们正着手改变传统的海外销售模式，实现自营和代理结合，在全球设立8个大区，在十几个国家设立办事处，把销售做到终端。”以岭药业国际贸易中心副总经理王天强说，“从当前的情况看，在已经拿到批文的国家或地区，越来越多的医院、药店开始配备连花清瘟。连花清瘟有望成为今年我国中成药出口的最大单品之一，未来销售前景亦可期。”
6月29日，以岭药业发布公告，公司近日收到老挝卫生部食品药品司核准签发的药品注册证书，批准公司药品连花清瘟胶囊符合老挝中成药标准注册，证书有效期截止到2023年6月21日。 连花清瘟产品为以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。 以岭药业表示，本次连花清瘟胶囊获得老挝卫生部食品药品司的药品注册批文，标志着公司具备了在老挝市场以药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。 公告显示，截止目前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。 2019年度，以岭药业连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元，占公司总营业收入的29.24%。2020年一季度，连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元，占公司总营业收入的66.07%。
近日，由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士等联合20余家医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果发表于欧洲权威杂志《Phytomedicine》，影响因子4.18。 疫情期间，连花清瘟被广泛应用于新冠肺炎收治医院，钟南山院士研究团队基础研究发现连花清瘟对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用，能明显抑制新型冠状病毒活性，减少病毒含量，并具有抗炎活性，研究论文发表在药理学界主流杂志——《药理学研究》上。 连花清瘟胶囊/颗粒主治清瘟解毒，宣肺泄热、用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证。因其治疗感冒、流感早期症状的效果尤为突出，曾获得国家科技进步二等奖，并在我国甲流H1N1、禽流感H7N9、中东呼吸综合征、新冠肺炎等病毒类呼吸道公共卫生事件中先后20次被列为推荐用药。 2020年一季度新冠肺炎疫情肆虐，以岭药业自今年1月下旬将所有生产线24小时用于生产连花清瘟产品，直至3月初才逐步恢复其他产品的正常生产。疫情之下暴涨的需求造成连花清瘟产品2020年1-3月的销售额同比增长超过50%。 多家收治新冠肺炎医院参与研究 结果证实连花清瘟能改善临床症状 “中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”由广州医科大学附属第一医院呼吸系统疾病国家重点实验室、武汉大学人民医院、武汉市金银潭医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等20余家新冠肺炎收治医院共同参与完成。 据了解，该研究采用前瞻性、非盲法、随机对照、多中心研究方法，评价在常规治疗基础上，加用连花清瘟胶囊是否能使患者获得更佳的临床疗效。该研究在中国临床试验注册中心网站进行了注册，共纳入284例患者，分为连花清瘟组和常规治疗组，每组各142例，主要评价指标为治疗14天后发热、乏力、咳嗽等临床症状的消失率。研究结果证实连花清瘟胶囊用于新冠肺炎患者的治疗，能改善临床症状并改善临床结局。 应用于新冠肺炎安全有效 在疫情防控中多次发挥重要作用 疫情期间，连花清瘟胶囊被普遍用于疫区新冠肺炎收治医院，钟南山院士论文指出，临床研究结果不仅证实连花清瘟胶囊可改善新冠肺炎患者临床症状与临床结局，而且研究结果显示连花清瘟治疗新冠肺炎安全性良好，没有不良事件发生。因此，连花清瘟胶囊应用于新冠肺炎治疗安全有效。 此前，2003年非典时，由于尚未发现有效中药，连花清瘟作为制剂，在防控非典中发挥了重大作用。随即中国军事医学科学院就研究发现了它具有抑制SARS冠状病毒的作用，并且抑制SARS病毒的作用明确写在了连花清瘟颗粒说明书中。在2009年甲型H1N1流感大流行期间，连花清瘟即发挥了防控疫情的重大作用，3个月的时间全国用量达到了6千万盒，因为在2009年甲流疫情防控中的重大作用，连花清瘟荣获了2011年度国家科技进步二等奖。 在此次抗击新冠肺炎疫情的过程中，连花清瘟再次发挥作用。2020年4月12日，国家药品监督管理局根据上述基础和临床研究结果，下发了关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》，批准连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒增加新冠肺炎适应症，在说明书“功能主治”项增加了“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”“用法用量”项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天”的内容。（编辑 上官梦露）
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